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1. Survival and specific outcome of sickle cell disease patients after renal transplantation

Author

Laetitia Albano, Philippe Gataut, Nacera Ouali, Arnaud Lionet, Anissa Moktefi, Marie-Julia Ziliotis, Marie Matignon, Magali Louis, Philippe Grimbert, Alyette Duquesne, Marine Novion, Dany Anglicheau, Christel Gérardin, Karine Dahan, Pablo Bartolucci, Carmen Lefaucheur, Anoosha Habibi, Alexandre Karras, Arnaud Del Bello, Frédéric Galactéros, Cécile Couchoud, Vincent Audard, Lucile Figueres, service Anatomie et Cytologie Pathologique, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Coordination Nationale Rein [Paris, France], Agence de la biomédecine [Saint-Denis la Plaine], Remodelage et Reparation du Tissu Renal, Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de néphrologie [Rennes], CHU Pontchaillou [Rennes]-Hôpital Pontchaillou-Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES), Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Service Néphrologie et transplantation rénale Adultes [CHU Necker], CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Paris Translational Research Center for Organ Transplantation & Department of Nephrology and Transplantation, Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Hopital Saint-Louis [AP-HP] (AP-HP), Institut de transplantation urologie-néphrologie (ITUN), Université de Nantes (UN)-Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Service de néphrologie et transplantation rénale [Nice], Hôpital Pasteur [Nice] (CHU), Université de Lille, Département de Néphrologie et Transplantation d'organes, Hôpital de Rangueil, CHU Toulouse [Toulouse]-CHU Toulouse [Toulouse], Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-IFR10, CHU Tenon [AP-HP], Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Unité des maladies génétiques du globule rouge, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Albert Chenevier-groupe hospitalier Hendi Mondor, Centre de référence des syndromes drépanocytaires majeurs, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor, Protéines de la membrane érythrocytaire et homologues non-érythroides, Université des Antilles et de la Guyane (UAG)-Institut National de la Transfusion Sanguine [Paris] (INTS)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Université de La Réunion (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de néphrologie et transplantation, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Université de Rennes (UR)-Hôpital Pontchaillou-CHU Pontchaillou [Rennes], Département de Néphrologie et Transplantation d'organes [CHU Toulouse], Pôle Urologie - Néphrologie - Dialyse - Transplantations - Brûlés - Chirurgie plastique - Explorations fonctionnelles et physiologiques [CHU Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-CHU Pontchaillou [Rennes], Département de Néphrologie et Transplantation d'organes [Toulouse], CHU Toulouse [Toulouse], and Le Bihan, Sylvie

Subjects
Adult, Male, medicine.medical_specialty, medicine.medical_treatment, Cell, Congenital cytomegalovirus infection, Anemia, Sickle Cell, Kaplan-Meier Estimate, Disease, Opportunistic Infections, 03 medical and health sciences, Postoperative Complications, 0302 clinical medicine, patient survival, hemic and lymphatic diseases, Internal medicine, Humans, Medicine, infections, Kidney transplantation, Dialysis, Retrospective Studies, [SDV.MHEP] Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology, business.industry, Graft Survival, Significant difference, Patient survival, Hematology, Middle Aged, renal transplantation, medicine.disease, Kidney Transplantation, 3. Good health, Transplantation, medicine.anatomical_structure, Case-Control Studies, 030220 oncology & carcinogenesis, Kidney Failure, Chronic, Female, sickle cell disease, France, business, [SDV.MHEP]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology, Follow-Up Studies, 030215 immunology
Abstract

International audience; The prognosis of sickle cell disease (SCD) patients who need dialysis is poor, but experience with kidney transplantation is limited. This study assessed the characteristics of 36 SCD patients undergoing renal transplantation. Immediate post-surgical complications occurred in 25% of cases. Cytomegalovirus and bacterial infections were frequently observed. Twelve patients died after a median follow-up period of17-4 months. Overall patient survival was significantly lower in SCD than in the control group without significant difference for overall death-censored graft sur-vival. Our data suggest that renal transplantation should be systematically considered in SCD patients with end-stage renal disease.

