Katheter-ablatie van voorkamerfibrillatie

VI, 125 p. Ill. Voorkamerfibrillatie (VKF) is een hartritmestoornis die soms hinderlijke hartkloppingen en vermoeidheid veroorzaakt. Geneesmiddelen kunnen deze klachten onder controle houden, maar werken niet bij alle patiënten. Katheter-ablatie zou voor hen een oplossing kunnen bieden. Het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) bekeek deze ingreep van naderbij. Het aantal katheter-ablaties voor VKF is de laatste jaren verdubbeld in België. Het is nochtans een complexe ingreep die niet risicoloos is, en de helft van de patiënten blijkt na 2 jaar te hervallen. De kostprijs, bijna €10.000, wordt voor de patiënt volledig door het RIZIV terugbetaald. Het KCE pleit ervoor om de terugbetaling te beperken tot die patiënten waarvan studies aantonen dat ze er het meest mee gebaat zijn, en om deze patiënten vooraf goed te informeren over de voor- en nadelen. Daarnaast zou de ingreep slechts mogen uitgevoerd worden door ervaren artsen in ervaren centra SYNTHESE 11 -- 1. DOELSTELLINGEN 11 -- 2. INLEIDING 11 -- 2.1. VOORKAMERFIBRILLATIE 11 -- 2.2. ABLATIE VAN VOORKAMERFIBRILLATIE 12 -- 3. KATHETER-ABLATIE VAN VOORKAMERFIBRILLATIE: BESCHRIJVING VAN DE TECHNIEK 13 -- 4. EFFECTIVITEIT VAN KATHETER-ABLATIE VAN VOORKAMERFIBRILLATIE 14 -- 4.1. ONDERZOEK VAN DE LITERATUUR 14 -- 4.2. KLINISCHE EFFECTIVITEIT VAN KATHETER-ABLATIE VAN VKF 14 -- 4.3. RESULTATEN VAN NOG NIET GEPUBLICEERDE KLINISCHE STUDIES 15 -- 5. VEILIGHEID VAN KATHETER-ABLATIE VAN VOORKAMERFIBRILLATIE 16 -- 6. KATHETER-ABLATIE VAN VOORKAMERFIBRILLATIE IN BELGIË 17 -- 6.1. INLEIDING... 17 -- 6.2. BELGISCHE GEGEVENS 18 -- 6.3. EVALUATIE VAN DE KLINISCHE EFFECTIVITEIT VAN VKF-ABLATIE IN BELGIË 18 -- 7. ECONOMISCHE EVALUATIE VAN KATHETER-ABLATIE 21 -- 8. ORGANISATORISCHE ASPECTEN 22 -- 9. BESLUIT 22 -- SCIENTIFIC REPORT 24 -- 1. SCOPE 24 -- 2. CLINICAL BACKGROUND 24 -- 2.1. NORMAL HEART RHYTHM 24 -- 2.2. ATRIAL FIBRILLATION 25 -- 2.3. TREATMENT 26 -- 2.3.1. Rhythm control 26 -- 2.3.2. Rate control 27 -- 2.3.3. Prevention of thrombo-embolic complications 27 -- 2.3.4. The rate vs. rhythm control enigma 27 -- 3. CATHETER ABLATION: TECHNOLOGY DESCRIPTION 28 -- 4. CLINICAL EFFECTIVENESS OF CA-AF 29 -- 4.1. LITERATURE SEARCH 29 -- 4.1.1. Search strategy 29 -- 4.1.2. Studies selected from the systematic literature search 29 -- 4.1.3. Unpublished and ongoing RCTs 31 -- 4.2. CLINICAL EFFECTIVENESS OF RADIOFREQUENCY ABLATION OF ATRIAL FIBRILLATION 31 -- 4.2.1. Conclusions of previous systematic reviews and HTA reports 31 -- 4.2.2. Data obtained from published randomised trials 32 -- 4.2.3. Unpublished RCTs investigating radiofrequency catheter ablation 34 -- 4.2.4. Short-term data from observational studies 36 -- 4.2.5. Long term effectiveness data 36 -- 4.3. CLINICAL