Reacciones adversas a medicamentos en niños hospitalizados: un problema de salud pública

Introducción: a nivel mundial las reacciones adversas a medicamentos (RAM) presentan importante morbimortalidad. En Uruguay, la magnitud de este problema en niños es desconocida. Objetivo: conocer la frecuencia y características de las RAM identificadas mediante farmacovigilancia (FV) intensiva en niños hospitalizados en el Hospital Pediátrico (HP) del Centro Hospitalario Pereira Rossell (CHPR). Material y método: personal técnico del Centro de Información y Evaluación de Medicamentos (CIEM) realizó anamnesis farmacológica detallada a los niños hospitalizados en el 1er, 2º y 3er piso del HP-CHPR, entre el 28 de junio y el 4 de julio de 2007. Se incluyeron todos los niños con sospecha de RAM. Se analizaron: edad, sexo, fármacos implicados, enfermedades ocasionadas, gravedad y evolución. Resultados: se identificaron 24 sospechas de RAM en 173 niños hospitalizados. La edad promedio fue 3 años. La frecuencia de RAM fue 13,9% (IC 95%, 8,9-18,9). Las RAM constituyeron el motivo de ingreso en tres de los 24 niños. Los antiinfecciosos de uso sistémico (n=10) y antiepilépticos (n=4) fueron los fármacos más frecuentemente implicados. Se detectaron las siguientes RAM: digestivas (n=9), metabólicas (n=5), cutáneas (n=3), cardiovasculares (n=3), neurológicas (n=2), malformaciones congénitas (n=1) y hematológicas (n=1). En siete pacientes las RAM fueron graves y en cinco moderadas. Ningún paciente requirió internación en cuidados intensivos ni falleció. Conclusiones: las RAM constituyeron un problema de salud frecuente, para afrontarlo es necesario incorporar su identificación y prevención a la práctica clínica Summary Introduction: globally, drug-caused diseases are a public health issue. In Uruguay, the importance of this topic is unknown. Objective: to describe the characteristics and to estimate the frequency of adverse drug reaction (ADR) through intensive pharmacovigilance (PV) of hospitalized children in the Pediatric Hospital at the Pereira Rossell Hospital. Methods: technical staff from the Drug Information and Evaluation Center performed a thorough pharmacological anamnesis in children hospitalized on the 1st, 2nd and 3rd floors of the the Pediatric Hospital at the Pereira Rossell Hospital between 28 June and 4 July, 2007. All children suspected of ADR were included in the study. We analyzed age, sex, drugs implied, diseases caused, severity and evolution. Results: 24 cases of suspect ADR were identified in 173 hospitalized children. Average age was 3 years old. Frequency of ADR was 13.9% (confidence interval was 95%, 8.9-18.9). ADR was the primary cause for hospitalization in three children out of 24. Systemic antiinfectious (n=10) and antiepileptics (n=4) were the most frequent drugs causing ADR. The following ADR were identified: digestive (n=9), metabolic (n=5), cutaneous (n=3), cardiovascular (n=3), neurological (n=2), congenital malformation (n=1) and hematological (n=1). In seven cases, ADR was severe and in five of them it was mild or moderate. No patient required intensive care hospitalization, and none of them died. In 7 patients the RAM was severe, and in 5 of them, moderate. None of the patients required intensive care nor were there deaths. Conclusions: ADR constituted a frequent health problem. Thus, in order to confront it, we need to include identification and prevention practices in clinical services. Résumé Introduction: dans le monde, les réactions adverses à des médicaments (RAM) comportent une importante morbimortalité. En Uruguay, la dimension de ce problème chez les enfants reste inconnue. Objectif: connaître la fréquence et les caractéristiques des RAM identifiées par pharmaco surveillance intensive (FS)chez des enfants à l’Hôpital Pédiatrique (HP) du Centre Hospitalier Pereira Rossell(CHPR). Matériel et méthodologie: le personnel technique du Centre d’Information et d’Évaluation de Médicaments a mené à bout une anamnèse détaillée avec des enfants du 1er, 2e et 3e étage du HP-CHPR, entre le 28 juin et le 4 juillet 2007. Tous les enfants soupçonnés de RAM furent inclus. Leur âge, le sexe,les médicaments impliqués, les maladies résultantes, la gravité et l’évolution furent étudiés. Résultats: 24 probables RAM ont été identifiées chez 173 enfants hospitalisés. Moyenne d’âge: 3 ans. Fréquence DE RAM: 13,9% (IC 95%, 8,9). Les RAM furent la cause d’admission à l’hôpital de 3 enfants sur 24. Les anti-infectieux systémiques (n=10) et les antiépileptiques (n=4) ont constitué les médicaments les plus impliqués. On a repéré les RAM suivantes: digestives (n=9), métaboliques (n=5), cutanées (n=3), cardiovasculaires (n=3), neurologiques (n=2), malformations congénitales(n=1) et hématologiques (n=1).Chez 7 patients, les RAM furent graves et chez 5 modérées. Aucun patient n’a été en soins intensifs; aucun n’a décédé. Conclusions: les RAM constituent un problème de santé fréquent; pour y faire face il s’avère nécessaire leur identification et leur prévention à la pratique clinique. Resumo Introdução: as reações adversas a medicamentos (RAM) apresentam importante morbimortalidade. No Uruguai não se conhece a extensão desse problema em crianças. Objetivo: conhecer a freqüência e as características das RAM identificadas por farmacovigilância (FV) intensiva em crianças hospitalizadas no Hospital Pediátrico (HP) do Centro Hospitalar Pereira Rossell (CHPR). Material e método: a equipe técnica do Centro de Informação e Avaliação de Medicamentos realizou anamnese farmacológica detalhada das crianças internadas nos 1º, 2º e 3º andares do HP-CHPR, no período 28 de junho a 4 de julho de 2007. Foram incluídas todas as crianças com suspeita de RAM e foram analisados: idade, sexo, fármacos implicados, doenças causadas, gravidade e evolução. Resultados: foram identificadas 24 suspeitas de RAM em 173 crianças hospitalizadas. A idade média foi três anos. A freqüência de RAM foi 13,9% (IC 95%, 8,9-18,9). As RAM foram motivo de admissão em três das 24 crianças. Os fármacos mais freqüentemente relacionados foram os antiinfecciosos de uso sistêmico (n=10) e antiepilépticos (n=4. As RAM identificas foram: digestivas (n=9), metabólicas (n=5), cutâneas (n=3), cardiovasculares (n=3), neurológicas (n=2), malformações congênitas (n=1) e hematológicas (n=1). Sete pacientes apresentaram RAM graves e cinco moderadas. Não foi necessário internar nenhum paciente em unidade de terapia intensa e nenhum faleceu. Conclusões: as RAM são um problema de saúde freqüente e para combatê-las é necessário incorporar sua identificação e prevenção à prática clínica.