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HIBISCUS: Hydroxychloroquine for the secondary prevention of thrombotic and obstetrical events in primary antiphospholipid syndrome

Authors :
Patrick Blanco
Maarten Limper
Jamilya Khizroeva
Pier Luigi Meroni
Olivier Lambotte
Nadine Magy-Bertrand
Loic Sentilhes
Raquel Ferrer-Oliveras
Pieter Van Paasen
Jan Willem Cohen Tervaert
Marie Noelle Ungeheuer
Enrique Esteve-Valverde
Katrien Devreese
Ricard Cervera
Laura Andreoli
A. Djokovic
Emmanuel Andrès
Antonia Caligaro
Jean Sibilia
Daniel Henrion
Angela Tincani
Guillaume Mahé
Jose Omar Latino
N. Stanisavljevic
Sebastián Udry
Patrick Saulnier
Ljudmila Stojanovich
Şule Apraş Bilgen
Bernard Imbert
Cédric Landron
Damien Sène
Karina de Leeuw
Céline Fassot
Fatma Said
Boris Bienvenu
Laura Damian
Florence Perrinet
Jaume Alijotas-Reig
Francesca Pregnolato
Alban Godon
Estibaliz Lazaro
Thierry Martin
Viktoria Bitsadze
Laurent Arnaud
Laurent Loufrani
Gilles Pernod
Alexander Makatsariya
Gilberto Pires da Rosa
Noémie Jourde-Chiche
Pierre Yves Jeandel
Elisabeta Candrea
Maria Orietta Borghi
Milena Hasan
Jean Marie Chretien
Crina Sinescu
Cristina Belizna
Mathilde Versini
Pascale Jeannin
Thomas Le Gallou
Fréderic Tollis
Marc Antoine Pistorius
Loukman Omarjee
Valentina Canti
Mohamed Hamidou
Achile Aouba
György Nagy
Ova Shovman
Sébastien Abad
Levent Kilic
Teresa Delross
Howard Amital
Lai-Shan Tam
Zahir Amoura
Christian Muchardt
Amelia Ruffatti
Laurent Chiche
Patrick Jego
Emmanuelle Dernis
Maria Favaro
Miri Blank
Romain Lubin
Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers)
PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM)
Biologie Neurovasculaire et Mitochondriale Intégrée (BNMI)
Université d'Angers (UA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
Université Paris 13 (UP13)
Hôpital Avicenne [AP-HP]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
Vall d'Hebron University Hospital [Barcelona]
Sackler Faculty of Medicine
Tel Aviv University (TAU)
CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)
University of Brescia
CHU Strasbourg
Université de Caen Normandie (UNICAEN)
Normandie Université (NU)
Hacettepe University = Hacettepe Üniversitesi
Hôpital Saint-Joseph [Marseille]
Department of Obstetrics and Gynecology, I.M. Sechenow First Moscow State Medical University, Moscow, Russia.
Immunology from Concept and Experiments to Translation (ImmunoConcept)
Université de Bordeaux (UB)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
Università degli Studi di Padova = University of Padua (Unipd)
University of Medicine and Pharmacy, Luliu-Hatieganu
Hôpital Européen [Fondation Ambroise Paré - Marseille]
Maastricht University [Maastricht]
University of Alberta
Universitatea Babeş-Bolyai [Cluj-Napoca]
Centre Hospitalier du Mans
Ghent University Hospital
University of Belgrade [Belgrade]
Althaia Healthcare Network of Manresa, Barcelona
MitoVasc - Physiopathologie Cardiovasculaire et Mitochondriale (MITOVASC)
Cardiovascular Functions In Vitro (CARFI)
Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes)
Centre de Recherche Translationnelle - Center for Translational Science (CRT)
Institut Pasteur [Paris] (IP)
CHU Grenoble
Université Nice Sophia Antipolis (1965 - 2019) (UNS)
COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019) (COMUE UCA)
Centre de Recherche en Cancérologie Nantes-Angers (CRCNA)
PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM)-PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM)-Hôtel-Dieu de Nantes-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hôpital Laennec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Faculté de Médecine d'Angers-Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes)
CHU Pontchaillou [Rennes]
Vascular research center of Marseille (VRCM)
Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research (C2VN)
Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Department of Obstetrics and Gynecology, I.M. Sechenow First Moscow State Medical University, Moscow
Immunologie des Maladies Virales et Autoimmunes (IMVA - U1184)
Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
AP-HP Hôpital Bicêtre (Le Kremlin-Bicêtre)
Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers)
Hospital Carlos G. Durand
Hôpital Haut-Lévêque [CHU Bordeaux]
CHU Bordeaux [Bordeaux]
University Medical Center Groningen [Groningen] (UMCG)
University Medical Center [Utrecht]
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)
Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (CIC)
Université de Rennes (UR)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Cellules Souches et Développement / Stem Cells and Development
Institut Pasteur [Paris] (IP)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Semmelweis University [Budapest]
Techniques de l'Ingénierie Médicale et de la Complexité - Informatique, Mathématiques et Applications, Grenoble - UMR 5525 (TIMC-IMAG)
Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP )-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019])
Hospital de São João [Porto]
Hôpital La Rabta [Tunis]
Hôpital Lariboisière
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Lariboisière-Fernand-Widal [APHP]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)
Service de rhumatologie [Strasbourg]
CHU Strasbourg-Hôpital de Hautepierre [Strasbourg]
Université de Médecine Carol Davila
The Chinese University of Hong Kong [Hong Kong]
Diaverum Dialysis Center, Angers
Investigation Clinique et d’Accès aux Ressources Biologiques (Plate-forme) - Clinical Investigation and Access to BioResources (ICAReB)
Institut Arnault Tzanck
Barcelona Centre for International Health Research, Hospital Clinic (CRESIB)
Universitat de Barcelona (UB)
The HIBISCUS study is funded for its French part of the trial by the Ministery of Health, France in 2015 (PHRC N PAPIRUS).
The investigators are very grateful to Professor Y Shoenfeld for the scientific revision of the design and very valuable remarks. The investigators are also grateful to the patients, patients' association, collaborators and networks involved in the trial and to the research staff at all participating hospitals.
Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université d'Angers (UA)
Hôpital avicenne
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Université Paris 13 (UP13)-Hôpital Avicenne
Tel Aviv University [Tel Aviv]
Service de médecine interne [CHU Pitié-Salpétrière]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Pitié-Salpêtrière [APHP]
Universita degli Studi di Padova
Physiopathologie Cardiovasculaire et Mitochondriale (MITOVASC)
Centre de Recherche Translationnelle (CRT)
Institut Pasteur [Paris]
Université Nice Sophia Antipolis (... - 2019) (UNS)
Université Côte d'Azur (UCA)
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Aix Marseille Université (AMU)
Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition (C2VN)
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)
Hôpital Jean Minjoz
Université de Rennes 1 (UR1)
Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Cellules Souches et Développement
Institut Pasteur [Paris]-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP)-IMAG-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes (UGA)
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpital Lariboisière-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU)
Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Bordeaux (UB)
Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Hôpital Lariboisière-Fernand-Widal [APHP]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
Source :
Autoimmunity Reviews, Autoimmunity Reviews, 2018, 17 (12), pp.1153-1168. ⟨10.1016/j.autrev.2018.05.012⟩, Autoimmunity Reviews, Elsevier, 2018, 17 (12), pp.1153-1168. ⟨10.1016/j.autrev.2018.05.012⟩
Publication Year :
2018
Publisher :
HAL CCSD, 2018.

