Back to Search Start Over

Individualised versus conventional glucose control in critically-ill patients: the CONTROLING study-a randomized clinical trial

Authors :
Bohé, Julien
Abidi, Hassane
Brunot, Vincent
Klich, Amna
Klouche, Kada
Sedillot, Nicholas
Tchenio, Xavier
Quenot, Jean-Pierre
Roudaut, Jean-Baptiste
Mottard, Nicolas
Thiollière, Fabrice
Dellamonica, Jean
Wallet, Florent
Souweine, Bertrand
Lautrette, Alexandre
Preiser, Jean-Charles
Timsit, Jean-François
Vacheron, Charles-Hervé
Ait Hssain, Ali
Maucort-Boulch, Delphine
Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL] (CHLS)
Hospices Civils de Lyon (HCL)
CHU Montpellier
Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)
Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE)
Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL)
Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles [U 1046] (PhyMedExp)
Université de Montpellier (UM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Centre Hospitalier Fleyriat [Bourg en Bresse]
CHU Dijon
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)
Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231] (LNC)
Université de Bourgogne (UB)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Laboratoire d'Excellence : Lipoprotéines et Santé : prévention et Traitement des maladies Inflammatoires et du Cancer (LabEx LipSTIC)
École pratique des hautes études (EPHE)
Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL)-Institut Gustave Roussy (IGR)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Centre Régional de Lutte contre le cancer Georges-François Leclerc [Dijon] (UNICANCER/CRLCC-CGFL)
UNICANCER-UNICANCER-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive, FFCD-Université de Montpellier (UM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Etablissement français du sang [Bourgogne-Franche-Comté] (EFS [Bourgogne-Franche-Comté])-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Franche-Comté (UFC)
Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)
Fondation de Coopération Scientifique Bourgogne Franche-Comté (FCS Bourgogne Franche-Comté)
Centre d'Investigation Clinique 1432 (Dijon) - Epidemiologie Clinique/Essais Cliniques (CIC-EC)
Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Hôpital l'Archet
Unité de Recherche Clinique de la Côte d’Azur [Nice] (URRIS UR2CA)
Université Côte d'Azur (UCA)
CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand]
CHU Clermont-Ferrand
Laboratoire Microorganismes : Génome et Environnement (LMGE)
Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Clermont Auvergne (UCA)
Université libre de Bruxelles (ULB)
AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)
CONTROLe INdividualisé de la Glycémie (CONTROLING) Study Group: Aurèle Buzancais, Anne Marie Dupuy, Rémi Bruyère, Henri de Montclos, Marion Provent, Jocelyne Drai, Joëlle Goudable, Anne Mialon, Bernard Allaouchiche, Arnaud Friggeri, Véréna Landel, Hélène Boyer, Hervé Hyvernat, Céline Caruba-Bafghi, Edouard Soum, Christophe Leroy, Laurence Roszyk, Pierre Eric Danin, Julio Badie, Stefan Georgiev, Martine Laplace, Richard Jospe, Jérôme Morel, Ali Mofredj, Abdelbaki Azaouzi, Jean-Paul Aubry, Abdelhamid Fatah, Stanislas Ledochowski, Sabine Zaepfel, Eric Fontaine
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement
École Pratique des Hautes Études (EPHE)
UNICANCER-UNICANCER-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive, FFCD-Université de Montpellier (UM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Etablissement français du sang [Bourgogne-Franche-Comté] (EFS BFC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Franche-Comté (UFC)
Unité de Recherche Clinique de la Côte d’Azur (URRIS UR2CA)
Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice)-Université Côte d'Azur (UCA)
Service de Biostatistiques [Lyon]
MORNET, Dominique
Source :
Intensive Care Medicine, Intensive Care Medicine, Springer Verlag, 2021, ⟨10.1007/s00134-021-06526-8⟩, Intensive Care Medicine, 2021, ⟨10.1007/s00134-021-06526-8⟩
Publication Year :
2021
Publisher :
HAL CCSD, 2021.

Abstract

International audience; Purpose: Hyperglycaemia is an adaptive response to stress commonly observed in critical illness. Its management remains debated in the intensive care unit (ICU). Individualising hyperglycaemia management, by targeting the patient's pre-admission usual glycaemia, could improve outcome.Methods: In a multicentre, randomized, double-blind, parallel-group study, critically-ill adults were considered for inclusion. Patients underwent until ICU discharge either individualised glucose control by targeting the pre-admission usual glycaemia using the glycated haemoglobin A1c level at ICU admission (IC group), or conventional glucose control by maintaining glycaemia below 180 mg/dL (CC group). A non-commercial web application of a dynamic sliding-scale insulin protocol gave to nurses all instructions for glucose control in both groups. The primary outcome was death within 90 days.Results: Owing to a low likelihood of benefit and evidence of the possibility of harm related to hypoglycaemia, the study was stopped early. 2075 patients were randomized; 1917 received the intervention, 942 in the IC group and 975 in the CC group. Although both groups showed significant differences in terms of glycaemic control, survival probability at 90-day was not significantly different (IC group: 67.2%, 95% CI [64.2%; 70.3%]; CC group: 69.6%, 95% CI [66.7%; 72.5%]). Severe hypoglycaemia (below 40 mg/dL) occurred in 3.9% of patients in the IC group and in 2.5% of patients in the CC group (p = 0.09). A post hoc analysis showed for non-diabetic patients a higher risk of 90-day mortality in the IC group compared to the CC group (HR 1.3, 95% CI [1.05; 1.59], p = 0.018).Conclusion: Targeting an ICU patient's pre-admission usual glycaemia using a dynamic sliding-scale insulin protocol did not demonstrate a survival benefit compared to maintaining glycaemia below 180 mg/dL.

Details

Language :
English
ISSN :
03424642 and 14321238
Database :
OpenAIRE
Journal :
Intensive Care Medicine, Intensive Care Medicine, Springer Verlag, 2021, ⟨10.1007/s00134-021-06526-8⟩, Intensive Care Medicine, 2021, ⟨10.1007/s00134-021-06526-8⟩
Accession number :
edsair.dedup.wf.001..6a61d947be1800db23448354026d589b
Full Text :
https://doi.org/10.1007/s00134-021-06526-8⟩