1. Justification of quantitative stability of herbal medicinal product by HPLC method
- Author
-
Kaduševičiūtė, Giedrė, Ivanauskas, Liudas, Jakštas, Valdas, Ževžikovas, Andrejus, Radžiūnas, Raimondas, Janulis, Valdimaras, Pečiūra, Rimantas, Savickas, Arūnas, Briedis, Vitalis, Ramanauskienė, Kristina, Tarasevičius, Eduardas, and Kaunas University of Medicine
- Subjects
Silybum marianum ,Silimarinas ,Milk Thistle ,Pharmacy ,Kiekybinis ESC tyrimas ,Tikrasis margainis ,Quantitative HPLC analysis ,Stability ,Stabilumas ,Silymarin - Abstract
Tyrimo objektas ir metodai: eksperimentinės augalinio vaistinio preparato Silymarinum – Aconitum 140 mg kietos kapsulės, kurių veiklioji medžiaga yra silimarinas. Kiekybinė jų sudėtis nustatyta ESC metodu. Darbo tikslas: pagrįsti augalinio vaistinio preparato kiekybinį stabilumą validuotu ESC metodu. Darbo uždaviniai: atlikti mokslinės literatūros šaltinių analizę įvertinant pasirinkto vaistinio augalinio preparato savybes bei aktyvių junginių nustatymo metodikas. Optimizuoti ir validuoti ESC metodiką kiekybiniam pasirinkto vaistinio augalinio preparato įvertinimui. Validuotu metodu atlikti eksperimentinių augalinio vaistinio preparato serijų stabilumo kiekybinę analizę. Apdoroti ir įvertinti augalinio vaistinio preparato stabilumo duomenis, remiantis mokslinių gairių nurodytais kriterijais ir gautais rezultatais pagrįsti preparato stabilumą. Išvados: atlikta mokslinės literatūros šaltinių analizė, pagrindžianti gydomąsias augalinio vaistinio preparato Silymarinum – Aconitum 140 mg kietomis kapsulėmis savybes, aktyvių junginių nustatymo metodikas bei taikomus metodo optimizavimo ir validacijos kriterijus. Optimizuotas ESC metodas eksperimentinio augalinio vaistinio preparato Silymarinum – Aconitum 140 mg kietomis kapsulėmis kiekybinei analizei. Validacijos eksperimentų metu pagrįstas metodikos glaudumas ir tiesiškumas. Atlikta kiekybinė eksperimentinio augalinio vaistinio preparato Silymarinum – Aconitum 140 mg kietomis kapsulėmis mėginių analizė. Preparato mėginiuose... [toliau žr. visą tekstą] Object and methods: experimental herbal medicinal product Silymarinum – Aconitum 140 mg in hard capsules, as the main active component is silimarin. Assay analysis has been performed by HPLC method. Aim: to justify herbal medicinal product quantitative stability by validated HPLC method. Objective: to perform analysis of scientific literature and evaluate characteristics of chosen herbal medicinal product, and analysis methods of active components. Optimize and validate HPLC method for quantitative evaluation of chosen herbal medicinal product. Perform stability indicating quantitative analysis of experimental herbal medicinal product. Evaluate stability data of herbal medicinal product and justify its stability with reference to scientific guidelines and gained results. Results: performed scientific literature analysis justified therapeutic effect of herbal medicinal product Silymarinum – Aconitum 140 mg in hard capsules, evaluated analysis methods of active components and applicable criteria for method optimization and validation. HPLC method for quantitative analysis of experimental herbal medicinal product Silymarinum – Aconitum 140 mh in hard capsules was optimized. Precision and linearity of method was justified during experiments of validation. Assay analysis of herbal medicinal product Silymarinum – Aconitum 140 mg in hard capsules clarified, that amount of total silymarin varies from 136,966 mg to 146,573 mg. Stability testing clarified that herbal medicinal... [to full text]
- Published
- 2010