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Safety and efficacy of aneurysm treatment with WEB in the cumulative population of three prospective, multicenter series

Authors :
István Szikora
Hubert Desal
Joachim Klisch
James V. Byrne
Thomas Liebig
Stéphane Velasco
Jens Fiehler
Vincent Costalat
Anne-Christine Januel
Laurent Pierot
Werner Weber
Luc Stockx
Joachim Berkefeld
Francis Turjman
Denis Herbreteau
Jean-Yves Gauvrit
Jacques Moret
Laurent Spelle
Xavier Barreau
Markus Holtmannspötter
Andrew J. Molyneux
Hôpital Maison Blanche
Centre Hospitalier Universitaire de Reims (CHU Reims)
Mécanismes Adaptatifs et Evolution (MECADEV)
Muséum national d'Histoire naturelle (MNHN)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
AP-HP Hôpital Bicêtre (Le Kremlin-Bicêtre)
CHU de Bordeaux Pellegrin [Bordeaux]
National Institute of Clinical Neurosciences [Budapest] (NICN)
CHU Trousseau [Tours]
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)
Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL] (CHLS)
Hospices Civils de Lyon (HCL)
Rigshospitalet [Copenhagen]
Copenhagen University Hospital
CHU Toulouse [Toulouse]
Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)
Institut de Génomique Fonctionnelle (IGF)
Université de Montpellier (UM)-Université Montpellier 1 (UM1)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Montpellier 2 - Sciences et Techniques (UM2)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf = University Medical Center Hamburg-Eppendorf [Hamburg] (UKE)
Helios Klinikum [Erfurt]
Vision, Action et Gestion d'informations en Santé (VisAGeS)
SIGNAUX ET IMAGES NUMÉRIQUES, ROBOTIQUE (IRISA-D5)
Institut de Recherche en Informatique et Systèmes Aléatoires (IRISA)
Université de Bretagne Sud (UBS)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes)
Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Rennes 1 (UR1)
Université de Rennes (UNIV-RENNES)-CentraleSupélec-IMT Atlantique Bretagne-Pays de la Loire (IMT Atlantique)
Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université de Bretagne Sud (UBS)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes)
Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut de Recherche en Informatique et Systèmes Aléatoires (IRISA)
Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Inria Rennes – Bretagne Atlantique
Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Service de radiologie et imagerie médicale [Rennes] = Radiology [Rennes]
CHU Pontchaillou [Rennes]
Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus [Bochum]
Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes)
Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers)
Universitätsklinikum Köln (Uniklinik Köln)
Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
Universitätsklinikum Frankfurt
University of Oxford [Oxford]
Sequent
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Inria Rennes – Bretagne Atlantique
Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-SIGNAUX ET IMAGES NUMÉRIQUES, ROBOTIQUE (IRISA-D5)
Université de Rennes (UR)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes)
Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Bretagne Sud (UBS)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-CentraleSupélec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-IMT Atlantique (IMT Atlantique)
Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université de Rennes (UR)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes)
Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Bretagne Sud (UBS)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-CentraleSupélec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-IMT Atlantique (IMT Atlantique)
Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)
Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus = University Hospital Knappschaftskrankenhaus [Bochum]
University of Oxford
Université de Rennes 1 (UR1)
Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes)
Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Bretagne Sud (UBS)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-CentraleSupélec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-IMT Atlantique Bretagne-Pays de la Loire (IMT Atlantique)
Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université de Rennes 1 (UR1)
Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Bretagne Sud (UBS)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-CentraleSupélec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-IMT Atlantique Bretagne-Pays de la Loire (IMT Atlantique)
Source :
Journal of Neurointerventional Surgery, Journal of Neurointerventional Surgery, BMJ Journals, 2018, 10 (6), pp.553-559. ⟨10.1136/neurintsurg-2017-013448⟩, Journal of Neurointerventional Surgery, 2018, 10 (6), pp.553-559. ⟨10.1136/neurintsurg-2017-013448⟩
Publication Year :
2018
Publisher :
HAL CCSD, 2018.

Abstract

BackgroundFlow disruption with the WEB is an innovative endovascular approach for treatment of wide-neck bifurcation aneurysms. Initial studies have shown a low complication rate with good efficacy.PurposeTo report clinical and anatomical results of the WEB treatment in the cumulative population of three Good Clinical Practice (GCP) studies: WEBCAST (WEB Clinical Assessment of Intrasaccular Aneurysm), French Observatory, and WEBCAST-2.MethodsWEBCAST, French Observatory, and WEBCAST-2 are single-arm, prospective, multicenter, GCP studies dedicated to the evaluation of WEB treatment. Clinical data were independently evaluated. Postoperative and 1-year aneurysm occlusion was independently evaluated using the 3-grade scale: complete occlusion, neck remnant, and aneurysm remnant.ResultsThe cumulative population comprised 168 patients with 169 aneurysms, including 112 female subjects (66.7%). The patients' ages ranged between 27 and 77 years (mean 55.5±10.2 years). Aneurysm locations were middle cerebral artery in 86/169 aneurysms (50.9%), anterior communicating artery in 36/169 (21.3%), basilar artery in 30/169 (17.8%), and internal carotid artery terminus in 17/169 (10.1%). The aneurysm was ruptured in 14/169 (8.3%). There was no mortality at 1 month and procedure/device-related morbidity was 1.2% (2/168). At 1 year, complete aneurysm occlusion was observed in 81/153 aneurysms (52.9%), neck remnant in 40/153 aneurysms (26.1%), and aneurysm remnant in 32/153 aneurysms (20.9%). Re-treatment was carried out in 6.9%.ConclusionsThis series is at the moment the largest prospective, multicenter, GCP series of patients with aneurysms treated with WEB. It shows the high safety and good mid-term efficacy of this treatment.Clinical trial registrationFrench Observatory: Unique identifier (NCT18069); WEBCAST and WEBCAST-2: Unique identifier (NCT01778322).

Details

Language :
English
ISSN :
17598478 and 17598486
Database :
OpenAIRE
Journal :
Journal of Neurointerventional Surgery, Journal of Neurointerventional Surgery, BMJ Journals, 2018, 10 (6), pp.553-559. ⟨10.1136/neurintsurg-2017-013448⟩, Journal of Neurointerventional Surgery, 2018, 10 (6), pp.553-559. ⟨10.1136/neurintsurg-2017-013448⟩
Accession number :
edsair.doi.dedup.....c5c8fd4dfb9fbf727f91502e92921a3c
Full Text :
https://doi.org/10.1136/neurintsurg-2017-013448⟩