Abstract

International audience; The relapse rate in antiphospholipid syndrome (APS) remains high, i.e. around 20%–21% at 5 years in thrombotic APS and 20–28% in obstetrical APS [2, 3].Hydroxychloroquine (HCQ) appears as an additional therapy, as it possesses immunomodulatory and anti-thrombotic various effects [4–16].Our group recently obtained the orphan designation of HCQ in antiphospholipid syndrome by the European Medicine Agency.Furthermore, the leaders of the project made the proposal of an international project, HIBISCUS, about the use of Hydroxychloroquine in secondary prevention of obstetrical and thrombotic events in primary APS. This study has been launched in several countries and at now, 53 centers from 16 countries participate to this international trial.This trial consists in two parts: a retrospective and a prospective study.The French part of the trial in thrombosis has been granted by the French Minister of Health in December 2015 (the academic trial independent of the pharmaceutical industry PHRC N PAPIRUS) and is coordinated by one of the members of the leading consortium of HIBISCUS.

Details

Language :
English
ISSN :
15689972
Database :
OpenAIRE
Journal :
Autoimmunity Reviews, Autoimmunity Reviews, 2018, 17 (12), pp.1153-1168. ⟨10.1016/j.autrev.2018.05.012⟩, Autoimmunity Reviews, Elsevier, 2018, 17 (12), pp.1153-1168. ⟨10.1016/j.autrev.2018.05.012⟩
Accession number :
edsair.doi.dedup.....f963cb7111b3ce0d31090f07c5748a76
Full Text :
https://doi.org/10.1016/j.autrev.2018.05.012⟩