Effects of omega-3 supplementation associated with physical activity in obese patients with type 2 diabetes mellitus: study protocol

Objective: This study aims to evaluate the effects of omega-3-rich fish oil supplementation with or without physical activity on anti-inflammatory and insulin resistance parameters in obese and type 2 diabetic individuals. Methods: Randomized, double-blind intervention study of omega-3. Adults with obesity and type 2 diabetes mellitus on exclusive use of metformin as a drug to control blood glucose will be included. The Protocol will be based on clinical and nutritional follow-up (supplementation with omega-3) and remote physical activity for eight weeks. Individuals selected for the study will be randomly assigned to one of the following groups: i) omega-3; ii) omega-3 + physical activity; iii) physical activity + placebo; iv) placebo. To analyze the results, biochemical parameters (fasting glucose and insulin, glycosylated hemoglobin, liver enzymes, urea, creatinine, total cholesterol and fractions, triglycerides, CRP, and ferritin) and inflammatory parameters (TNF alpha, IL-1 beta, IL- 6 and IL-10). At the end of the study, it is expected that the intervention associated with omega-3 in the physical activity protocol will promote a reduction in parameters related to insulin resistance, levels of inflammatory cytokines, and anthropometric parameters.
Objetivo: O objetivo deste estudo será avaliar os efeitos de uma suplementação com óleo de peixe rico em ômega-3 associada ou não à atividade física sobre parâmetros anti-inflamatórios e de resistência à insulina em indivíduos obesos e diabéticos tipo 2. Métodos: Estudo randomizado, duplamente cegado para intervenção de ômega-3. Serão incluídos indivíduos adultos com obesidade, portadores de diabetes mellitus tipo 2 em uso exclusivo de metformina, como medicamento para controle da glicemia. O Protocolo será baseado em acompanhamento clínico, nutricional (suplementação com ômega-3) e atividade física remota por período de oito semanas. Os indivíduos selecionados para o estudo serão aleatoriamente encaminhados para um dos grupos: i) ômega-3; ii) ômega-3 + atividade física; iii) atividade física + placebo; iv) placebo. Para a análise dos resultados serão avaliados parâmetros bioquímicos (glicemia e insulina de jejum, hemoglobina glicosilada, enzimas hepáticas, ureia, creatinina, colesterol total e frações, triglicerídeos, PCR e ferritina) e inflamatórios (TNF alfa, IL-1 beta, IL-6 e IL-10). Ao final do estudo, espera-se que a intervenção associada de ômega-3 ao protocolo de atividade física promova redução de parâmetros relacionados à resistência insulínica, aos níveis de citocinas inflamatórias e aos parâmetros antropométricos.