Estimation de l’interaction entre un biomarqueur prédictif et l’effet traitement : plan expérimental en cross-over ou en bras parallèles?

Dans la perspective d’une médecine stratifiée, il est utile d’identifier des variables biologiques associées à une modification de l’effet d’un traitement, c’est-à-dire des biomarqueurs prédictifs de la réponse à une thérapie. Parallèlement à la question de la puissance de ces études, se pose la question de l’estimation de l’ampleur de la modification de l’effet. Si le plan expérimental en cross-over est fréquemment plus puissant que le plan en bras parallèles pour détecter un effet traitement, sa valeur ajoutée pour identifier et estimer une interaction entre une covariable et le traitement a été peu étudiée. L’objectif de cette étude est de caractériser l’apport du plan en cross-over versus le plan en bras parallèles, en termes de puissance statistique, pour l’identification de biomarqueurs prédictifs de la réponse au traitement.