Published
2019

2. Lack of impact of pre-emptive deceased-donor kidney transplantation on graft outcomes: a propensity score-based study

Author

Magali Giral, Marc Ladrière, Sophie Girerd, Christophe Legendre, Laetitia Albano, Fanny Buron, Denis Glotz, Valérie Garrigue, Florent Le Borgne, Emmanuel Morelon, Carmen Lefaucheur, Yohann Foucher, Georges Mourad, Elisabeth Cassuto, MethodS in Patients-centered outcomes and HEalth ResEarch (SPHERE), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Nantes - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques, Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN), Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), IDBC/A2com [Pace, France], Réseau CENTAURE, Département de Néphrologie [CHU Necker], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Hospices Civils de Lyon (HCL), Service de Néphrologie [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Service de transplantation rénale [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Universitaire de Nancy (CHU Nancy), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), Cellules Souches, Plasticité Cellulaire, Médecine Régénératrice et Immunothérapies (IRMB), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM), Ecotaxie, microenvironnement et développement lymphocytaire (EMily (UMR_S_1160 / U1160)), Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Hopital Saint-Louis [AP-HP] (AP-HP), Hôpital Pasteur [Nice] (CHU), Centre d’Investigation Clinique de Nantes (CIC Nantes), Université de Nantes (UN)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Immunoregulation And Immunointervention in Transplantation and Autoimmunity (Team 4 - U1064 Inserm - CRTI), Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie (U1064 Inserm - CRTI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE), Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE), Le Bihan, Sylvie, Université de Tours-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Nantes - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques, Kidney Transplant Center [CHU Necker], CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5), Department of Nephrology, Transplantation and Clinic Immunology [Hospices civils de Lyon], Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hôpital Edouard Herriot [CHU - HCL], Service de Néphrologie, Dialyse et Transplantation (Hôpital Lapeyronie [Montpellier] CHU), Hôpital Lapeyronie [Montpellier] (CHU), Paris Translational Research Center for Organ Transplantation & Department of Nephrology and Transplantation, Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Hopital Saint-Louis [AP-HP] (AP-HP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Service de néphrologie et transplantation rénale [Nice], and Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Sorbonne Université (SU)-CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP]

Subjects
Male, medicine.medical_specialty, Time Factors, Waiting Lists, medicine.medical_treatment, 030232 urology & nephrology, 030204 cardiovascular system & hematology, patient and graft survival, [SDV.MHEP.UN]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Urology and Nephrology, 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, Renal Dialysis, Risk Factors, Internal medicine, medicine, Humans, Renal replacement therapy, Prospective Studies, causal inference, Propensity Score, Dialysis, Kidney transplantation, Transplantation, [SDV.MHEP] Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology, business.industry, Graft Survival, pre-emptive kidney transplantation, Middle Aged, medicine.disease, Kidney Transplantation, [SDV.MHEP.UN] Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Urology and Nephrology, Tissue Donors, 3. Good health, Treatment Outcome, Nephrology, Cohort, Propensity score matching, Kidney Failure, Chronic, dialysis, Observational study, Female, observational study, Hemodialysis, business, [SDV.MHEP]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology, Follow-Up Studies
Abstract

International audience; BACKGROUND: A significant number of studies have compared graft outcomes between patients with Pre-emptive Kidney Transplantation (PreKT) and patients on Dialysis before their Kidney Transplantation (DiaKT). These studies have suffered from the limitation that the DiaKT group is composed of all the dialysed patients, including those placed on a waiting list at the time of their first dialysis session. This seriously questions the comparability of these patients with those placed on the waiting list a long time before the need for renal replacement therapy. The aim of this study was to precisely evaluate the causal effect of PreKT from deceased donors.METHODS: Data were extracted from the multicentric French DIVAT (Données Informatisées et VAlidées en Transplantation) cohort. The DiaKT group was composed of patients placed on the waiting list with an initial intention of pre-emptive transplantation. Cause-specific Cox models with propensity scores (inverse probability weighting) were used to study the patient and graft outcomes.RESULTS: Among the 1138 included patients, 554 patients were in the PreKT group. The outcomes of the PreKT group were similar compared with the DiaKT group. In particular, the life expectancy with a functioning graft was 8.51 years [95% confidence interval (CI) 8.20-8.81] for the PreKT recipients versus 8.49 years (95% CI 8.15-8.84) for the DiaKT recipients.CONCLUSIONS: Our results challenge the utility of PreKTs from deceased donors, especially with regard to the consequential increase in the waiting list.

