PRE-CLINICAL TESTING OF A MECHANICAL VENTILATION PROTOTYPE FOR EMERGENCY PANDEMIC SITUATION, COVID-19

Introduction: Serious cases of COVID-19 require mechanical ventilation. The performance and safety of a Mechanical Ventilator prototype for the pandemic emergency situation of COVID-19 was evaluated. Methods: In vivo experimental protocol, the animals were admitted to two Mechanical Pulmonary Ventilation (MPV) equipment, which were also configured and the respiratory and hemodynamic indicators were monitored every 30 minutes for a total time of 2 hours. The statistical analysis was based on hypothesis tests to compare means, with a significance level of 5%, and TOST to estimate equivalence between samples, with an equivalence index of 10%. Results: Admitting ranges of ± 10% for tidal volume (VC), ± 2cmH2O for PEEP, ± 2cmH2O for plateau pressure (PLATO), ± 3cmH2O for driving pressure, ± 0.4L / min for minute volume (VMIN), it is obtained, for each variable, equivalence intervals totally contained within the admitted range, which indicates the equivalence between the MPV. The variables peak pressure, VC, VMIN, PEEP, peak inspiratory flow, dynamic compliance, PLATO, SpO2, PH, PaO2, PaCO2, HCO3 and systolic blood pressure, showed similar behavior between MPV, regardless of the ventilated animal. Conclusions: There was a similarity in the performance of the VPM prototype. There is equivalence in the measurement of ventilatory mechanics of minute volume, dynamic compliance, plateau pressure and driving pressure. Conformity between SpO2 and parity in arterial blood gases (Ph, PaO2, PaCO2 and HCO3). There was no uncontrollable hemodynamic instability. Therefore, the use of PNEUMA / UFG is indicated as an alternative PMV for the pandemic situation of COVID-19, as it complies with the minimum characteristics required by Technical Standards.
Introdução: Casos graves de COVID-19 necessitam de ventilação mecânica. Foi avaliado o desempenho e segurança de um protótipo de Ventilador Mecânico para situação emergencial de pandemia da COVID-19. Métodos: Protocolo experimental in vivo, os animais foram admitidos em dois equipamentos de Ventilação Pulmonar Mecânica (VPM), configurados igualmente e monitorados os indicadores respiratórios e hemodinâmicos a cada 30 minutos por um tempo total de 2 horas. A análise estatística baseou-se em testes de hipótese para comparar médias, com nível de significância de 5%, e TOST para estimar equivalência entre amostras, com índice de equivalência de 10%. Resultados: Admitindo-se faixas de ±10% para volume corrente (VC), ±2cmH2O para PEEP, ±2cmH2O para pressão de platô (PLATO), ±3cmH2O para driving pressure, ±0,4L/min para volume minuto (VMIN), obtém-se, para cada variável, intervalos de equivalência totalmente contidos dentro do range admitido, o que indica a equivalência entre os VPM. As variáveis pressão de pico, VC, VMIN, PEEP, pico de fluxo inspiratório, complacência dinâmica, PLATO, SpO2, PH, PaO2, PaCO2, HCO3 e pressão arterial sistólica, apresentaram comportamento semelhante entre os VPM, independentemente do animal ventilado. Conclusões: Houve semelhança no desempenho do protótipo de VPM. Há equivalência na medida de mecânica ventilatória do volume minuto, da complacência dinâmica, pressão de platô e driving pressure. Conformidade entre a SpO2 e paridade na gasometria arterial (Ph, PaO2, PaCO2 e HCO3). Não houve instabilidade hemodinâmica incontrolável. Sendo assim, indica-se a utilização do PNEUMA/UFG, como VPM alternativo para situação de pandemia da COVID-19, por cumprir com características mínimas exigidas por Normas Técnicas.