Étude START (Salivary dysfuncTion After Radioiodine Treatment) : protocole d’étude

International audience; Contexte Suite au traitement par radioiode (I131) du cancer différencié de la thyroïde, les glandes salivaires peuvent être le siège d’inflammations, provoquant des troubles salivaires (TbS). L'incidence des TbS est mal connue ainsi que les facteurs de risque cliniques et génétiques. L’étude START vise à estimer l'incidence des TbS après traitement par radioiode, individualiser les facteurs de risque cliniques, biomoléculaires et biochimiques, et valider une méthode d’estimation dosimétrique pour calculer la dose reçue au niveau des glandes salivaires et analyser les relations dose-réponse.Matériel/Patients et MéthodesCette cohorte inclut des patients atteints d’un cancer différencié de la thyroïde et candidats à un traitement par I131 à l'hôpital Pitié-Salpêtrière. Trois visites sont organisées- avant traitement (T0), 6 mois (T6) et 18 mois post-traitement - et incluent des questionnaires validés. A T0 et T6, des prélèvements et des mesures dynamiques du flux salivaires sont réalisés. Des dosimètres sont placés le jour du traitement durant 5 jours au niveau des glandes salivaires et à la fourchette sternale. Des analyses génétiques et épigénétiques seront effectuées pour rechercher des biomarqueurs de prédisposition aux TbS. Le protocole a été enregistré sur clinicaltrials.gov (NCT04876287).Résultats attendusA la fin des inclusions (04/2021), 139 patients ont été inclus (45 et 94 patients traités par 1,1 et 3,7GBq respectivement). Le suivi à T6 est en cours. Les analyses statistiques permettront d'étudier les liens entre TbS et dose reçue par les glandes salivaires, en tenant compte des facteurs cliniques associés. L’impact sur la qualité de vie des patients sera analysé.