Knowledge management within a pharmaceutical manufacturing site, strategies, tools and added value in improving processes

This thesis describes the place occupied by knowledge management in the pharmaceutical industry and its role as a facilitator in improving processes. The ICH guidelines allow the definition of knowledge management on a pharmaceutical level and highlight its relations with the Quality by Design, knowledge management, risk management and continuous improvement. We also find how companies can organize themselves to develop an effective knowledge management system based on the ISO 30401-2018 standard. As a matter of fact, organizations have capitalization methods and tools for managing information and knowledge. This thesis is also based on a knowledge capitalization project, that is the creation of quality documents which allow tracking and standardizing technicians maintenance practices. This practical application of knowledge management is carried out based on the steps of the MASK method. Photography was the main tool for collecting and transferring tacit knowledge. The critical analysis of knowledge related to maintenance activities demonstrates a reduction in the criticality of knowledge after the project’s completion. We also note that this work brings positive consequences to the company by creating working and training supports and by optimizing its processes thanks to a reduction in format changeover times and an increase in the TRS.
Cette thèse décrit la place qu’occupe le management des connaissances dans l’industrie pharmaceutique et son rôle de facilitateur dans l’amélioration des procédés. Les lignes directrices ICH permettent de définir la gestion des connaissances au niveau pharmaceutique et de mettre en évidence ses relations avec le Quality by Design, le management des connaissances, la gestion des risques et l’amélioration continue. On retrouve aussi comment les entreprises peuvent s’organiser pour développer un système efficace de management des connaissances en se basant sur la norme ISO 30401-2018. En effet, les organismes disposent de méthodes de capitalisation et d’outils de gestion de l’information et des connaissances. Cette thèse s’appuie également sur un projet de capitalisation de connaissance, à savoir la création de documents qualité permettant de tracer et standardiser les pratiques des techniciens de maintenance. Cette mise en pratique de la gestion des connaissances se déroule en réalisant les étapes de la méthode MASK. La photographie a été l’outil principal pour la récolte et le transfert des connaissances tacites. L’analyse critique des connaissances liées aux activités de maintenance démontre une diminution de la criticité des connaissances après la réalisation du projet. On note aussi que ces travaux apportent des conséquences positives à l’entreprise en créant des supports de travail et de formation et en optimisant ses procédés grâce à une diminution des temps de changement de format et une augmentation du TRS.