Вивчення гострої та хронічної токсичності препарату «Декасан»

Захворювання кишечника бактеріальної етіології характеризуються значною поширеністю й тяжким перебігом, особливо у ранньому віці, за супутнього імунодефіциту та хронічних хвороб шлунково-кишкового тракта (ШКТ). Тому є раціональним пошук нових протимікробних засобів та можна вважати доцільним використання відомого протимікробного засобу декаметоксину для створення лікарських форм для перорального застосування, як-от «Декасан» («Юрія-Фарм», Украина) – 0,02% розчин декаметоксину для вживання всередину. Мета даного дослідження – визначення показників гострої токсичності субстанції декаметоксину й препарату «Декасан», а також вивчення можливих токсичних ефектів останнього за курсового введення. У дослідах на щурах показано, що «Декасан» у максимально допустимій для одноразового введення дозі 20 мл/кг не призводить до загибелі щурів. Для субстанції декаметоксину LD50 становить 586 (484:588) мг/кг при внутрішньошлунковому введенні, що відповідає IV класу малотоксичних речовин (500 мг/кг<LD50<5000 мг/кг). Одноразове внутрішньошлункове введення субстанції декаметоксину в дозі 400 мг/кг через 2 доби спричиняє помірні оборотні зміни з боку ШКТ, тимуса, надниркових залоз. Внутрішньошлункове введення препарату «Декасан» у дозах 3 мл/кг і 30 мл/кг протягом 30 днів щурам самцям та самкам не призводить до патологічних зсувів біохімічних параметрів крові (за винятком гіпоальбумінемії у самців щурів на тлі обох доз), а також не спричиняє змін гістоструктури внутрішніх органів, функції нирок, серця, ЦНС.
The intestinal diseases of bacterial aetiology are characterized by high prevalence and a severe course, especially at a young age, concomitant immunity suppression or chronic diseases of the gastrointestinal system. Therefore, it is expedient to search for the new antimicrobial drugs, and it seems promising to use known antimicrobial agent decamethoxinum for the development of peroral medicinal forms, such as “Decasan” that is 0.02% decamethoxinum solution for peroral use worked out by “Yuria Pharm.” This study aimed to determine the parameters of acute toxicity of decamethoxinum substance and “Decasan,” as well as to study the possible toxic effects of the latter in chronic administration. The experiments on rats have shown that “Decasan” at the maximal allowable dose of 20 ml/kg does not cause lethality in rats. For decamethoxinum substance LD50 equals 586 (484:588) mg/kg in intragastric administration, corresponding to the IV class of low toxic substances (500 mg/kg<LD50<5000 mg/kg). The single intragastric administration of decamethoxinum substance at a dose of 400 mg/kg after 2 days causes moderate reversible changes in the gastrointestinal system, in the thymus and adrenal glands. “Decasan” intragastric administration at doses of 3 ml/kg and 30 ml/kg for a period of 30 days to male and female rats does not causes pathological changes in biochemical parameters of the blood (only the decrease in content of albumins is seen in male rats receiving the drug at both doses) as well as in histological structure of the internal organs and functions of the kidney, heart, and CNS.
Заболевания кишечника бактериальной этиологии характеризуются значительной распространенностью и тяжелым течением, особенно в раннем возрасте, при сопутствующем иммунодефиците или хронических болезнях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Поэтому рационально изыскание новых антимикробных средств и представляется целесообразным использование известного антимикробного средства декаметоксина для создания лекарственных форм для перорального применения, таких как «Декасан» («Юрия-Фарм», Украина) – 0,02% раствор декаметоксина для приема внутрь. Цель настоящего исследования – определение показателей острой токсичности субстанции декаметоксина и препарата «Декасан», а также изучение возможных токсических эффектов последнего при курсовом введении. В экспериментах на крысах показано, что «Декасан» в максимально допустимой для однократного введения дозе 20 мл/кг не приводит к гибели крыс. Для субстанции декаметоксина LD50 составляет 586 (484:588) мг/кг при внутрижелудочном введении, что соответствует IV классу малотоксичных веществ (500 мг/кг<LD50<5000 мг/кг). Однократное внутрижелудочное введение субстанции декаметоксина в дозе 400 мг/кг через 2 дня вызывает умеренные обратимые изменения ЖКТ, тимуса и надпочечников. Внутрижелудочное введение препарата «Декасан» в дозах 3 мл/кг и 30 мл/кг в течение 30 дней крысам самцам и самкам не приводит к патологическим сдвигам биохимических параметров крови (за исключением гипоальбуминемии у самцов крыс на фоне обеих доз), а также не вызывает изменений гистоструктуры внутренних органов, функции почек, сердца, ЦНС.