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El Manual de vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización en la Región de las Américas fue uno de los primeros pasos hacia la construcción del sistema regional de vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) y eventos adversos de interés especial (EVADIE). Dicho manual establece que luego de la notificación e investigación del evento es necesario que un comité nacional de expertos clasifique el caso según la calificación de causalidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El Comité Panamericano de Vacunación Segura (COPAVASE) se crea en respuesta a la introducción de las vacunas nuevas contra la COVID-19, con el objetivo de apoyar las tareas de análisis de causalidad de casos regionales complejos de ESAVI y de asesorar a la Organización Panamericana de la Salud (OPS) sobre estrategias para generar información de seguridad y poner en práctica medidas de mitigación de riesgos. Como parte de dicha tarea, se realizaron dos ejercicios de planeación estratégica, uno con los miembros del comité y de la OPS, y otro que incluyó a autoridades y miembros de comités nacionales, que aportaron ideas sobre cómo fortalecer la tarea tanto del nivel regional como de los sistemas de vigilancia de los países. Algunas de las líneas de trabajo que se sugirieron fueron la definición de lineamientos claros, la creación de modelos de términos de referencia, de guías de presentación de casos, entrenamiento, y estrategias para la sostenibilidad del comité. Se espera que, con las estrategias identificadas, la OPS pueda continuar con el fortalecimiento de los comités nacionales de vacunación segura como instituciones de gran relevancia para mantener la confianza de la población.

Objetivo. Descrever a implementação e a atuação pioneira do comitê de farmacovigilância em vacinas do estado de São Paulo, Brasil, na análise de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI) no período da pandemia de covid-19. Método. Trata-se de um estudo de caso retrospectivo, qualiquantitativo, com enfoque na atuação do comitê de farmacovigilância nos anos de 2021 e 2022. A partir dos registros das reuniões do comitê, foi descrito o modo de funcionamento do comitê e contabilizados os casos de ESAVI discutidos e resolvidos nas reuniões de especialistas. O número de doses de vacinas aplicadas no período de interesse, assim como o número de ESAVI notificados nesse período, foi obtido de sistemas de informação estaduais. Resultados. Em 55 encontros realizados em 2021 e 2022, foram discutidos 118 casos de ESAVI nas reuniões do comitê de farmacovigilância, majoritariamente relacionados às vacinas de covid-19. Contabilizou-se a aplicação de 126 778 252 doses de vacinas de covid-19 nesse período, tendo havido 42 893 notificações de ESAVI. Entre os casos elencados para discussão, 71,2% ocorreram após a primeira dose da vacina, 32,8% representaram eventos neurológicos e apenas 5% dos casos apresentaram associação causal com os imunizantes. Conclusão. O comitê de farmacovigilância teve um papel importante no sistema de vigilância de ESAVI no período analisado, auxiliando na avaliação de casos de maior complexidade, com potencial para contribuir positivamente no fortalecimento do programa de imunização, em especial no âmbito do sistema de vacinação segura.

Objective: to identify the process of incorporating technologies at the Brazilian Hospital Services Company, specially to the Commission for the Standardization of Health Products. Methods: this is a cross-sectional and exploratory study, under a descriptive approach with quantitative and qualitative analysis, which sought to perform a situational diagnosis through an electronic research questionnaire sent to the 36 branches, in all regions of Brazil, from November 2019 to August 2020. Using quantitative analysis through of descriptive statistics and qualitative analysis based on content analysis and Strengths, Weakness, Opportunities, Threats. Results: 44.4% of hospitals have Health Technology Assessment Centers, while 91.7% of them have formally constituted a Commission for the Standardization of Health Products. The most frequently observed variables: absence of documented processes, undefined flows and lack of infrastructure. Conclusion: the process of incorporating technologies occurs unevenly. The data can contribute to the Brazilian Hospital Services Company defining strategies and implementing actions, in order to support its branches in the constitution and implantation of these instances, which are fundamental in the process of incorporating technologies in the hospital environment. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

The Royal Decree 1056/2022, of December 27th, approves the Master Plan of the Network of Marine Protected Areas of Spain and the minimum common criteria for coordinated and coherent management of the Network. This plan aims to facilitate the functioning of the Network of Marine Protected Areas of Spain (RAMPE) and promote effective management of protected marine spaces. It also seeks to provide common management criteria and promote intersectoral cooperation. The Plan establishes guidelines for planning and conservation of protected marine spaces and minimum common criteria for the management of RAMPE. It will have a maximum duration of ten years. [Extracted from the article]

N/a.