Published
2019

3. PRODIG (Prevention of new onset diabetes after transplantation by a short term treatment of Vildagliptin in the early renal post-transplant period) study study protocol for a randomized controlled study

Author

S. Limat, Mathias Büchler, Jonathan M. Chemouny, Jamal Bamoulid, Laetitia Albano, Didier Ducloux, Emilie Gaiffe, Y. Le Meur, Marc Hazzan, Antoine Thierry, Amélie Anota, Gabriel Choukroun, Franck Bonnetain, Nacera Ouali, Dewi Vernerey, Cécile Courivaud, Thomas Crepin, Virginie Nerich, Elisabeth Cassuto, C. Legendre, L. Kessler, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Interactions hôte-greffon-tumeur, ingénierie cellulaire et génique - UFC (UMR INSERM 1098) (RIGHT), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Etablissement français du sang [Bourgogne-Franche-Comté] (EFS [Bourgogne-Franche-Comté])-Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC), Laboratoire d'Excellence : Lipoprotéines et Santé : prévention et Traitement des maladies Inflammatoires et du Cancer (LabEx LipSTIC), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Montpellier 2 - Sciences et Techniques (UM2)-Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-École pratique des hautes études (EPHE), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL)-Institut Gustave Roussy (IGR)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Centre Régional de Lutte contre le cancer Georges-François Leclerc [Dijon] (UNICANCER/CRLCC-CGFL), UNICANCER-UNICANCER-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive, FFCD-Université de Montpellier (UM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Etablissement français du sang [Bourgogne-Franche-Comté] (EFS [Bourgogne-Franche-Comté])-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Franche-Comté (UFC), Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), CHU Pontchaillou [Rennes], CHU Amiens-Picardie, Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Lille Inflammation Research International Center - U 995 (LIRIC), Institut Pasteur de Lille, Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), CHU Strasbourg, CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), CHRU Brest - Service de Nephrologie (CHU - BREST - Nephrologie), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest), Urgences néphrologiques et transplantation rénale [CHU Tenon], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Tenon [AP-HP], Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Etablissement français du sang [Bourgogne-Franche-Comté] (EFS BFC)-Université de Franche-Comté (UFC), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Montpellier 2 - Sciences et Techniques (UM2)-Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-École Pratique des Hautes Études (EPHE), UNICANCER-UNICANCER-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive, FFCD-Université de Montpellier (UM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Etablissement français du sang [Bourgogne-Franche-Comté] (EFS BFC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Franche-Comté (UFC), Mécanismes physiopathologiques et conséquences des calcifications vasculaires - UR UPJV 7517 (MP3CV), Université de Picardie Jules Verne (UPJV)-CHU Amiens-Picardie, CHU Tenon [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Service de Néphrologie [CHRU Besançon], Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon), Interactions hôte-greffon-tumeur, ingénierie cellulaire et génique - UFC (UMR INSERM 1098) (HOTE GREFFON), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Etablissement français du sang [Bourgogne-France-Comté] (EFS [Bourgogne-France-Comté])-Université de Franche-Comté (UFC), Centre d'Investigation Clinique de Besançon (CICB), Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Franche-Comté (UFC), Service de néphrologie et immunologie clinique [CHRU Tours] (EA4245 UT), Hôpital Bretonneau-Université de Tours-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Service de néphrologie et transplantation rénale [Nice], Hôpital Pasteur [Nice] (CHU), Service de néphrologie, Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-CHU Pontchaillou [Rennes], Service de Néphrologie [Amiens], CHU Amiens-Picardie-Hôpital Sud, Service de Néphrologie et Transplantation rénale [CHRU-lille], Service de Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition [CHU Strasbourg], Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)-CHU Strasbourg, Département de Néphrologie [CHU Necker], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Lymphocyte B et Auto-immunité (LBAI), Université de Brest (UBO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM), Université de Brest (UBO), Hôpital Tenon, Service de Néphrologie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Département de Néphrologie [CHU Poitiers], Départment de pharmacie [CHRU Besançon], Inserm UMR 1098, Methodology and quality of life unit, Methodology and quality of life unit, Besançon, Université de Franche-Comté (UFC)-Etablissement français du sang [Bourgogne-France-Comté] (EFS [Bourgogne-France-Comté])-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Montpellier 2 - Sciences et Techniques (UM2)-Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-École pratique des hautes études (EPHE)-Institut Gustave Roussy (IGR)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Centre Régional de Lutte contre le cancer - Centre Georges-François Leclerc (CRLCC - CGFL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive, FFCD-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Etablissement français du sang [Bourgogne-France-Comté] (EFS [Bourgogne-France-Comté])-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon)-Université de Franche-Comté (UFC)-Université de Montpellier (UM), Lille Inflammation Research International Center (LIRIC), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Tenon [APHP], Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL)-Institut Gustave Roussy (IGR)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Centre Régional de Lutte contre le cancer Georges-François Leclerc [Dijon] (UNICANCER/CRLCC-CGFL), UNICANCER-UNICANCER-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive, FFCD-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Etablissement français du sang [Bourgogne-Franche-Comté] (EFS [Bourgogne-Franche-Comté])-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université de Montpellier (UM), Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Institut Pasteur de Lille, and Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)

