Perioperative administration of micronized purified flavonoid fraction in endovascular treatment of varicose disease

The study was aimed at assessing efficacy and safety of using a micronized purified flavonoid fraction in the perioperative period in patients scheduled for endovascular surgical intervention for CEAP clinical class C2 lower limb varicose veins.This study enrolled a total of 1519 patients with CEAP C2a,sEpAs (primary varicose vein with valvular incompetence of the great and/or small saphenous vein) who were subdivided into two groups. Group One included 1039 patients who in the perioperative period were prescribed a micronized purified flavonoid fraction at a daily dose of 1000 mg and who continued therapy, including visit 4. Group Two was composed of 480 patients taking no venoactive agents. The main criterion for assessing efficacy of the micronized purified flavonoid fraction was the incidence rate of typical adverse events in the compared groups of patients after surgical intervention.The patients receiving the micronized purified flavonoid fraction were found to have adverse events significantly less often as compared with those in the control group: ecchymosis 7.1 versus 11.0% (p=0.01), haematoma 0.5 vs 1.3% (p=0.1), paresthesia 0.5 vs 1.7% (p=0.02), thrombophlebitis 0.2 vs 0.6% (p=0.2), pigmentation 0.6 vs 3.3% (p=0.001), heat-induced thrombosis 0.3 vs 1.3% (p=0.02). The total incidence rate of adverse events in patients receiving and those not receiving the micronized purified flavonoid fraction amounted to 7.6 vs 15.0%, respectively (0.001).The micronized purified flavonoid fraction prescribed in the perioperative period, owing to a pluripotent mechanism, adapts the venous system and microcirculatory bed of the lower extremities to operative stress, decreasing the anti-inflammatory response to endovascular intervention, lowering thereby the incidence of undesirable events.Prescription of the micronized purified flavonoid fraction in the perioperative period ensures a significant decrease in the incidence of typical adverse events developing after endovascular surgical treatment for CEAP clinical class C2 varicose veins and may be recommended for real clinical practice.Цель: оценить эффективность и безопасность использования микронизированной очищенной флавоноидной фракции в периоперационном периоде у пациентов, которым планируется эндоваскулярное хирургическое вмешательство по поводу варикозной болезни вен нижних конечностей клинического класса С2 по СЕАР. Материалы и методы: в исследование включено 1519 пациентов с С2a,sEpAs по СЕАР (первичная варикозная болезнь с клапанной недостаточностью большой и/или малой подкожной вены), которые были разделены на две группы. В первую группу вошли 1039 пациентов, которым в периоперационном периоде была назначена микронизированная очищенная флавоноидная фракция в суточной дозе 1000 мг и которые продолжали терапию, включая визит 4. Во вторую группу было включено 480 пациентов, не получавших веноактивные препараты. Основным критерием оценки эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции стала частота типичных нежелательных явлений в сравниваемых группах пациентов после хирургического вмешательства. Результаты: у пациентов, получавших микронизированную очищенную флавоноидную фракцию, нежелательные явления встречались значимо реже, чем в контрольной группе: экхимозы 7,1 против 11,0% (p=0,01), гематомы 0,5 против 1,3% (p=0,1), парестезии 0,5 против 1,7% (p=0,02), тромбофлебит 0,2 против 0,6% (p=0,2), пигментация 0,6 против 3,3% (p=0,001), термоиндуцированный тромбоз 0,3 против 1,3% (p=0,02). Суммарная частота нежелательных явлений у пациентов, получавших и не получавших микронизированную очищенную флавоноидную фракцию, составила 7,6 против 15,0% соответственно (p0,001). Обсуждение: микронизированная очищенная флавоноидная фракция, назначаемая в периоперационном периоде, благодаря плюрипотентному механизму адаптирует венозную систему и микроциркуляторное русло нижних конечностей к операционному стрессу, снижает провоспалительный ответ на эндоваскулярное вмешательство, уменьшая тем самым частоту нежелательных явлений. Заключение: назначение микронизированной очищенной флавоноидной фракции в периоперационном периоде обеспечивает значимое снижение частоты типичных нежелательных явлений, возникающих после эндоваскулярного хирургического лечения варикозной болезни вен нижних конечностей С2 клинического класса по СЕАР и может быть рекомендовано для реальной клинической практики.