Seguridad y eficacia de nuevos modelos de stents liberadores de sirolimus con polímero biodegradable en el modelo preclínico

Resumen Introduccion y objetivos Los nuevos stents farmacoactivos (SFA), disenados para solventar las limitaciones de los existentes, han de someterse inicialmente al analisis preclinico. El objetivo es analizar la eficacia y la seguridad de nuevos SFA con polimero biodegradable en comparacion con stents convencionales (SC) y SFA comercializados en el modelo de arteria coronaria sana porcina. Metodos Se implantaron aleatoriamente 101 stents (SC y stents liberadores de sirolimus con polimero biodegradable: 3 formulaciones test [BD1, BD2 y BD3], Orsiro, Biomime y Biomatrix) en las arterias coronarias de 34 cerdos domesticos. Se completo estudio angiografico e histomorfometrico al mes (n = 83) y a los 3 meses (n = 18). Resultados Los stents se implantaron en proporcion stent/arteria de 1,31 ± 0,21, sin diferencias entre grupos. Al mes, los nuevos stents (BD1, BD2 y BD3) mostraron menos perdida tardia y reestenosis angiografica, asi como menor area neointimal y reestenosis histologica (p Conclusiones En este modelo preclinico, los nuevos SFA con polimero biodegradable estudiados presentan menos reestenosis que los SC, sin diferencias significativas en seguridad y eficacia respecto a SFA comercializados.