Étude comparative randomisée (complications, efficacité, qualité de vie) entre la gastrectomie longitudinale et le bypass gastrique chez le patient obèse à risque pendant 3ans (PHRC SLEEVE K060213/IDRCB2007-A00373-50)

Objectif Demontrer que la gastrectomie longitudinale (GL) permet d’ameliorer le rapport benefice risque en comparaison au bypass gastrique (BPG) pour la perte de poids, les complications, et la qualite de vie, avec un suivi de 36 mois. Patients et methodes Etude multicentrique comparative randomisee entre GL/BPG chez des patients remplissant les criteres de l’HAS. L’etude teste 2 hypotheses : une hypothese de difference sur la frequence des evenements de morbi-mortalite et une de non-inferiorite sur la reduction de l’exces ponderal superieure a 50 % a 18 mois. Resultats Quarante patients ont ete inclus entre fevrier 2008 et fevrier 2010 (15 BPG vs 25 GL) puis suivis pendant 36 mois revolus. L’âge moyen etait de 43,1 ans, avec 82,5 % de femmes, et un IMC moyen avant intervention de 49 kg/m2 (extremes 43–71). La perte d’un exces poids superieure a 50 % a 18 mois etait de 71,4 % et 62,5 % pour le BPG et la GL respectivement (soit − 8,9 % avec IC95 % [−21,7 % ; 39,5 %]). La borne de l’IC95 % de 39,5 % > 15 % (marge de non-inferiorite) ne nous a pas permis de conclure. Il n’y avait pas difference entre BPG et GL sur le critere composite de morbi-mortalite (p = 0,3446), ni sur l’amelioration globale des comorbidites, ni sur les carences nutritionnelles, ni sur la qualite de vie. Conclusions Ainsi, la GL semble aussi efficace, toleree et sure que le BPG sans atteindre la significativite. Nous attendons les resultats d’une cohorte prospective de 280 patients (incluant 40 patients randomises).