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Patients treated with maintenance dialysis are at high risk of polypharmacy given their many comorbidities as well as complications from their disease state and treatment. The prescribing patterns and burden of polypharmacy in patients treated with maintenance dialysis, and specifically the difference between hemodialysis (HD) and peritoneal dialysis (PD) prescribing, are not well characterized.The objectives of this study were to review the prescribing patterns for patients treated with maintenance dialysis, to compare prescribing pattern between HD and PD, and to identify opportunities for deprescription.This is a retrospective cohort study.This study was conducted in all dialysis centers in British Columbia, Canada.Patients who were receiving chronic dialysis (120 days on the same dialysis modality) between June 3 and October 1, 2015, and registered in the British Columbia (BC) Renal Patient Records and Outcomes Management Information System.Patient demographics as well as both prescription and non-prescription medications were collected. Comparison of discrete and continuous variables was made by chi-square analysis and independentMedications were classified by indication: (1) management of renal complications, (2) cardiovascular (CV) medications, (3) diabetes medications, or (4) management of symptoms, and then classified as to whether they were a "potentially inappropriate medication" (PIM) or not. Ethics approval was granted from the University of British Columbia Research and Ethics Board.In total, 3017 patients met inclusion criteria (2243 HD, 774 PD). The mean age was 66.2 ± 14.8 years. The HD group had more patients over 80 years old (22.1% vs 12.5%) and more patients with diabetes and CV disease. The mean number (standard deviation [SD]) of discrete prescribed medications was 17.71 (5.72) overall with more medications in the HD group versus the PD group. The mean number of medications increased with dialysis vintage in both groups. HD patients were on more medications for renal complications and management of symptoms than PD patients. Of the total number of medications prescribed, 5.02 (2.78) were classified as a PIM, with the number of PIMs higher in HD vs PD patients: 5.37 (2.83) versus 4.02 (2.37).In BC, some of the medications are prescribed through standardized protocols and may not be comparable with other Canadian provinces. We report here prescribing patterns, not utilization patterns, as we are not able to ascertain actual consumption of prescribed medication.This study reviews and characterizes both the prescription and non-prescription medication prescribed to HD patients and PD patients in BC. Pill burden in both groups is high, as is the prescription of PIMs. Patients receiving maintenance HD receive more overall medications and more PIMs. These results highlight areas of opportunities for future systematic and patient-informed deprescription initiatives in both patient groups.Les patients sous dialyse à long terme, en raison de leurs nombreuses comorbidités et des complications inhérentes à leur état de santé et à leur traitement, s’exposent à un plus grand risque de polypharmacie. On en sait toutefois peu sur le fardeau qu’elle représente pour ces patients et sur leurs profils de prescription, particulièrement sur les possibles différences entre les patients traités par hémodialyse ou par dialyse péritonéale.Comparer les profils de prescription des patients traités par hémodialyse (HD) et par dialyse péritonéale (DP), et cerner les possibilités de déprescription.Étude de cohorte rétrospective.Tous les centres de dialyse de la Colombie-Britannique (Canada).Les patients sous dialyse chronique (plus de 120 jours avec la même modalité) entre le 3 juin et le 1Les caractéristiques démographiques des patients et la liste des médicaments, prescrits ou non. Une analyse du chi-carré (variables discontinues) et un test t indépendant (variables continues) ont été employés pour comparer les différentes variables. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux. Une valeur de P inférieure à 0,05 a été jugée significative.Les médicaments ont été classés par indication : (1) traitement des complications rénales, (2) contre les maladies cardiovasculaires (3) contre le diabète et (4) traitement des symptômes. Ils ont ensuite été classés comme étant ou non un « médicament potentiellement inapproprié » (MPI). L’approbation déontologique a été octroyée par le comité d’éthique de la recherche de l’Université de la Colombie-Britannique.Un total de 3 017 patients, dont l’âge moyen était de 66,2 ± 14,8 ans, satisfaisaient les critères d’inclusion (2243 HD, 774 DP). Le groupe HD comportait davantage de patients âgés de plus de 80 ans (22,1 % contre 12,5 %) et de patients souffrant de diabète et de maladies cardiovasculaires. Le nombre moyen de prescriptions (écart-type) s’élevait à 17,71 (5,72) avec des nombres globaux plus élevés dans le groupe HD. Le nombre moyen de médicaments augmentait avec le temps passé en dialyse dans les deux groupes. Les patients HD prenaient davantage de médicaments pour traiter les symptômes et les complications rénales que les patients DP. Dans l’ensemble, une moyenne de 5,02 (2,78) médicaments ont été classés MPI, et leur nombre était plus élevé dans le groupe HD que dans le groupe DP (5,37 [2,83] contre 4,02 [2,37]).En C.-B., certains médicaments sont prescrits selon des protocoles standardisés, et ceci pourrait ne pas être comparable aux autres provinces canadiennes. L’article présente des profils de prescription et non des schémas de prise de médicaments, car nous ne pouvions vérifier la consommation réelle des médicaments prescrits.Cette étude examine et caractérise les médicaments sous ordonnance et en vente libre qui sont prescrits aux patients britanno-colombiens traités par HD et DP. La charge médicamenteuse est élevée dans les deux groupes, de même que le nombre d’ordonnances de MPI. Les patients traités par HD se voient prescrire davantage de médicaments et de MPI. Ces résultats montrent que des initiatives de déprescription systématiques et informées sont possibles pour ces deux groupes de patients.

