Efficacité comparée du Teriflunomide et du Dimethyl-Fumarate : une étude observationnelle française multicentrique

Introduction Le Teriflunomide (TRF) et le Dimethyl-Fumarate (DMF) sont deux traitements approuves de 1re ligne pour la forme remittente de sclerose en plaques (SEP). Cependant, a ce jour, il n’existe aucun essai randomise ni aucune etude observationnelle comparant leur efficacite relative. Objectif Le but de cette etude est de comparer le TRF et le DMF sur des criteres d’efficacite clinique et IRM a partir des donnees observationnelles des 34 centres issus de la cohorte francaise OFSEP. Methodes Les patients SEP inclus dans l’etude avaient une forme remittente de la maladie, etaient âges de 18 a 65 ans, avaient un score EDSS entre 0 et 5,5 a l’inclusion et une IRM dans l’annee precedant l’initiation du traitement. Les donnees ont ete collectees prospectivement a partir de 585 patients traites par TRF et 890 par DMF. Le critere de jugement principal etait la proportion de patients ayant fait au moins une poussee dans l’annee suivant l’initiation du traitement par TRF ou DMF. Trois criteres de jugement secondaires ont aussi ete etudies : la proportion de patients avec au moins une nouvelle lesion T2, la proportion de patients avec au moins une lesion prenant le gadolinium (gado+) et la proportion de patients avec une augmentation du score EDSS apres un an de traitement. L’analyse statistique etait basee sur des scores de propension (IPTW) et une regression logistique. Resultats La comparaison des deux groupes (TRF et DMF) a l’initiation du traitement montre que les patients traites par DMF avaient une duree de maladie plus courte, une proportion augmentee de patients ayant fait une poussee ou plus dans l’annee ou les deux annees precedant la mise en route du traitement et une augmentation du pourcentage de patients avec au moins une lesion gado+. Cependant apres ajustement sur ces facteurs confondant, apres un an de traitement la proportion de patients ayant fait au moins une poussee etait similaire dans le groupe TRF et DMF (20,1 % versus 20,4 %). De la meme facon l’analyse des criteres secondaires IRM et EDSS revelait une efficacite similaire entre les deux groupes apres un an de traitement. Interpretation En France, les neurologues choisissent preferentiellement le DMF comme traitement en premiere intention pour les patients ayant une forme plus active de maladie. Cependant, apres un an de traitement et apres correction pour les facteurs confondants, l’efficacite du DMF et du TRF est similaire en termes de prevention des poussees et de survenue de nouvelle lesion T2 ou de lesion gado+.