Helfen intramuskuläre Eigenblutgaben bei chronisch rezidivierenden Infekten der Atemwege? — Fußangeln auf dem Weg einer randomisierten Studie

Hintergrund:: Ein nennenswerter Teil der Patienten in Hausarztpraxen leidet unter rezidivierenden Infekten der Atemwege. Sowohl für die Behandlung als, wichtiger noch, für die Prophylaxe stehen kaum gesicherte klinisch relevante Prinzipien zur Verfügung. Im naturheilkundlichen Bereich werden einige therapeutische Methoden angeboten. Fragestellung:: Ist die Wirksamkeit zweier häufig angewandter naturheilkundlicher Prinzipien — Eigenblutgabe und Homöopatikum (hier Komplexhomöopathikum Engystol®) — gleich? Gibt es Unterschiede bei den Nebenwirkungen und in der Patienten-Akzeptanz? Methoden:: Randomisierte, unverblindete Studie über 20 Wochen mit n = 80 Teilnehmern. Die Studienpower wurde mit 80% bei einem Alphafehler von 5% kalkuliert. Der Kalkulation lag ein Krankheitsunterschied von einem Tag bei angenommenen acht Tagen Krankheit in 20 Wochen Studiendauer zugrunde. Ergebnisse:: Es lässt sich kein statistischer Unterschied zwischen den Behandlungsprinzipien nachweisen. Die Akzeptanz beider Verfahren ist vergleichbar; die Nebenwirkungen gering. Die Patienten sind bei beiden Prinzipien mit dem Verlauf zufrieden. Es stellt sich allerdings heraus, dass die Varianz der Erkrankungstage deutlich größer war, als in der Power-Kalkulation angenommen. Außerdem bestand das eingeschlossene Patientenkollektiv aus zwei Untergruppen (zum Behandlungsbeginn erkältet bzw. nicht erkältet), die einen unterschiedlich bleibenden Krankheitsverlauf über die Initialphase hinaus aufwiesen. Dies machte eine getrennte statistische Berechnung beider Untergruppen notwendig. Die Gruppengröße reichte dadurch nicht aus, um mögliche Unterschiede mit der angenommenen Power zu finden. Schlussfolgerungen:: Nur eine erneute Studie mit gleichem Design, aber größerem Kollektiv zur getrennte Auswertung nach Unterkollektiven kann die Studienfrage klären.