Finasterida: diez años de uso clínico. Revisión sistemática de la literatura

INTRODUCCIÓN: Después de diez años de uso clínico de Finasterida en el tratamiento farmacológico de la Hiperplasia Benigna de Próstata (HBP), nos planteamos revisar la literatura, para analizar aquellos trabajos que por diseño y calidad metodológica, nos permita aplicar recomendaciones basadas en evidencias clínicas. MATERIAL Y MÉTODOS: Utilizando las bases de datos informáticas disponibles en Medline, Embase, Healthstar, y la Cochrane Library (1990-2002), se recogieron todos los trabajos referentes a pacientes entre 50 y 85 años, con síntomas del tramo urinario inferior sugerentes de HBP y con parámetros objetivos, como flujometría, medición del volumen prostático y del residuo post-miccional, presión del detrusor, efectos adversos, costeefectividad, calidad de vida. RESULTADOS: Se encontraron un total de 137 referencias, de las cuales 36 cumplen los criterios de inclusión, que permiten su clasificación por niveles de evidencia. Tres tienen nivel I, 12 nivel II, 6 nivel III y 10 nivel IV. Tres son estudios económicos y dos evalúan calidad de vida. COMENTARIOS: Con alto nivel de evidencia y después de diez años de uso, se demuestra que Finasterida es efectivo en reducir la sintomatología en los pacientes con próstatas mayores de 40 ml y/o PSA >1,4 ngr/ml, con escasos efectos adversos y una clara mejoría en la calidad de vida, por lo que es recomendable con grado A, su uso clínico. CONCLUSIONES: Finasterida, al reducir el volumen prostático (nivel de evidencia I), modifica la evolución natural de la HBP, disminuyendo el riesgo de retención aguda de orina y de cirugía. INTRODUCTION: After ten years of clinical use of Finasteride in patientes with BPH, we carried out a systematic review of the literature including the assessment of their quality and grading the level of evidence for clinical recommendations. METHODS: Using Medline, Embase, Healthstar and Cochrane Library from 1990 until 2002, we select all the studies refering patients between 50 to 85 with symptoms of BPH, metrics of flow, prostatic volume, postmictional residue, detrusor pressure, adverse effects, cost-efecctiveness and quality of life. RESULTS: We found out 135 references, of which 36 accomplish the inclusion criteria. Of those, 3 have got level I of evidence, 12 level II, 6 level III and 10 level IV. Three are economic studies and two evaluate the quality of life. DISCUSSION: With a high level of evidence and after ten years of clinical use, Finasteride shows its effectiveness in reducing the symptoms of patients with prostate bigger than 40 ml and/or PSA of more than 1.4 ngr/ml, with scarce adverse effects with a clear improvement of quality of life. Therefore, it is recommended (grade A) for clinical use. CONCLUSIONS: Finasteride, through prostate volume reduction, modify natural evolution of BPH, decreasing the risk of acute urine retention and surgery.