CA-020: Tolérance, pharmacocinétique (PK), et pharmacodynamique (PD) du dulaglutide hebdomadaire chez des patients âgés atteints de diabète de type 2 (DT2)

Objectif Evaluer la tolerance, la PK et la PD du dulaglutide chez le patient âge. Patients et Methodes Etude en double aveugle, parallele, chez 37 hommes et femmes (≥ 65 ans) atteints de DT2, randomises pour recevoir dulaglutide 0,5, 0,75, 1,5mg ou un placebo en sous-cutane hebdomadaire pendant 6 semaines. Prelevements sanguins realises pour analyses de PK et PD. Les analyses PD (glucose, peptide-C, insuline et HbA 1c ), ont ete realisees sur les valeurs absolues et les variations a partir de J-1. Resultats Les patients etaient âges de 65-76 ans (26 de 65-69 ans ; 10 de 70 – 75 ans ; 1>75 ans). Les doses de dulaglutide ont ete bien tolerees. La majorite des evenements indesirables (EIs) etaient digestifs, d'intensite legere et resolus sans intervention. L'incidence des EIs etait generalement similaire a toutes les doses et comparable au placebo. La PK du dulaglutide chez les patients âges atteints de DT2 correspondait a celle rapportee precedemment chez les patients 1c comparees au placebo. Conclusions Sur la base des donnees de tolerance de PK et de PD, le dulaglutide 1,5 mg hebdomadaire peut etre administre aux patients ≥ 65 ans sans ajustement de dose.