Constituye el objeto de este real decreto la aprobación del Estatuto de los Consumidores Electrointensivos, conforme a lo establecido en el artículo 4 del Real Decreto-ley 20/2018, de 7 de diciembre, de medidas urgentes para el impulso de la competitividad económica en el sector de la industria y el comercio en España, así como el desarrollo de lo dispuesto en el título III del Real Decreto-ley 24/2020, de 26 de junio, de medidas sociales de reactivación del empleo y protección del trabajo autónomo y de competitividad del sector industrial. Quedan incluidos en el ámbito de aplicación del presente Real decreto los consumidores eléctricos con un uso intensivo de la electricidad, un elevado consumo en horas de baja demanda eléctrica y una curva de consumo estable y predecible, que cumplan los requisitos establecidos en el título II y que obtengan la certificación de la condición de consumidor electrointensivo de acuerdo con lo dispuesto en el mismo. El capítulo I del Título I regula la caracterización de los consumidores electrointensivos y, concretamente, el artículo 3 establece los requisitos para poder optar a esta categoría. La certificación de la condición de consumidor electrointensivo está prevista en el capítulo II. Para conseguirla, los interesados deberán dirigir una solicitud a la Dirección General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa indicando los datos del punto de suministro o instalación para el que lo solicitan. La documentación a presentar será la establecida en el artículo 5. La Dirección General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa es el órgano competente para instruir y resolver el procedimiento una vez recibido el informe del Operador del Sistema. Asimismo, se prevé la posibilidad de modificación de los requisitos exigidos para obtener la condición de consumidor electrointensivo y el mantenimiento de la certificación; así como la validez y renovación de la certificación (artículo 8). Al efecto, "la certificación de consumidor electrointensivo emitida por la Dirección General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa será válida durante el año para el que se solicitó y hasta el 30 de abril del año siguiente, momento en el que deberá ser renovada". La pérdida de la certificación será declarada de oficio y en la norma se relacionan los motivos que la pueden ocasionar. El capítulo III contienen las obligaciones de los consumidores. "Los consumidores electrointensivos estarán obligados a tener un consumo predecible, para lo que deberán aportar al Operador del Sistema, ya sea directamente o a través de su comercializadora, su previsión de consumo mensualmente con una precisión de su programa horario de consumo superior al 75 por ciento en media mensual, según el procedimiento que apruebe la Dirección General de Política Energética y Minas, previa propuesta del Operador del Sistema y que éste publicará en su página web. La previsión horaria de consumo incluirá la energía autoconsumida". Se determinan las obligaciones en el ámbito de la gestión de la energía y la eficiencia energética. "Los consumidores electrointensivos que se acojan a cualquiera de los mecanismos regulados en el presente real decreto deberán disponer, en el plazo máximo de dos años desde la entrada en vigor de este real decreto de un sistema de Gestión de la Energía auditado y certificado según la norma UNE-EN ISO 50001:2018 o aquella que la sustituya en el futuro". Se suman las obligaciones en el ámbito de la contratación así como en el ámbito del empleo y la actividad productiva. "Anualmente, los Ministerios de Industria, Comercio y Turismo, y para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico elaborarán y publicarán, en el ámbito de sus respectivas competencias, un informe de seguimiento y evaluación de las medidas adoptadas por los consumidores electrointensivos en cumplimiento de las obligaciones reguladas en este capítulo". El Título III establece el Mecanismo de compensación a los consumidores electrointensivos de los cargos por la financiación de la retribución específica a renovables y cogeneración de alta eficiencia y por la financiación adicional en los territorios no peninsulares. Al efecto, se establecen las bases reguladoras de la concesión de las correspondientes subvenciones para llevar a cabo la compensación, conforme con lo establecido en la normativa de la Unión Europea. Podrán acogerse a las ayudas las empresas privadas titulares de un punto de suministro o instalación, cualquiera que sea su forma jurídica, y que cumplan una serie de requisitos. Se prevé el procedimiento de gestión de las ayudas, los órganos competentes para convocar, instruir y resolver el procedimiento de concesión, y el órgano responsable del seguimiento de las ayudas. El Título IV se destina al Mecanismo de cobertura de riesgos derivados de la adquisición a medio y largo plazo de energía eléctrica por consumidores electrointensivos. Se destacan las siguientes Disposiciones Adicionales. La primera, compatibilidad con las normas de ayudas de Estado. La segunda, procedimiento de exclusión del reintegro de las ayudas establecido en el artículo 5 del Real Decreto-ley 20/2018, de 7 de diciembre. La tercera, compensación de costes indirectos por emisiones de gases de efecto invernadero. La cuarta, revisión de requisitos para poder optar a la categoría de consumidor electrointensivo. Y la quinta, información para la emisión del informe del operador del sistema, la verificación de requisitos y las obligaciones de consumo. La disposición transitoria primera prevé el período transitorio para la aplicación del mecanismo de compensación por la financiación de apoyo para la electricidad procedente de fuentes renovables, cogeneración de alta eficiencia y compensación del extracoste en los territorios no peninsulares. La disposición transitoria segunda establece el periodo transitorio para el cumplimiento de las obligaciones del consumidor electrointensivo en el ámbito del consumo. La disposición transitoria tercera se refiere a la instalación de equipos adicionales para la energía autoconsumida de los consumidores electrointensivos. El anexo de la norma incluye el Listado de Sectores. Este Real decreto se dicta al amparo de lo establecido en el artículo 149.1.13.ª y 25.ª de la Constitución Española, que atribuyen al Estado la competencia exclusiva para establecer las bases y coordinación de la planificación general de la actividad económica y las bases del régimen minero y energético. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

