Factors affecting the process of obtaining informed consent to surgery among patients and relatives in a developing country: results from Pakistan

Efforts have been made in Pakistan to create ethical guidelines for research and medical practice. This study explored the perceptions of and factors affecting the process of obtaining informed consent to surgery among inpatients and families at a tertiary-care hospital in Karachi. A random sample of 400 post-surgery adult patients answered a pre-tested, structured questionnaire. Overall, 233 patients (58.3%) had signed the surgery consent form themselves, while 167 relatives (41.7%) had signed on behalf of the patient. Perceived factors significantly associated with patients not signing the consent form themselves were: language used (adjusted OR = 4.6), medical terminology used (aOR = 2.7), insufficient time allocation (aOR = 3.8), cultural/traditional reasons (aOR = 1.5) and low education (aOR = 2.4). Inappropriate timing for taking consent and not being informed/asked about consent were not statistically significant factors. Health-care practitioners should encourage patients to sign the consent form themselves.العوامل التي تؤثر على عملية الحصول على موافقة مسبقة على عملية جراحية لدى المرضى وأقاربهم في البلدان النامية: نتائج من باكستانفردوس جهان، روزينا روشان، كشميرة نانجي، عُظْمَى سجواني، شاهين وَرْساني، سلمى جعفرلقد بذلت جهود مؤخراً في باكستان من أجل وضع دلائل إرشادية أخلاقية للبحوث والممارسة الطبية. وقد استكشفت هذه الدراسة التصورات عن عملية الحصول على موافقة مسبقة على عملية جراحية، والعواملَ التي تؤثر على هذه العملية لدى مرضى داخليين وعائلاتهم في مستشفى للرعاية الثالثية في كراتشي. ففي دراسة مستعرضة أجريت عام 2010 أجابت عينة عشوائية مكونة من 400 مريض بالغ بعد الجراحة على استبيان منظَّم تم اختباره مسبقاً. فكان ما إجماليه 233 مريضاً (58.3%) قد وقَّعوا على استمارة الموافقة على الجراحة بأنفسهم، في حين وقَّع 167 من الأقارب (41.7%) نيابة عن المريض. وكانت العوامل المتصوَّرة التي ارتبطت – بشكل ملحوظ – بعدم توقيع المرضى على استمارة الموافقة بأنفسهم: اللغة المستخدمة (OR المعدلة = 4.6)، والمصطلحات الطبية المستخدمة (OR المعدلة=2.7)، وعدم كفاية الوقت المخصص (OR المعدلة = 3.8)، وأسباب ثقافية/تقليدية (OR المعدلة = 1.5)، والتعليم المنخفض (OR المعدلة=2.4). وكان التوقيت غير المناسب لأخذ الموافقة، وعدم الإبلاغ/السؤال عن الموافقة عاملَين غير مهمَّين إحصائياً فينبغي أن يكون ممارسو الرعاية الصحية على علم بالعوامل التي تؤثر في عملية الموافقة المسبقة، وأن يشجعوا المرضى على التوقيع على استمارة الموافقة بأنفسهم.Facteurs influant sur le processus d'obtention d'un consentement éclairé pour une intervention chirurgicale chez des patients et des parents dans un pays en développement : résultats du Pakistan.Des efforts récents ont été réalisés au Pakistan en vue de créer des lignes directrices pour l'éthique en recherche et pratique médicales. La présente étude a évalué les perceptions relatives au processus d'obtention d'un consentement éclairé pour une intervention chirurgicale et les facteurs d’influence chez des patients hospitalisés et leur famille dans un hôpital de soins tertiaires à Karachi. Un échantillon aléatoire de 400 patients adultes postopératoires a répondu à un questionnaire prétesté et structuré. Au total, 233 patients (58,3 %) avaient signé eux-mêmes le formulaire de consentement à une intervention chirurgicale, tandis que 167 parents (41,7 %) avaient signé pour le patient. Les facteurs perçus comme fortement associés aux patients qui n'avaient pas signé eux-mêmes le formulaire de consentement étaient les suivants : la langue utilisée (OR ajusté = 4,6), la terminologie médicale utilisée (OR ajusté = 2,7), l'insuffisance du temps alloué (OR ajusté = 3,8), des raisons culturelles/traditionnelles (OR ajusté = 1,5) et un faible niveau d'études (OR ajusté = 2,4). Un moment inopportun pour demander le consentement et l’absence d’information/d’interrogation à ce sujet n'étaient pas des facteurs statistiquement significatifs. Les professionnels de santé doivent encourager les patients à signer eux-mêmes le formulaire.