Reformulación de digoxina 250 µg/mL inyectable para la producción nacional

Los glicósidos cardiotónicos representan la combinación de una aglicona o genina con 3 moléculas de monosacáridos. Su actividad farmacológica reside en la aglicona, pero son sus unidades monoméricas (moléculas de glucosa) las que rigen la absorción, la penetrabilidad en la membrana celular, la persistencia de la acción cardíaca y la potencia del glicósido resultante. Se reporta el desarrollo del proceso tecnológico de la digoxina inyectable, para el tratamiento de insuficiencias cardíacas y arritmias supraventriculares, cuyos resultados han sido favorables y verificados por los requerimientos que establece la USP 23. Se comprobó por medio de los estudios de estabilidad que el producto tiene un tiempo de vida útil de 2 años, almacenado a temperatura ambiente. Se demostró que la toxicidad del glicósido en roedores (ratones) albinos hembras resultó estar en el entorno de 3,61-4,26 mg/kg de peso corporal.Cardiotonic glycosides represent the combination of one aglycone or genin and three monosaccharide molecules. Their pharmacological activity lies in aglycone but its monomeric units (glucose molecules)are the ones that regulate absorption, permeability of cell membrane, persistence of cardiac action and the potency of resulting glycoside. This paper reports on the development of the technological process of injectable digoxin for the treatment of heart failures and supraventricular arrithmias; the results achieved so far have been satisfactory and verified by the requirements set in USP 23. Through the stability studies it was proved that the product has a 2-year useful lifetime stored at room temperature. It was also demonstrated that toxicity of glycosides in female albino rodents ranged 3.61 to 4.26 mg per kg of body weight.