Subjects
Cost-Benefit Analysis, [SDV]Life Sciences [q-bio], medicine.medical_treatment, Medicine (miscellaneous), [SDV.MHEP.UN]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Urology and Nephrology, law.invention, Kidney transplantation, Study Protocol, chemistry.chemical_compound, 0302 clinical medicine, Randomized controlled trial, law, Outcome Assessment, Health Care, Medicine, Pharmacology (medical), Vildagliptin, 030212 general & internal medicine, Randomized Controlled Trials as Topic, Aged, 80 and over, lcsh:R5-920, Middle Aged, [SDV.MHEP.EM]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Endocrinology and metabolism, 3. Good health, [SDV.IMM]Life Sciences [q-bio]/Immunology, lcsh:Medicine (General), medicine.drug, medicine.medical_specialty, Nephropathy, 03 medical and health sciences, Double-Blind Method, Diabetes mellitus, Internal medicine, Diabetes Mellitus, Humans, Diabetes prevention, Dialysis, Aged, Glycated Hemoglobin, business.industry, medicine.disease, Transplantation, chemistry, Quality of Life, [SDV.SP.PHARMA]Life Sciences [q-bio]/Pharmaceutical sciences/Pharmacology, Glycated hemoglobin, business, 030217 neurology & neurosurgery
Abstract

Background: Post-transplant diabetes is a frequent and serious complication of kidney transplantation. There is currently no treatment to prevent or delay the disease. Nevertheless, identification of risk factors make possible to target a population at risk to develop de novo diabetes. We hypothesized that a short term treatment with Vildagliptin may prevent new onset diabetes after transplantation (NODAT) in high-risk patients. Methods: This is a multicenter double-blind placebo-controlled randomized clinical trial. Patients undergoing first kidney transplantation will be included in 10 French transplant center. Included patients will be randomized (1:1) to receive either vildagliptin 100 or 50 mg/day (depending on glomerular filtration rate) during 2 months (the first dose being administered before entering the operating blocks) or placebo. Additional antidiabetic therapy could be administered according to glycemic control. The primary outcome is the proportion of diabetic patients 1 year after transplantation, defined as patients receiving a diabetic treatment, or having a fasting glucose above 7 mmol/l, or/and with an abnormal oral glucose tolerance test. Secondary outcomes include the glycated hemoglobin, the occurrence of acute rejection, infection, graft loss and patient death at 3 months, 6 months and 12 months after transplantation. The results will be correlated to clinical and general characteristics of the patient, cardiovascular history, nephropathy, dialysis history, transplantation data, biological data, the health-related quality of life and the cost-effectiveness of prevention of diabetes with vildagliptin. Discussion: There are only few data concerning pharmacological prevention of post-transplant diabetes. If our hypothesis is verified, our results will have a direct application in clinical practice and could limit diabetes-associated morbidity, reduce cardiovascular complications, increase quality of life of renal transplant patients, and consequently promote graft and patient survival. Our results may possibly serve for non-transplant patients carrying a high-risk of diabetes associated with other co-morbidities. Trial registration: ClinicalTrials.gov, NCT02849899 Registered on 8 February 2016. Keywords: Diabetes prevention; Vildagliptin; kidney transplantation; randomized controlled trial.

