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Introduction: Levo-Alpha-Acetylmethadol (LAAM) is a synthetic opioid analgesic with μ-agonistic activity and a long duration of action. There are several, almost exclusively US American studies showing the efficacy of LAAM as a maintenance drug which has the advantage that it needs to be administered only three times a week. LAAM is currently not marketed in EU countries due to cardiac complications. We report on the first European multi-center, parallel group, flexible dose, open-label, randomized clinical trial comparing LAAM and methadone in patients with opioid dependence. Methods: Eighty-four opioid addicts in ongoing maintenance treatment with stable methadone doses were treated with methadone under study conditions for 5 weeks (run-in phase), then randomly assigned to a methadone (n=41) or a LAAM (n=43) group. Study duration was 24 weeks after randomization. Objective measures (drug urine screenings, retention rate), subjective measures (symptoms of withdrawal and craving, report of substance use), and safety data were collected weekly. The main outcome criterion was the number of opiate-free urine samples per number of weeks of study participation. Results: Non-inferiority was shown for LAAM compared to methadone. Both substances were well tolerated. There were no clinical cardiac complications in either group. Discussion: Our study confirmed the results of previous investigations with LAAM as being efficacious and well tolerated in opioid dependence. A discussion to reconsider the availability of LAAM is recommended.

CONTEXT: It is widely recognized in literature that the main factor influencing the effectiveness of the treatment of opiate dependence is the use of methadone at an „adequate” dose. It is also recognized that the pharmacological programmes that use higher average doses reach better results in terms of retention in treatment, decrease the consumption of heroin and reduce the severity of addiction. At individual level, however, the response to a particular dose of methadone can differ from patient to patient, because of pharmacokinetic and pharmacodynamic variability factors. As a result, therefore, each patient should be given the most appropriate dose of medication to ensure the best therapeutic efficacy. For this reason, the EADO (Escala de Adecuacion de Dosis de Opiaceos) was designed. Its purpose is to provide to the physician a systematic tool to define the concept of „adequate” dose. OBJECTIVE: To proceed with the translation and validation in the scientific and clinical German framework of the scale EADO, originally proposed in Spanish, and published in English under the name of Opiate Dosage Adequacy Scale (ODAS). METHOD: The procedure used for the translation and validation process has involved primarily two medical bilingual translators German/Spanish, one German mothertongue physician, and later a group of German experts in addiction, to assess clarity, intelligibility, univocity and shared terminology of ODAS scale, so that it could be brought to the German physicians community. RESULTS AND DISCUSSION: The work led to a validated German version of the questionnaire, as finally amended on the basis of the suggestions proposed by the working group. Intelligibility, univocity and shared terminology are adequately secured.

Neben der misbrauchlichen Anwendung des Opioids Heroin steht die sinnvolle therapeutische Anwendung vieler anderer Opioide. Der Begriff Opioide umfast alle Substanzen, die eine Affinitat zu den Opioidrezeptoren haben. Opioide sind also Liganden an Opioidrezeptoren mit und ohne intrinsische Aktivitat. Zu den Opioiden gehoren: naturliche Opioide (Morphin, Codein), halbsynthetische Opioide, z. B. Heroin, Dihydrocodein, Buprenorphin, Naloxon, synthetische Opioide, z. B. Methadon, Fentanyl, endogene opioide Peptide, z. B. Endorphine, Enkephaline.

Die Betrachtung des Konsums illegaler Drogen in Deutschland fust unter anderem auf Erkenntnissen, die durch Ermittlungsbemuhungen der Polizei und anderer staatlicher Organe entstanden sind, sowie auf Schatzungen und epidemiologischen Berechnungen, was die Zahl der Konsumenten betrifft. Um sich ein Bild vom Ausmas der Situation zu verschaffen, ist dieser Uberblick eine erste Grundlage weiterer inhaltlicher Uberlegungen und pharmakologischer Darstellungen des Problems. Es wird dabei deutlich, das es sich durchaus nicht um ein gesellschaftliches Epiphanomen handelt, sondern das der Konsum illegaler Drogen ein allgemeines, fast alltagliches Problem geworden ist.

Die Entwicklung einer Abhangigkeit ist multifaktoriell bedingt. Der Status in der sozialen Gruppe und in der Familie, die personliche Biographie und die Sozialisation sind mitbedingende Umstande. Zusatzlich spielen korperliche Pradisposition, psychische und neurobiologische Faktoren, Drogenart, -applikation und Dauer des Konsums eine Rolle im Suchtgeschehen. Insbesondere medizinisch-biologische Betrachtungsweisen haben innerhalb der letzten Jahre die Erkenntnisse der Genetik, der Biochemie und der Pathophysiologie in die Diskussion miteinbezogen. Dennoch ist das derzeitige Erklarungsmodell der „Abhangigkeit“ nur mit Hilfe einer aus verschiedenen Bereichen kommenden Theorienbildung moglich. Insbesondere psychologische und soziologische Ansatze zur Erklarung der Abhangigkeit werden weiterhin berucksichtigt.