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Las guías de práctica clínica son recomendaciones que intentan asistir a los proveedores de salud, los receptores de la atención en salud y otros grupos de interés, en la toma de decisiones informadas. Estas recomendaciones pueden estar relacionadas con intervenciones clínicas, actividades en salud o políticas gubernamentales. El Institute of Medicine de la National Academy of Sciences de los Estados Unidos, define las guías de práctica clínica como declaraciones que incluyen recomendaciones orientadas a optimizar la atención de los pacientes, informadas con base en una revisión sistemática de la ‘evidencia’ y una valoración de los beneficios y riesgos de opciones alternativas de atención. No exentas de controversia, las guías de práctica clínica se han convertido en herramientas de amplia utilización en la práctica médica actual y así, en un reciente artículo, Sox argumenta que las guías de práctica clínica representan el mejor esfuerzo de la profesión para establecer los estándares de la práctica. Es así como la comunidad espera que las asociaciones científicas propongan guías de práctica clínicaque ayuden a mejorar el ejercicio clínico relacionado con el área. La Asociación Colombiana de Cirugía se propone realizar un proceso de adaptación o adopción de guías de práctica clínica, apoyándose en los comités consultivos de diferentes áreas y con la participación directa de los asociados. Debe tenerse en cuenta que las guías siempre serán aplicadas de acuerdo con el criterio médico y que nunca lo remplazarán. El presente documento busca presentar lineamientos que permitan entender la construcción de las guías de práctica clínica.