Published
2019

4. Pharmacokinetics of Prolonged-Release Once-Daily Formulations of Tacrolimus in De Novo Kidney Transplant Recipients: A Randomized, Parallel-Group, Open-Label, Multicenter Study

Author

Mirco Govoni, Paolo Malvezzi, Valérie Garrigue, Arnaud Del Bello, Yannick Le Meur, Giorgia Ciurlia, Silvia Geraci, Elisabeth Cassuto, Lionel Rostaing, Nassim Kamar, Gianluigi Poli, Gabriele Nicolini, Marie Essig, Christophe Mariat, Giovanni Piotti, Michel, Geneviève, Centre de Physiopathologie Toulouse Purpan (CPTP), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Département de Néphrologie et Transplantation d'organes [CHU Toulouse], Pôle Urologie - Néphrologie - Dialyse - Transplantations - Brûlés - Chirurgie plastique - Explorations fonctionnelles et physiologiques [CHU Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Service de néphrologie et transplantation rénale [Nice], Hôpital Pasteur [Nice] (CHU), Kidney and Pancreas Transplantation, Global Clinical Development, CHU Saint-Etienne, Pharmacologie des Immunosuppresseurs et de la Transplantation (PIST), Université de Limoges (UNILIM)-CHU Limoges-Génomique, Environnement, Immunité, Santé, Thérapeutique (GEIST FR CNRS 3503)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de néphrologie, dialyse, aphérèses et transplantation, CHU Grenoble-Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019]), Service de Nephrologie-Transplantation Rénale et Hémodialyse [CHRU Brest], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest), Service de Néphrologie, Dialyse et Transplantation (Hôpital Lapeyronie [Montpellier] CHU), Hôpital Lapeyronie [Montpellier] (CHU), Departements of nephrology and organ transplantation [Toulouse], Hôpital de Rangueil, CHU Toulouse [Toulouse]-CHU Toulouse [Toulouse], Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-CHU Grenoble, Département de Néphrologie et Transplantation d'organes, Service de Néphrologie - Hypertension Artérielle Dialyse - Transplantation, CHU Toulouse [Toulouse]-Hôpital de Rangueil, CHU Toulouse [Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice), Service de néphrologie et tranplantation, CHU Saint-Etienne-Hôpital nord, Service de Néphrologie, Dialyse, Transplantations [CHU Limoges], CHU Limoges, Département de Diabétologie, Urologie, Néphrologie et Endocrinologie (CHU-Grenoble), CHU Grenoble, CHRU Brest - Service de Nephrologie (CHU - BREST - Nephrologie), Lymphocyte B et Auto-immunité (LBAI), Université de Brest (UBO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM), Université de Brest (UBO), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), Service de Néphrologie, and Hôpital Lapeyronnie

Subjects
Adult, Male, medicine.medical_specialty, [SDV.IMM] Life Sciences [q-bio]/Immunology, [SDV]Life Sciences [q-bio], Urology, Cmax, Biological Availability, 030230 surgery, 030226 pharmacology & pharmacy, Kidney transplant, Drug Administration Schedule, Tacrolimus, PR Tac, 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, Therapeutic index, Pharmacokinetics, Prolonged release, medicine, Humans, Pharmacology (medical), Molecular Targeted Therapy, Prospective Studies, De novo kidney transplantation, ComputingMilieux_MISCELLANEOUS, Original Research, business.industry, Envarsus, Advagraf, General Medicine, Middle Aged, Kidney Transplantation, 3. Good health, Bioavailability, LCPT, Treatment Outcome, Multicenter study, Research Design, [SDV.IMM]Life Sciences [q-bio]/Immunology, Female, business, Immunosuppressive Agents
Abstract

Introduction Different prolonged-release formulations of tacrolimus are available. To date, the pharmacokinetic (PK) profile of LCP-tacrolimus (LCPT; Envarsus®) has not been compared with PR-Tac (Advagraf®) in de novo kidney transplant recipients. These profiles will guide clinical recommendations for the initiation and dose titration strategies of once-daily tacrolimus formulations. Methods This randomized, parallel-group, open-label, multicenter PK study randomized 75 de novo, adult, white kidney transplant recipients to LCPT 0.17 mg/kg/day (n = 37) or PR-Tac 0.20 mg/kg/day (n = 38) for 4 weeks. Dose adjustments were permitted to target a pre-defined therapeutic range based on measured trough blood concentrations. Results PK analysis (days 1, 3, 7 and 14) included 68 patients (LCPT, n = 33; PR-Tac, n = 35). Similar proportions of patients were within the pre-defined therapeutic tacrolimus trough blood concentration range, with

Published
2019

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