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5 results on '"Virginie Rage"'

2. Crise sanitaire : quelles opportunités pour la recherche clinique sur le médicament ?

Author

Dominique Deplanque, Stanislas Cviklinski, Marc Bardou, Florence Ader, Hervé Blanchard, Philippe Barthélémy, Isabelle David, Eric D’Ortenzio, Hélène Espérou, Odile Launay, Milan Lazarevic, Philippe Lechat, Françoise Lethiec, Yves Levy, David Pérol, Virginie Rage, Matthieu Roustit, Gabriel Thabut, CHU Lille, Centre d'Investigation Clinique - Innovation Technologique de Lille - CIC 1403 - CIC 9301 (CIC Lille), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Laboratoire Roche SAS [Boulogne Billancourt], Ministère des Solidarités et de la Santé [Paris, France], Hôpital de la Croix-Rousse [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL), Pfizer France, Pfizer, AstraZeneca [Courbevoie], SANOFI Recherche, Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution (IAME (UMR_S_1137 / U1137)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Université Sorbonne Paris Nord, AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Pôle de Recherche Clinique [Paris] (PRC), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CIC Cochin Pasteur (CIC 1417), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Cochin [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôtel-Dieu-Groupe hospitalier Broca-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), Hôpital Cochin [AP-HP], Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation [AP-HP] (DRCI), Agence Générale des Equipements et Produits de Santé [Paris] (AGEPS), Janssen-Cilag [Issy-les-Moulineaux], Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Centre Léon Bérard [Lyon], Centre européen d'études et de recherche droit et santé (CEERDS), Dynamiques du droit (DD), Université Montpellier 1 (UM1)-Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Montpellier 1 (UM1)-Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CHU Grenoble, Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-CHU Grenoble, Centre d'Investigation Clinique [Grenoble] (CIC Grenoble), and CHU Grenoble-Hôpital Michallon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Grenoble Alpes (UGA)

Subjects
Recherche clinique, HEADING: Ateliers de Giens 2021/Recherche clinique et évaluation des produits de santé, Réglementation, Partage des données, COVID-19, Pharmacology (medical), [SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie, Médicament
Abstract

International audience; La pandémie de coronavirus disease-19 (COVID-19) a conduit au déploiement d’un effort de recherche académique et industriel sans précédent dont on peut regretter le caractère parfois redondant ainsi que le manque de pilotage tant national qu’international. Pourtant, force est de constater qu’à l’occasion de cette crise, les procédures réglementaires ont été adaptées de même que certains freins dans l’organisation de la recherche clinique ont pu être en partie levés pour contribuer au déploiement d’essais au plus près des patients et faciliter les modalités de suivi et de contrôle. La digitalisation de certains processus et la décentralisation de certaines activités ont pu être mises en œuvre sous couvert d’une mobilisation des autorités et de l’ensemble des acteurs institutionnels, académiques ou industriels. Si outre-manche, l’optimisation des ressources, au travers d’un essai de plateforme unique, a permis de montrer ou d’infirmer l’efficacité de nombreux traitements, en France la crise sanitaire a mis en lumière la fragilité de l’organisation de la recherche clinique, notamment un déficit de coordination et de financement, des difficultés dans la mise en œuvre des études ou encore une certaine frilosité concernant le partage des données. Cependant, la crise a aussi révélé les capacités d’adaptation des différents acteurs et permis l’amélioration de plusieurs processus utiles au déploiement de l’innovation thérapeutique. Gageons que les leçons tirées à l’occasion de cette crise permettront une meilleure efficacité en cas de nouvelle pandémie et surtout que les progrès obtenus continueront de s’appliquer à l’ensemble des activités de recherche clinique futures.

Published
2022
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3. Health crisis: What opportunities for clinical drug research?

Author

Dominique Deplanque, Stanislas Cviklinski, Marc Bardou, Florence Ader, Hervé Blanchard, Philippe Barthélémy, Isabelle David, Eric D’Ortenzio, Hélène Espérou, Odile Launay, Milan Lazarevic, Philippe Lechat, Françoise Lethiec, Yves Levy, David Pérol, Virginie Rage, Matthieu Roustit, Gabriel Thabut, Centre d'Investigation Clinique - Innovation Technologique de Lille - CIC 1403 - CIC 9301 (CIC Lille), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), CHU Lille, Laboratoire Roche SAS [Boulogne Billancourt], Ministère des Solidarités et de la Santé [Paris, France], Hôpital de la Croix-Rousse [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL), Pfizer France, Pfizer, AstraZeneca [Courbevoie], Sanofi Aventis R&D [Chilly-Mazarin], ANRS - Maladies infectieuses émergentes (ANRS - MIE), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution (IAME (UMR_S_1137 / U1137)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Université Sorbonne Paris Nord, AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Pôle de Recherche Clinique [Paris] (PRC), CIC Cochin Pasteur (CIC 1417), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Cochin [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôtel-Dieu-Groupe hospitalier Broca-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), Hôpital Cochin [AP-HP], Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation [AP-HP] (DRCI), Agence Générale des Equipements et Produits de Santé [Paris] (AGEPS), Janssen-Cilag [Issy-les-Moulineaux], Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Vaccine Research Institute [Créteil, France] (VRI), Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Centre Léon Bérard [Lyon], Université de Montpellier (UM), Centre d'Investigation Clinique [Grenoble] (CIC Grenoble), CHU Grenoble-Hôpital Michallon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Grenoble Alpes (UGA), CHU Grenoble, and Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-CHU Grenoble

Subjects
Clinical Trials as Topic, Biomedical Research, [SDV]Life Sciences [q-bio], COVID-19, Article, United Kingdom, Clinical research, COVID-19 Drug Treatment, Pharmaceutical Preparations, Humans, Pharmacology (medical), Data sharing, France, Drug, Pandemics, Regulation
Abstract

International audience; The COVID-19 pandemic led to the deployment of an unprecedented academic and industrial research effort, the sometimes redundant nature of which is regrettable, as is the lack of both national and international management. However, it must be noted that during this crisis, regulatory procedures were adapted and certain obstacles in the organisation of clinical research were partly removed to contribute to the deployment of trials as close as possible to patients and to facilitate monitoring and control procedures. The digitisation of certain processes and the decentralisation of certain activities were implemented under the cover of a mobilisation of the authorities and all institutional, academic and industrial players. While in the UK, the optimisation of resources through a single platform trial has made it possible to demonstrate or invalidate the efficacy of many treatments, in France the health crisis has highlighted the fragility of the organisation of clinical research, in particular a lack of coordination and funding, difficulties in implementing studies and a certain reluctance to share data. However, the crisis has also revealed the adaptability of the various stakeholders and has led to the improvement of several processes useful for the deployment of therapeutic innovation. Let us hope that the lessons learned during this crisis will allow for greater efficiency in the event of a new pandemic and, above all, that the progress made will continue to apply to all future clinical research activities.

Published
2021
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5. Les Comités de protection des personnes: Le maillon éthique de l’encadrement de la recherche clinique française

Author

François Hirsch, Virginie Rage-Andrieu, Praxiling (Praxiling), and Université Paul-Valéry - Montpellier 3 (UPVM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)

Subjects
[SDV]Life Sciences [q-bio], General Medicine, General Biochemistry, Genetics and Molecular Biology, ComputingMilieux_MISCELLANEOUS
Abstract

International audience; No abstract available

Published
2021
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