Die Beschaftigung der Medizin mit dem Misbrauch oder auch der Abhangigkeit von psychoaktiven Substanzen ist so alt wie die Kenntnisse der Wirkungen verschiedener Drogen. Allerdings galt uber Jahrhunderte hinweg die Auseinandersetzung mit den Folgen des Alkoholkonsums als hauptsachliches Ziel der Masnahmen. In ihm fanden sich spater auch bei anderen Substanzen wiedergefundene Eigenschaften, die den fortgesetzten Konsum so naheliegend erscheinen liesen: als sedativ-hypnotische Substanz ist ihm die Linderung von Angst-, Spannungs- und Erregungszustanden zu eigen. Ahnliche Wirkungen wurden in einem anderen Kulturkreis den Opiumalkaloiden zugesprochen. Hier war jedoch bald schon die Gefahr der Uberdosierung berichtet worden, so das die Verbreitung zwar anhielt, letztlich aber immer eine gewisse Beschrankung in ihrem Konsum bestand. Schlieslich wurden auch Bromid und Chloralhydrat als Alternativen zu Alkohol und Opium gefunden, um Dammerzustande in medizinisch gewunschter Form herzustellen. Nicht wenige der damit Behandelten wurden auch von diesen Substanzen abhangig. Nachdem vor uber 100 Jahren Heroin synthetisiert worden war, kam der Handel damit durch die Farbenfabriken rasch in Gang. Stimmen, die vor der Ausbildung einer Abhangigkeit warnten, wurden durch die Unternehmen kritisiert. Namhafte und meinungsbildende Arzte konnten gefunden werden, um die Unbedenklichkeit einer Heroin-Verordnung zu dokumentieren. Obwohl die vorherrschende Indikation die Erkrankung der Atemwege war, kam es zu einer vielfachen Verwendung in unterschiedlichen Bereichen in der Erwachsenen-sowie in der Kinderheilkunde. Es dauerte lange, bis das gesamte Ausmas einer moglichen Suchtgefahrdung des Heroins in Arztekreisen bekannt gemacht wurde. Ahnlich wurde mit dem Kokain verfahren, das ebenfalls in den Zeiten der aufbluhenden Alkaloidforschung in Deutschland hergestellt und von hier aus vertrieben wurde.

Die Zahl der Drogenkonsumenten hat sich nicht verringert, bei Amphetaminderivaten und Opiaten ist sogar eine erneute Zunahme von Erstkonsumenten zu beobachten. Gerade die Opiatabhangigkeit gilt als nur schwer zu behandelnde und mit unweigerlichem sozialen und personlichen Abstieg verbunde Konsumform. Diese Sicht konnte durch qualifizierte Studien korrigiert werden, wobei offenkundig wurde, das die Chance auf eine Abstinenz durch Modifikation therapeutischer Angebote wachst. Als wichtiger Punkt der Behandlung gilt die Entgiftung, da hier eine erste Kontaktaufnahme erfolgt, die unter anderem auch uber die Fahigkeit zur Bindung des Abhangigen an die Institution entscheidet. Diese, ublicherweise stationare Entgiftung ist aber fur viele Betroffene eine recht hohe Hurde, deren Uberwindung sie lange Zeit scheuen. Ursachlich war dafur sicher auch die therapeutische Ausrichtung vieler Kliniken masgeblich, da Entzuge ohne medikamentose Unterstutzung, also „kalt“ durchgefuhrt wurden. Erst mit Einfuhrung qualifizierter Stationen zur Entgiftung Drogenabhangiger hat sich diese Praxis geandert.

Die masgebliche Definition der Begriffe „Abhangigkeit“ und „Misbrauch“ erfolgte bereits in den 60er Jahren durch die WHO. „Drogenabhangigkeit“ wurde beschrieben als „ein Zustand, der sich aus der wiederholten Einnahme einer Droge ergibt, wobei die Einnahme periodisch oder kontinuierlich erfolgen kann. Ihre Charakterisika variieren in Abhangigkeit von der benutzten Droge“. Spater versuchte die WHO, das Misbrauchskonzept als „andauernden oder gelegentlich ubermasigen Drogengebrauch, der mit einer akzeptablen arztlichen Anwendung nicht ubereinstimmt bzw. mit dieser nicht in Beziehung steht“ zu prazisieren.