EFFECTIVENESS OF CA-AF WITH ENERGY SOURCES OTHER THAN -- RADIOFREQUENCY 38 -- 4.3.1. Cryo-ablation 38 -- 4.3.2. Laser balloon ablation 38 -- 4.3.3. Ultrasound balloon ablation 38 -- 4.4. DISCUSSION AND SUMMARY OF THE IMPACT OF CA ON RHYTHM CONTROL 39 -- 4.5. IMPACT OF CATHETER ABLATION ON QUALITY OF LIFE 40 -- 4.5.1. Literature search 40 -- 4.5.2. Overview quality-of-life measures 41 -- 4.5.3. Discussion 45 -- 4.5.4. Conclusion 46 -- 5. SAFETY OF CA-AF 46 -- 5.1. PROCEDURAL RISKS 46 -- 5.2. X-RAY BURDEN 48 -- 6. BELGIAN PRACTICE 49 -- 6.1. INTRODUCTION 49 -- 6.2. DATA SOURCES AND METHODOLOGY 52 -- 6.2.1. IMA-AIM data 52 -- 6.2.2. Other data 53 -- 6.3. POPULATION DESCRIPTION... 54 -- 6.4. RESULTS 54 -- 6.4.1. Number of CA-AF per patient 54 -- 6.4.2. Patients’ risk profile 55 -- 6.4.3. Antiarrhythmic drugs 55 -- 6.4.4. Rate control drugs 57 -- 6.4.5. Drug use before the index CA-AF 57 -- 6.4.6. Electric cardioversions 58 -- 6.4.7. Redo catheter ablation of atrial fibrillation 59 -- 6.4.8. Estimate of the effectiveness of the index CA-AF 60 -- 6.5. COSTS DESCRIPTION 63 -- 6.6. CONCLUSION 66 -- 7. COST-EFFECTIVENESS OF CA-AF 66 -- 7.1. LITERATURE SEARCH 66 -- 7.1.1. Search strategy 66 -- 7.1.2. Selection criteria 66 -- 7.2. OVERVIEW OF ECONOMIC EVALUATIONS 69 -- 7.3. DISCUSSION 81 -- 7.3.1. Before/after cost analyses 81 -- 7.3.2. Rate control 81 -- 7.3.3. Procedural complications 81 -- 7.3.4. Use of drugs 82 -- 7.3.5. Stroke and mortality 82 -- 7.3.6. Quality of life 82 -- 7.3.7. Time horizon 83 -- 7.4. CONCLUSION 83 -- 8. PATIENT ISSUES 84 -- 9. REGULATORY AND ORGANISATIONAL ISSUES 85 -- 9.1. BELGIAN LEGISLATION 85 -- 9.2. BELGIAN CATHETER ABLATION REGISTRATION 86 -- 9.3. EUROPEAN AND US REGULATION 86 -- 9.4. VOLUME OUTCOME RELATIONSHIP 87 -- 10. DISCUSSION 88 -- APPENDIX 90 -- 1. LITERATURE SEARCH (CLINICAL EFFECTIVENESS) 90 -- 1.1. HTA REPORTS 90 -- 1.1.1. CRD database 90 -- 1.1.2. Individual HTA agencies from INAHTA database 91 -- 1.1.3. EUnetHTA POP (planned and ongoing) database 91 -- 1.2. SYSTEMATIC REVIEWS 91 -- 1.2.1. CRD database 91 -- 1.2.2. Cochrane Database of Systematic Reviews 91 -- 1.2.3. PubMed 91 -- 1.2.4. EMBASE 91 -- 1.3. RANDOMISED CONTROLLED TRIALS 92 -- 1.3.1. PubMed 92 -- 1.3.2. EMBASE 92 -- 2. QUALITY APPRAISAL OF HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT REPORTS 92 -- 2.1. CANADIAN AGENCY FOR DRUGS AND TECHNOLOGIES IN HEALTH (CADTH, SEP 2010).28 93 -- 2.2. INSTITUTE FOR CLINICAL AND ECONOMIC REVIEW (ICER, SEP 2010).20 95 -- 3. QUALITY APPRAISAL OF SYSTEMATIC REVIEWS 97 -- 3.1. PARKASH ET AL.31 97 -- 3.2. BONANNO ET AL.30 98 -- 4. LITERATURE SEARCH (QUALITY OF LIFE) 99 -- 5. NOMENCLATURE CODES 101 -- 6. COSTS DESCRIPTION 104 -- 7. LITERATURE SEARCH (COST-EFFECTIVENESS) 105 -- 8. DATA EXTRACTION SHEET 117 -- REFERENCES 119