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Modified FOLFIRINOX versus CisGem first-line chemotherapy for locally advanced non resectable or metastatic biliary tract cancer (AMEBICA)-PRODIGE 38: Study protocol for a randomized controlled multicenter phase II/III study

Authors :
Sylvain Manfredi
Prodige Investigators
Pierre Michel
Jérôme Desramé
Julien Edeline
Jean-Frédéric Blanc
Cindy Neuzillet
Jean-Marc Phelip
Vincent Bourgeois
David Malka
Emilie Barbier
Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne (CHU de Saint-Etienne)
Centre Eugène Marquis (CRLCC)
Hôpital Haut-Lévêque [CHU Bordeaux]
CHU Bordeaux [Bordeaux]
Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive, FFCD
Equipe EPICAD (LNC - U1231)
Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231] (LNC)
Université de Bourgogne (UB)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Bourgogne (UB)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)
Service d'Hépato-Gastroentérologie [CHU Rouen]
Hôpital Charles Nicolle [Rouen]-CHU Rouen
Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN)
Normandie Université (NU)
Génomique et Médecine Personnalisée du Cancer et des Maladies Neuropsychiatriques (GPMCND)
Université de Rouen Normandie (UNIROUEN)
Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Hôpital Duchenne
CH Boulogne sur Mer
Hôpital Henri Mondor
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)
Oncologie digestive
Département de médecine oncologique [Gustave Roussy]
Institut Gustave Roussy (IGR)-Institut Gustave Roussy (IGR)
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)
Hôpital privé Jean Mermoz
Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement
Source :
Digestive and Liver Disease, Digestive and Liver Disease, WB Saunders, 2019, 51 (2), pp.318-320. ⟨10.1016/j.dld.2018.11.018⟩, Digestive and Liver Disease, 2019, 51 (2), pp.318-320. ⟨10.1016/j.dld.2018.11.018⟩
Publication Year :
2019
Publisher :
HAL CCSD, 2019.

Abstract

IF 3.287 (2017); International audience; IntroductionCombination of cisplatine and Gemcitabine (CisGem) is the reference 1st line Chemotherapy in patients with advanced biliary cancer. FOLFIRINOX demonstrated an overall survival superiority when compared to gemcitabine in 1st line for patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma. Because of similarities between pancreatic and biliary cancers, we proposed a randomized trial comparing mFOLFIRINOX and CisGEm.AimPRODIGE38-AMEBICA is a phase II/III trial evaluating efficacy of modifed FOLFIRINOX (D1 bolus removed) or CisGEm on patients with locally advanced non resectable or metastatic biliary tract cancer.Patients and methodsMain inclusion criteria are histologically or cytologically proven biliary tract tumor (intra or extra hepatic or hilar or gallbladder carcinoma), measurable disease (metastases and/or primary tumor), Bilirubin

Details

Language :
English
ISSN :
15908658
Database :
OpenAIRE
Journal :
Digestive and Liver Disease, Digestive and Liver Disease, WB Saunders, 2019, 51 (2), pp.318-320. ⟨10.1016/j.dld.2018.11.018⟩, Digestive and Liver Disease, 2019, 51 (2), pp.318-320. ⟨10.1016/j.dld.2018.11.018⟩
Accession number :
edsair.doi.dedup.....79150c9d3269b4aaab55e9151f187ff6