Back to Search Start Over

UMOWY O PRZEPROWADZANIE BADAŃ KLINICZNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH

Authors :
Roksana Turchan
Source :
Zeszyty Prawnicze, Vol 22, Iss 1 (2022)
Publication Year :
2022
Publisher :
Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie, 2022.

Abstract

Artykuł omawia problematykę związaną z umowami o przeprowadzanie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Autor przedstawia w nim najważniejsze aspekty dotyczące umów o przeprowadzanie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, między innymi określa akty prawne, które regulują kwestie z nimi związane, charakteryzuje ich przedmiot oraz strony, określa formę, w jakiej powinny być zawierane, wskazuje na najważniejsze elementy ich treści, a także stara się dokonać ich klasyfikacji według kryteriów przyjętych w prawie cywilnym. Ze względu na doniosłą rolę, jaką pełnią umowy o przeprowadzanie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, wobec nieprecyzyjnej regulacji prawnej autor stara się zapoznać czytelnika z ich specyfiką. Prawidłowo sporządzona umowa pozwala bowiem zwiększyć bezpieczeństwo uczestników badań klinicznych, a także osób stosujących produkty lecznicze czy wyroby medyczne po dopuszczeniu ich do obrotu.

Details

Language :
English, Italian, Polish
ISSN :
16438183 and 23538139
Volume :
22
Issue :
1
Database :
Directory of Open Access Journals
Journal :
Zeszyty Prawnicze
Publication Type :
Academic Journal
Accession number :
edsdoj.f9dfa99c83984f64bb475016fab0a332
Document Type :
article
Full Text :
https://doi.org/10.21697/zp.2022.22.1.07