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Desafios ao controle da qualidade de medicamentos no Brasil
- Source :
- Cadernos de Saúde Coletiva, Vol 25, Iss 3, Pp 362-370 (2017)
- Publication Year :
- 2017
- Publisher :
- Instituto de Estudos em Saúde Coletiva da Universidade Federal do Rio de Janeiro, 2017.
-
Abstract
- Resumo Introdução O desenvolvimento científico e tecnológico, assim como a adoção de políticas públicas voltadas à redução do custo dos medicamentos, tem ampliado o acesso da população a alternativas terapêuticas, as quais incluem medicamentos genéricos, biossimilares, nanomedicamentos e complexos não biológicos. As categorias já comercializadas exigem procedimentos próprios para a garantia de sua qualidade, eficácia terapêutica e segurança. Nesse contexto, o presente estudo procura realizar uma avaliação do cenário atual no Brasil sobre esse tema, apontando para situações que certamente terão de ser enfrentadas em um futuro próximo. Metodologia Foi realizado um levantamento de dados nas bases eletrônicas MEDLINE, PubMed e SCIELO, buscando artigos originais, tanto em português quanto em inglês, indexados retrospectivamente até 1999. Foram utilizados termos de busca relevantes em língua portuguesa e inglesa. Mais de 50 artigos científicos foram encontrados. Resultados e Discussão A maioria dos artigos avaliados aponta problemas tanto na fabricação quanto no controle de medicamentos genéricos e biossimilares, seja no mercado internacional, seja no nacional. No entanto, novas formas medicamentosas estão sendo criadas e necessitam do desenvolvimento de legislação e de metodologias específicas para a garantia da qualidade desses produtos. Uma avaliação do atual sistema brasileiro de registro e controle da qualidade aponta falhas e, especialmente, falta de uma farmacovigilância mais bem estruturada e ativa no país. Conclusão O atual cenário demonstra que os órgãos responsáveis no país necessitam rever a atual sistemática utilizada na fabricação e controle de medicamentos e aprimorá-la, bem como se preparar para o enfrentamento de outras demandas, algumas ainda mais complexas, que já se encontram em desenvolvimento.
Details
- Language :
- English, Spanish; Castilian, Portuguese
- ISSN :
- 1414462X and 1414462x
- Volume :
- 25
- Issue :
- 3
- Database :
- Directory of Open Access Journals
- Journal :
- Cadernos de Saúde Coletiva
- Publication Type :
- Academic Journal
- Accession number :
- edsdoj.52d2082a4de94fd3b2feb08a2ef7e8e1
- Document Type :
- article
- Full Text :
- https://doi.org/10.1590/1414-462x201700030075