O artigo apresenta três modelos de participação em saúde ­ os Comitês Consultivos Mistos da Itália, os Conselhos Comunitários de Saúde da Inglaterra e os Conselhos Municipais de Saúde do Brasil ­ evidenciando as potencialidades, os aspectos organizacionais e as debilidades de cada um. Sucessivamente, faz-se uma análise comparativa das três experiências, destacando regularidade e variações em relação às principais características da participação em saúde. Os resultados da pesquisa apontam para a discussão de algumas categorias teóricas presentes na literatura especializada no campo da participação em saúde. Precisamente, analisam-se as seguintes dimensões da participação: (a) organização e composição dos fóruns de participação; (b) papel desempenhado pelos representantes dos cidadãos (consultivo, deliberativo ou de controle); (c) tipo de aproximação (individual ou coletiva) de participação em saúde. Finalmente, o artigo enfoca dois pontos críticos surgidos nas três experiências de participação e, precisamente, o problema da representatividade das instâncias colegiadas e a dificuldade dos porta-vozes dos cidadãos de exercerem sua influência nos processos de tomada de decisões dos gestores.This paper focuses on three models for citizens' participation in health (Italy, Great Britain, and Brazil). After discussing the strengths and weakness of the three experiences, the study presents a comparative analysis, highlighting convergences and variations in relation to the main characteristics of social participation in the health sector: (a) organization and composition of health councils; (b) functions played by citizens' representatives (decision-making, advisory, or social control or oversight); and (c) approaches to community participation. The paper then focuses on two critical points emerging from the analysis of experiences with community participation: the issue of representativeness and the difficulty experienced by representatives of health services users in influencing the decision-making by system managers.

The Millennium Development Goals depend critically on scaling up public health investments in developing countries. As a matter of urgency, developing-country governments must present detailed investment plans that are sufficiently ambitious to meet the goals, and the plans must be inserted into existing donor processes. Donor countries must keep the promises they have often reiterated of increased assistance, which they can easily afford, to help improve health in the developing countries and ensure stability for the whole world.

Objectives. Reducing and eliminating vaccine-preventable diseases requires evidencebased and informed policy decision making. Critical to determining the functionality of the decision-making process for introduction of a new vaccine is understanding the role of the national immunization technical advisory group (ITAG) in each country. The aim of this study is to document the current situation of national level immunization policy decision making for use in the Pan American Health Organization (PAHO) ProVac Initiative. Methods. A structured 66-variable questionnaire developed by the World Health Organization (WHO) in collaboration with the University of Ottawa was distributed to all WHO regions; it was composed of dichotomous, multiple-choice, and open-ended questions. Questionnaires were e-mailed or faxed to the six WHO regional offices and the offices distributed them to all member states. This paper analyzes surveys from the Americas as part of PAHO's ProVac Initiative. Results. Twenty-nine countries of the Americas answered the survey. They conveyed that immunization policy making needed to be improved and further supported by organizations such as PAHO. Areas of improvement ranged from organization and technical support to strengthening capacity and infrastructure to improved coordination among stakeholders. This survey also highlighted a variety of ITAG processes that need further investigation. Conclusion. This survey supports the efforts of PAHO's ProVac Initiative to disseminate knowledge and best practices for an immunization policy decision-making framework through the development of clear definitions and guidelines. By highlighting each problem noted in this study, ProVac will assist countries in Latin America and the Caribbean to build national capacity for making evidence-based decisions about introduction of new vaccines. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

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Objective: To analyse the gender composition of the advisory boards created for the management and policy decision-making during the COVID-19 pandemic in Spain., Method: A peer review was carried out to identify the advisory boards involved in the management of COVID-19 in the autonomous regions and in Spain. Name, number of members, sex and sources of information were collected, and the percentage of women was calculated., Results: At the regional level, the composition of eleven advisory boards was identified, with a mean representation of women of 39.2%; 42.9% at the national level. 75% of all boards represented women below the parity threshold., Conclusions: There is a significant under-representation of women in the advisory boards for the COVID-19 management, which may limit a necessary feminist perspective for the crisis recovery., (Copyright © 2021 SESPAS. Publicado por Elsevier España, S.L.U. All rights reserved.)