Preanalytical stability of maternal serum markers hCGβ and PAPP-A

Le depistage de la trisomie 21 par les marqueurs seriques maternels repose sur un calcul de risque incluant la chaine libre de l’hormone chorionique gonadotrophique (hCGβ) et la pregnancy associated placenta protein de type A (PAPP-A). Cette etude a pour objectif de preciser les conditions pre-analytiques de stabilite de ces marqueurs en sang total a 15-25 C et dans le serum conserve a 4-8 C ; 158 patientes ont ete incluses dans l’etude. Deux techniques, Cobas 8000e602, Roche Diagnostics (58 patientes) et DelfiaXpress, PerkinElmer (100 patientes) ont ete etudiees. La stabilite des marqueurs a ete etudiee dans le sang total (15-25 C) 2, 4, 6 et 8 heures apres le prelevement et dans le serum conserve a 4-8 C a 24, 72 et 120 heures. Les variations relatives ont ete definies par le rapport (CT – C2)/C2, C2 etant la concentration du marqueur au temps 2 heures, et CT la concentration aux temps etudies. En sang total conserve 8 heures a 15-25 C, on observe une augmentation moyenne de 2,4 % pour l’hCGβ et inferieure a 1 % pour la PAPP-A. Dans le serum conserve 5 jours a 4-8 C, l’hCGβ augmente en moyenne de 4,2 % et la PAPP-A reste stable. L’impact de ces augmentations sur le calcul de risque de trisomie 21 est faible. En conclusion, des delais de conservation de 8 heures du sang total a 15-25 C et de 5 jours apres centrifugation et separation du serum (gel separateur ou decantation) et conservation a 4-8 C peuvent etre consideres comme acceptables.