Evaluación de pruebas serológicas convencionales para el diagnóstico de la leishmaniasis cutánea americana

Three serological tests (ELISA, IFAT, DAT) were evaluated using sera from selected individuals with different American cutaneous leishmaniasis (ACL) clinical conditions. Reactivity in at least 2 of the 3 named tests was established as a criterion for declaring a patient as sero-positive. Prior to serological testing, people were diagnosed by clinical (presence of lesion = pl or scar=Sc), parasitological (presence of parasites =pp), immunological (LST) and molecular (PCR) methods. For a statistical comparison of the evaluated tests 4 groups of people were made up: 1) patients with active leishmanial lesion (n=44; pl, pp, +LST, +PCR); 2) patients who had recovered from leishmanial infection (n=43; Sc, +LST, +PCR); 3) asymptomatic individuals from endemic areas showing evidence of having contacted Leishmania-parasites (n=40; +LST, +PCR) and 4) Leishmania-negative people from the above localities where leishmaniasis is endemic and living under the same risk conditions, considered as healthy controls (n=104; -LST, -PCR). Considering the above-established criteria for sero-positives, the analysis of the results obtained with the 3 tests employed revealed very low sensitivity values. Seropositive figures of 50% were recorded for the first group, 9% for the second group, and 12.5% for the third group. Statistical analysis also revealed a low positive predictive value (PPV=0.73), a low negative predictive value (NPV=0.49), and a low kappa coefficient value (k=0.114). The present results raise questions about the use of the 3 conventional serological tests compared here to detect ACL at any clinical condition. Tres pruebas serológicas (TAD, IFI y ELISA) fueron evaluadas en sueros de pacientes con Leishmaniasis cutánea Americana (LCA) en diferentes condiciones clínicas. Para este propósito se estableció como criterio diagnóstico la reactividad de al menos dos de las tres pruebas para declarar un individuo seropositivo. Previo a la realización de la serología, los individuos seleccionados fueron diagnosticados clínicamente (presencia de lesión=pl o presencia de cicatriz =pc), parasitológicamente (presencia de parásitos =pp), inmunológicamente (IDR) y molecularmente (PCR). Para la comparación estadística de las pruebas serológicas evaluadas fueron conformados 4 grupos constituidos por: 1. Pacientes con lesiones activas (n=44; pl, pp, IDR +, PCR+); 2. Pacientes cicatrizados recobrados de una infección por Leishmania (n=43; pc, IDR+, PCR+); 3. Individuos asintomáticos de áreas endémicas con evidencias de haber tenido contacto previo conLeishmania (n=40; IDR+, PCR+) y 4. Individuos negativos controles de áreas donde la Leishmaniasis es endémica y quienes vivían bajo condiciones de riesgo (n=104; IDR-, PCR-). Los análisis estadísticos de los resultados obtenidos utilizando las tres pruebas serológicas indicadas, revelaron valores muy bajos de sensibilidad, siendo de 50%, 9% y 12% para los grupos de pacientes con lesión activa (1), pacientes recobrados de infección previa (2) e individuos asintomáticos (3) respectivamente, con una especificidad general de 89%. Asimismo, fue detectado un bajo valor predictivo positivo (PVP=0,73); un bajo valor predictivo negativo (PVN=0,49) y un muy bajo valor de coeficiente kappa (k=0,114). Los resultados obtenidos en el presente estudio arrojan dudas sobre la confiabilidad de las tres pruebas de diagnóstico serológico evaluadas aquí para detectar LCA en cualquier condición clínica.