Physical and psychological symptom burden in patients with advanced chronic kidney disease (CKD) is significantly debilitating; yet, it is often inadequately treated. Legalization of cannabis in Canada may attract increasing interest from patients for its medical use in refractory symptom management, but its indications and long-term adverse health impacts are poorly established, creating a challenge for clinicians to support its use. In this review, we summarize key clinical studies and the level of evidence for nonsynthetic cannabinoids in the treatment of common symptoms encountered in advanced stages of CKD, including chronic pain, nausea and vomiting, anorexia, pruritus, and insomnia.Medline and Embase.A search was conducted in MEDLINE and EMBASE (inception to March 1, 2018) on cannabis and CKD symptoms of interest, complemented with a manual review of bibliographies. Studies that examined synthetic cannabinoids that are manufactured to mimic the effects of ∆9-tetrahydrocannabinol such as dronabinol, levonantradol, nabilone, and ajulemic acid were excluded. We focused on studies with higher level of evidence where available, and quality of studies was graded based on the Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence (1a to 5).Based on studies conducted in patients without renal impairment, those treated with nonsynthetic cannabinoids were 43% to 300% more likely to report a ≥30% reduction in chronic neuropathic pain compared with placebo. However, there is currently insufficient evidence to recommend nonsynthetic cannabinoids for other medical indications, although preliminary investigation into topical endocannabinoids for uremia-induced pruritus in end-stage renal disease is promising. Finally, any benefits of cannabis may be offset by potential harms in the form of cognitive impairment, increased risk of mortality post-myocardial infarction, orthostatic hypotension, respiratory irritation, and malignancies (with smoked cannabis).Nonsynthetic cannabinoid preparations were highly variable between studies, sample sizes were small, and study durations were short. Due to an absence of studies conducted in CKD, recommendations were primarily extrapolated from the general population.Until further studies are conducted, the role of nonsynthetic cannabinoids for symptom management in patients with CKD should be limited to the treatment of chronic neuropathic pain. Clinicians need to be cognizant that nonsynthetic cannabinoid preparations, particularly smoked cannabis, can pose significant health risks and these must be cautiously weighed against the limited substantiated therapeutic benefits of cannabis in patients with CKD.Les symptômes physiques et psychologiques ressentis par les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (IRC) sont particulièrement débilitants, et souvent traités inadéquatement. La légalisation du cannabis au Canada pourrait susciter un intérêt croissant chez ces patients avec l’emploi médical de cette substance pour le traitement de ces symptômes. Cependant, les indications thérapeutiques du cannabis et ses effets nocifs sur la santé à long terme sont mal connus, rendant difficile son soutien par les cliniciens. L’article présente l’état des preuves et une synthèse des principales études cliniques portant sur l’usage des cannabinoïdes non synthétiques dans le traitement des symptômes fréquemment observés aux stades avancés de l’IRC, soit la douleur chronique, les nausées, les vomissements, l’anorexie, le prurit et l’insomnie.Medline et Embase.On a procédé à une recherche dans MEDLINE et EMBASE (de leur création jusqu’au 1Des études menées chez des patients non atteints d’insuffisance rénale montraient que les sujets recevant des cannabinoïdes non synthétiques étaient 43 à 300 % plus susceptibles de rapporter une réduction d’au moins 30 % de la douleur neuropathique chronique comparativement aux sujets recevant un placebo. Mais pour l’heure, les preuves permettant de recommander les cannabinoïdes non synthétiques à d’autres fins médicales sont insuffisantes; quoique des résultats préliminaires soient prometteurs avec les endocannabinoïdes topiques dans le traitement du prurit provoqué par l’urémie en contexte d’IRC. Cependant, tout bienfait du cannabis pourrait se voir neutralisé par de potentiels effets nocifs tels que troubles cognitifs, risque accru de mortalité après un infarctus du myocarde, hypotension orthostatique, irritation des voies respiratoires ou tumeurs malignes (dues à l’inhalation).Les préparations de cannabinoïdes non synthétiques employées dans les études retenues étaient très variables, les échantillons étaient faibles et les études de courte durée. En absence d’études menées en contexte d’IRC, les résultats présentés sont principalement extrapolés d’une population générale.Jusqu’à ce que d’autres études soient menées, l’utilisation des cannabinoïdes non synthétiques chez les patients atteints d’IRC devrait se limiter au soulagement des douleurs neuropathiques chroniques. Les cliniciens doivent comprendre que les cannabinoïdes non synthétiques, particulièrement lorsqu’ils sont inhalés, comportent des risques significatifs pour la santé et que ceux-ci doivent être examinés avec prudence en regard des bienfaits thérapeutiques limités du cannabis chez les patients atteints d’IRC.

