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Résumé: Objectifs: Évaluer la stabilité de solution de bésilate de cisatracurium conservées à 5°C et 25°C. Matériels et méthodes: Des solutions de cisatracurium à 2,5 et 0,1mg/mL dans du chlorure de sodium 0,9 % ou du glucose 5 % ont été exposées à 5°C et 25°C sous 60 % d’humidité relative pendant sept jours. La stabilité physico-chimique a été évaluée à 24, 48heures et sept jours par un dosage du principe actif, la recherche de produits de dégradation et d’une éventuelle racémisation, une mesure du pH, d’osmolalité et de turbidité, la recherche d’une coloration, de particules visibles et un comptage des particules non visibles. Résultats: Le bésilate de cisatracurium présente une bonne stabilité pendant 24heures à 5°C et 25°C pour des concentrations entre 0,1 et 5mg/mL. Au-delà de 24heures, les solutions à 2 et 5mg/mL restent stables sept jours à 5°C. À 25°C, des produits de dégradation potentiellement toxiques apparaissent dans les solutions à 0,1mg/mL entre 24 et 48heures. Aucune racémisation n’a été mise en évidence, le médicament reste bien sous sa forme active cis. Conclusion: Les solutions de cisatracurium à 2 et 5mg/mL peuvent être conservées à 5°C ou 25°C pendant sept jours. Il est conseillé de conserver les solutions diluées à 0,1mg/mL dans du chlorure de sodium 0,9 % ou du glucose 5 % au réfrigérateur. Aucune solution diluée ne doit être laissée à température ambiante au-delà de 24heures. [Copyright &y& Elsevier]

Abstract: Objectives: Intravenous infusion takes an important place in the current therapy in hospitals and pharmaceutical firms keep improving their infusion medical devices, particularly with the development of an intravenous administration set with an automatic infusion stop. The aim of our study consists in an evaluation of the stability of acetaminophen, ketoprofen and amoxicillin during infusion and stasis of drugs for several hours in the dropper chamber and in the tube of this device. Study design: Analytical study. Materials and methods: Ten milligram per millilitre acetaminophen (acetaminophen 1 and acetaminophen 2), 1mg/mL ketoprofen and 20mg/mL amoxicillin were prepared and infused individually and successively with the intravenous administration set under ambient light and temperature. Collected samples of each drug during the infusion and after 24hours of stasis in the medical device were monitored by a visual inspection, pH and osmolality assessment and chromatographic analysis of each drug with a validated stability-indicating method. Results: Repeated individual perfusions of 10mg/mL acetaminophen 1 or 1mg/mL ketoprofen are possible through a fail-safe intravenous administration set, while repeated individual amoxicillin infusions are not because of the unstability of this drug. There is also no problem to infuse successively acetaminophen and ketoprofen through this medical device because these drugs are stable. However, we underlined an incompatibility between acetaminophen 2 and ketoprofen, which advises against the use of intravenous administration set for successive infusions of these two drugs. Conclusion: Despite the technical innovation of a fail-safe intravenous administration set, we have to stay aware of mixture consequences in intravenous infusion field. [Copyright &y& Elsevier]