Efficacité clinique du céfadroxil versus amoxicilline-acide clavulanique dans les surinfections de BPCO

Resume Une etude multicentrique, ouverte, randomisee, comparative a ete conduite en medecine de ville (67 medecins generalistes et pneumologues) sur deux groupes paralleles de patients atteints d'une exacerbation aigue presumee d'origine infectieuse bacterienne de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), afin de comparer l'efficacite clinique et la tolerance du cefadroxil et de l'association amoxicilline-acide clavulanique. Deux cent quarante quatre patients, d'âge moyen 62 ans, ont ete inclus, 126 dans le groupe cefadroxil et 118 dans le groupe amoxicilline-acide clavulanique. Apres verification des criteres d'eligibilite, consentement ecrit et randomisation, ils recevaient pendant 10 jours : soit cefadroxil a la dose de 2 g/j, soil l'association amoxicilline-acide clavulanique a la dose de 1,5 g/j. Les deux populations etaient comparables a l'inclusion a l'exception des deux criteres suivants : le sexe (p = 0,05) et le traitement adjuvant par kinesitherapie (p = 0,049). Une analyse complementaire a permis d'exclure tout effet de ces deux facteurs sur les resultats d'efficacite. La bronchite chronique etait l'etiologie principale de la BPCO pour 70,1 % des patients. Le stade 1 d'Anthonisen representait 63,5 % des patients et le stade 2, 34 % des patients. En ce qui concerne le critere principal (succes ou echec de l'antibiotique selon l'evolution des signes cliniques presents a J1), aucune difference significative n'a ete retrouvee entre les deux groupes de traitement avec respectivement 94,4 % de succes pour cefadroxil et 95,8 % pour l'association amoxicilline-acide clavulanique (analyse en intention de traiter). Aucune difference significative n'a ete observee entre les deux groupes de traitement pour le delai de regression des signes cliniques (delai moyen : 4,5 jours). La tolerance clinique globale a ete jugee bonne et comparable dans les deux groupes etudies. Cependant le nombre rapporte de diarrhees etait significativement plus important dans le groupe amoxicilline-acide clavulanique (p = 0,001). L'efficacite et la tolerance clinique du cefadroxil, observees au cours de cette etude, demontrent qu'il est un antibiotique de choix pour le traitement de premiere intention des surinfections de BPCO rencontrees en pratique liberale et qu'il s'inscrit parfaitement dans le cadre des References Medicales Opposables.