Translating to the Community (T2C): a protocol paper describing the development of Canada's first social epigenetic FASD biobank

Translating to the Community (T2C) is a social biorepository designed to advance new diagnostic tools and realign community--clinical processes, with the aim to mitigate the short- and long-term impacts of fetal alcohol spectrum disorder (FASD) as well as prenatal alcohol exposure and its co-morbidities and behaviors. In this paper, we describe the evolution of this repository as a new translational partnership to advance a precision-medicine approach to FASD. Key to its evolution was a partnership between academic researchers, Indigenous communities, families, and a regional diagnostic clinic. We further describe the rationale for social biobanking, the type of banking, ethical engagement of families, communities, and clinics, their roles in repository design, governance, translation, and research activities, types of data collected from families, and how the study data are managed, reported, and accessed. The repository design includes biological samples, social-contextual healthsurvey data, and clinical data (which are linkable to administrative data) from community and clinical cohorts of diagnosed children, children prenatally exposed but not diagnosed, children suspected to have had a prenatal exposure, and related siblings, biological parents, and unrelated children and their parents. From these cohorts and families, potential studies drawing on this data will shed light on various risk factors, social and biological pathways, and service utilization issues, with the aim to implement primary and secondary prevention and intervention strategies. Key words: fetal alcohol spectrum disorder, social genomic biorepository, translational studies, community and family participation, Indigenous, ethics and governance. << Translating to the Community (T2C) >> (Transfert a la communaute) est un bio-referentiel social concu pour faire progresser le developpement de nouveaux outils diagnostiques et realigner la communaute et les processus cliniques, dans le but d'attenuer les impacts a court et long termes des troubles du spectre de l'alcoolisation foetale (TSAF), de l'exposition prenatale a l'alcool, de leurs comorbidites et des comportements qui leur sont associes. Dans cet article, les auteurs decrivent l'evolution de cereferentiel comme nouvel outil departenariat translationnel afin de promouvoir une approche de medecine de precision dans les TSAF. L'element cle de cette evolution a ete un partenariat entre les chercheurs universitaires, les communautes autochtones, les familles et une clinique regionale de diagnostic. Ils decrivent plus en detail les raisons d'etablir une bio-banque sociale, le type de stockage, l'engagement ethique des familles, des communautes et des cliniques, leur role dans la conception et la gouvernance du referentiel, ainsi que dans les activites de recherche et de transfert realisees, les types de donnees recueillies des familles et comment ces donnees d'etudes sont gerees, rapportees et rendues accessibles. Comme il a ete concu, le referentiel comprend des echantillons biologiques, des donnees d'enquetes sociales, contextuelles et de sante, ainsi que des donnees cliniques (qui peuvent etre correlees aux donnees administratives) a partir des cohortes des communautes et cliniques d'enfants diagnostiques, d'enfants exposes a l'alcool durant la periode prenatale mais non diagnostiques, d'enfants que l'on croit avoir ete exposes a l'alcool durant la periode prenatale et leurs freres et soeurs, leurs parents biologiques, des enfants non apparentes et leurs parents. A partir de ces cohortes et des familles, les etudes potentielles s'appuyant sur ces donnees feront la lumiere sur differents facteurs de risque, les parcours sociaux et biologiques, et les problematiques d'utilisation des services, dans le but de mettre en oeuvre des strategies de prevention et d'intervention primaires et secondaires. [Traduit par la Redaction] Mots-cles : troubles du spectre de l'alcoolisation foetale, bio-referentiel social, etudes translationnelles, participation des communautes et des familles, Autochtone, ethique et gouvernance.
Introduction Globally, fetal alcohol spectrum disorder (FASD), a result of a prenatal exposure to alcohol (prenatal alcohol exposure; PAE), is the most common neurodevelopmental condition, exceeding 1% worldwide with an [...]