Glomerulonephritis (GN) is a common cause of end-stage renal disease in Canada and worldwide, and results in significant health care resource utilization and patient morbidity. However, GN has not been a traditional priority of provincial renal health care organizations, despite the known benefits to health services delivery and patient outcomes from integrated provincial care in other types of chronic kidney disease. To address this deficiency, the British Columbia (BC) Provincial Renal Agency created the BC GN Network in 2013 to coordinate provincial GN health services delivery informed by robust population-level data capture on all GN patients in the province via the BC GN Registry. This report describes the use of the BC GN Network infrastructure to systematically develop and evaluate a provincial GN drug formulary to improve patient and physician access to evidence-based immunosuppressive treatments for GN in a cost-efficient manner that successfully halted historical trends of increasing medication costs. An example is provided of using the provincial infrastructure to implement and subsequently evaluate an evidence-informed health policy of converting brand to generic tacrolimus for the treatment of GN. The BC GN Network, including the provincial drug formulary and data infrastructure, is an example of the benefits of expanding the mandate of provincial renal health administrative organizations to include the care of patients with GN, and constitutes a viable health delivery model that can be implemented in other Canadian provinces to achieve similar goals.La glomérulonéphrite (GN) est une cause courante de néphropathie terminale à l’échelle canadienne et mondiale. Elle est liée à une forte exploitation de ressources en santé et à un taux de morbidité élevé. La GN demeure toutefois négligée par les organismes provinciaux en santé rénale, bien que les effets bénéfiques d’un système de soins provincial intégré sur la prestation des services et l’état de santé des patients soient démontrés dans le cas d’autres types de néphropathie chronique. Pour combler cette lacune, la

In Europe, epoetin subsequent entry biologics (SEBs) have been in use since 2007. Canadian patents of erythropoietin stimulating agents are expiring in 2014, therefore it is predicted that epoetin SEBs will penetrate the Canadian market in the near future.To estimate the economic impact and costs offsets associated with the uptake and use of one or more epoetin SEBs in Canada for the treatment of anemia in chronic kidney disease.A Canada-wide epidemiological-based budget impact analysis was conducted to estimate cost outcomes under two scenarios: with and without the availability of epoetin SEB.The analysis was conducted from the perspective of the Canadian healthcare payer, over a 5-year time horizon from 2015 to 2019.Patients included in the model were those with chronic kidney disease stages 3 to 5, who have renal anemia and require treatment with erythropoietin stimulating agents.Only direct medical costs pertaining to drug acquisition of currently available erythropoietin stimulating agents in Canada were incorporated in the model. Cost of epoetin SEBs, market shares, uptake rates, and other model inputs were estimated from published sources or databases. No discounting of future costs was applied.Based on our analysis, under market phenomena similar to those seen in the Europe and without considering potential switching from originator epoetin to epoetin SEB, we could expect that Canadian adoption of epoetin SEBs could result in $35 million (2013 CAD, year 1) to $50 million (year 5) cost savings annually, with cumulative savings of $221 million after 5 years. In one-way sensitivity analyses, model variables with substantial impact on cost savings were the prevalence of chronic kidney disease and epoetin SEB uptake rates.We did not take into account costs associated with overhead, administration, or adverse events.The advent of SEBs represents an opportunity to relieve financial pressure in our healthcare system. Under the assumption that the efficacy and safety of epoetin SEBs are non-inferior to originator products, we have shown that the adoption of epoetin SEBs can lead to cost savings for the Canadian payer.L’époétine biosimilaire est utilisée en sol européen depuis 2007. Puisque les brevets d’utilisation des agents stimulant l’érythropoïèse (ASE) viennent à échéance en 2014, il est à prévoir que l’époétine biosimilaire, qui est un produit biologique ultérieur, fera son