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The “Hermanos Ameijeiras” Hospital required the establishment of an inpatient facility for treatments with radiopharmaceuticals, using the available infrastructure, safely and without facing a major construction investment. This work addresses the solutions found to meet this challenge; describing the selection of suitable locations and the criteria used, the calculation methodology to estimate the shielding and security of the new facility, as well as the approach to the management of the most important waste that may be generated during its use. The solutions found guarantee compliance with quality and safety standards of care, as well as national regulations on the use of ionizing radiation and the management of radioactive sources. The national regulatory entity granted the constructive modification license, accepting this proposal, under the established operating conditions and with the previously planned training actions for the workers involved, O Hospital “Hermanos Ameijeiras” exigiu a implantação de uma unidade de internação para tratamentos com radiofármacos, utilizando a infraestrutura disponível, com segurança e sem grandes investimentos em construção. Este trabalho aborda as soluções encontradas para enfrentar este desafio; descrevendo a seleção dos locais adequados e os critérios utilizados, a metodologia de cálculo para estimar a blindagem e segurança da nova instalação, bem como a abordagem à gestão dos resíduos mais importantes que podem ser gerados durante a sua utilização. As soluções encontradas garantem o cumprimento dos padrões de qualidade e segurança dos cuidados, bem como das regulamentações nacionais sobre o uso de radiações ionizantes e a gestão de fontes radioativas. A entidade reguladora nacional concedeu a licença de modificação construtiva, aceitando esta proposta, nas condições de funcionamento estabelecidas e com as ações de formação previamente previstas para os trabalhadores envolvidos., El Hospital “Hermanos Ameijeiras” requirió el establecimiento de una facilidad de internación para tratamientos con radiofármacos empleando la infraestructura disponible, de forma segura y sin afrontar una inversión constructiva de envergadura. Este trabajo aborda las soluciones encontradas para cumplimentar este reto; describiendo la selección de los locales idóneos y los criterios empleados, la metodología de cálculo para estimar los blindajes y la seguridad de la nueva facilidad, así como el abordaje del manejo de los desechos más importantes que se puedan generar durante su utilización. Las soluciones encontradas garantizan el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad de la atención, así como las regulaciones nacionales del uso de las radiaciones ionizantes y el manejo de fuentes radiactivas. La entidad reguladora nacional otorgó la licencia de modificación constructiva aceptando esta propuesta, bajo las condiciones de explotación establecidas y con las acciones de formación de los trabajadores implicados previamente previstas.

Introduction: Risk assessment in quality and safety management allows the continuous improvement of the medical services in Cuba. In Therapeutic Nuclear Medicine, it is a regulatory requirement which allows the continuity of these services to the population. Objective: To assess radiological risks with an integrated approach focused on underlying causes of failure in the mentioned practice. Material and Methods: The generic risk model was reviewed and adapted for each case study. The prospective methods of risk assessment matrix of failure modes and effects and incident learning lessons from the events registered were used applying the Cuban code SECURE MR-FMEA version 3.0. The inherent risk, treatment, and residual risk in the practice were determined. The stages of the process, measurements, and the main contributing causes were identified.Results: There was no risk higher than the high level. Radiosynoviorthesis and the radioactive treatment of the Polycythemia Vera had the greatest amount of modifications to the generic model. The most significant stages are clinical prescription, preparation of the radiopharmaceutical formulation and administration. The most important preventive measures are to maintain a moderate workload for the personnel, and the training of the nuclear physicians and the technician who performs the administration.Conclusions: There is a non-uniformity in the level of quality and safety among the NTM services in Cuba. For change, decision-making is benefited in terms of effectiveness and efficiency by integrating prospective and reactive risk assessment methods., Introducción: El análisis de riesgo en la gestión de la calidad y seguridad permite la mejora continua de los servicios médicos en Cuba. En Medicina Nuclear Terapéutica es requisito regulador que permite la continuidad de estos servicios a la población.Objetivo: Analizar los riesgos radiológicos con enfoque integrador dirigido a causas básicas de fallo en la práctica citada.Material y métodos: Se revisó y adaptó el modelo genérico de riesgo para cada caso de estudio. Los métodos prospectivos de matriz de riesgo y análisis de modos y efectos de fallo y reactivo de aprendizaje de las lecciones de sucesos registrados fueron utilizados con el código cubano SECURE MR-FMEA versión 3.0. Se determinó el riesgo inherente, su tratamiento y el riesgo residual por práctica. Se identificaron las etapas del proceso, las medidas y las causas básicas más contribuyentes.Resultados: No se obtuvo riesgo superior al del nivel alto. La radiosinoviortesis y el tratamiento radiactivo de la policitemia vera tuvieron la mayor cantidad de modificaciones al modelo genérico. Las etapas más significativas son prescripción clínica, preparación del radiofármaco y administración. Las medidas preventivas de mayor importancia son mantener una carga de trabajo moderada para el personal, las capacitaciones de los médicos nucleares y del técnico que realiza la administración.Conclusiones: Existe una no uniformidad en el nivel de calidad y seguridad entre los servicios analizados. Para el cambio, la adopción de decisiones se ve beneficiada en su eficacia y eficiencia, al integrarse los métodos prospectivos y reactivos de análisis de riesgo.