Étude TRIGGER : efficacité et tolérance d’une triple association à dose fixe CSI/LABA/LAMA versus CSI/LABA et CSI/LABA + LAMA chez des asthmatiques non contrôlés

Introduction Une triple association a dose fixe en particules extrafines (DPB/FF/BG dipropionate de beclometasone/fumarate de formoterol/bromure de glycopyrronium) a ete developpee en solution pour inhalation en flacon pressurise (pMDI) dans le traitement d’entretien de l’asthme insuffisamment controle sous corticosteroides inhales (CSI)/LABA. Methodes Etude de phase III internationale multicentrique, randomisee en trois bras paralleles comparant un traitement par DPB/FF/BG 200/6/12,5 μg a DPB/FF 200/6 μg en 2 inhalations × 2/j en double aveugle et, en ouvert, a DPB/FF 200/6 μg en 2 inhalations × 2/j + tiotropium Respimat® 2,5 μg 2 inhalations ×1/jour (TioR) chez des asthmatiques ≥ 18 ans, VEMS pre-BD 400 μg/j) depuis au moins 4 semaines avant la selection. Resultats Au total 1437 patients ont ete randomises (2 :2 :1) pour recevoir DPB/FF/BG (n = 573) ; DPB/FF (n = 576) ; DPB/FF + TioR (n = 288) et le taux d’achevement de l’etude est - respectivement–de 93, 93 et 91 %. Sur les deux co-criteres d’evaluation principaux, une reduction de 12 % du taux annualise d’exacerbations moderees a severes est observee en faveur du bras DPB/FF/BG versus DPB/FF (RR = 0,880 ; IC95 % [0,751 ; 1,030] ; p = 0,110) et, a S26, une amelioration de 73 mL (p = 0,003) du VEMS pre-dose toujours en faveur du bras DPB/FF/BG. Sur les principaux criteres secondaires d’evaluation, la variation depuis l’inclusion du pic du VEMS 0-3 h a S26 est egalement en faveur de la triple association (105 mL, p Conclusion Un traitement d’entretien par triple association a dose fixe en particules extrafines (DPB/FF/BG 200/6/12,5 μg) vs DPB/FF permet d’ameliorer le VEMS pre-dose et la fonction pulmonaire et de reduire (non significativement) le taux d’exacerbations moderees a severes chez des asthmatiques insuffisamment controles sous dose elevee de CSI/LABA.