Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse – Anforderungen an die Produktinformationen

Die schweren arzneimittelinduzierten Hautreaktionen Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse sind potenziell lebensbedrohliche Krankheitsbilder, deren Prognose von der frühzeitigen Diagnose und dem Zeitpunkt des Absetzens des auslösenden Arzneimittels bestimmt wird. Für 14 Wirkstoffe wurde ein eindeutig erhöhtes Risiko des Auftretens dieser Hautreaktionen identifiziert. Da dieses Risiko in den Produktinformationen dieser Wirkstoffe in den EU-Mitgliedsstaaten nicht einheitlich und zum Teil nicht adäquat beschrieben ist, wurden auf europäischer Ebene einheitliche Kernaussagen für die entsprechenden Produktinformationen erarbeitet.