entrée sur le marché canadien dans un avenir rapproché.Estimer l’impact économique et les coûts de compensation qui découlent de l’utilisation d’une ou de plusieurs formes d’époétines biosimilaires, dans le traitement de l’anémie associée à la maladie rénale chronique, au Canada.Une analyse d’impact budgétaire pancanadienne basée sur des données épidémiologiques a été réalisée afin d’estimer les coûts reliés à deux scénarios éventuels: le premier avec époétine biosimilaire sur le marché, et le deuxième sans cette disponibilité.L’analyse a été menée à partir de la perspective du contribuable au système de soins de santé canadien, sur un horizon de cinq ans, soit de 2015 à 2019.Le modèle ne tient compte que des patients atteints d’une maladie rénale chronique de stades 3 à 5, souffrant d’anémie reliée à la maladie rénale, et nécessitant un traitement avec des agents stimulant l’érythropoïèse.Les seuls coûts pris en compte par le modèle sont les coûts médicaux directs découlant de l’achat des agents stimulant l’érythropoïèse disponibles au Canada. Les coûts reliés à l’époétine biosimilaire, les parts de marché, les coûts de compensation, et les autres entrées du modèle ont été estimés à partir de sources publiées ou de bases de données. Aucune actualisation des coûts futurs n’a été estimée.Selon notre analyse, qui ne tient pas compte de la possibilité d’utiliser l’époétine biologique de référence avant de passer à l’époétine biosimilaire, et sous des conditions de marché similaires à celles observées en Europe, l’adoption à l’échelle canadienne de l’époétine biosimilaire pourrait résulter en une économie de 35 millions $ (2013 $ CAN, année 1) à 50 millions $ (année 5) par année, pour une économie cumulative potentielle de 221 millions $ après cinq ans. L’analyse de sensibilités unidirectionnelles montre que la prévalence de la maladie rénale chronique et les coûts de compensation reliés à l’époétine biosimilaire sont les variables du modèle ayant le plus d’impact économique.Nous n’avons pas tenu compte des frais généraux, d’administration, ou découlant d’imprévus.Les produits biologiques ultérieurs peuvent aider à alléger les difficultés financières de notre système de santé actuel. En supposant que l’époétine biosimilaire présente une efficacité et une innocuité qui ne sont pas inférieures à celles des époétines biologiques de référence, nous montrons que l’utilisation de l’époétine biosimilaire peut mener à des économies pour le contribuable canadien.

Subsequent entry biologics may soon be a reality in Canadian nephrology practice. Along with opportunities to reduce health care costs, these agents pose unique challenges that must be met for successful implementation. Understanding the experiences around the globe in both regulatory affairs and implementation will be a valuable guide for Canadian clinicians. This report provides an executive summary of the information required to guide decisions to use or implement subsequent entry biologics by comparing Canadian regulations to other developed nations, discussing their clinical issues and predicting their impact on the Canadian market and nephrology practice. We hope that this review will assist clinicians and policy makers to navigate this complex subject and to make informed decisions in the best interest of their patients.Sources of information include published literature and reports available in the public domain including guidelines obtained from regulatory agencies and information shared by Pharmaceutical companies. Lastly, we generated information from our own focus group consisting of nephrologists, a regulatory body representative, a hospital formulary representative, a patient representative, a hospital administrator, and a health economist.There exists a common and robust approach in the G20 countries for approval and regulation of subsequent entry biologics. Although by definition these agents do not have advantages (other than costs) or disadvantages compared to the original biologic, there are potential concerns and economic uncertainties regarding their implementation. Where SEBs are on the market, their market share is variable and modest.We did not purchase third party reports for up to the minute marketing data. Since there are no subsequent entry biologics currently on the Canadian market, the information is only predictive.The nephrology community will have to work with patients, payers, and regulatory bodies to ensure safe and effective use of subsequent entry biologics. Cost savings can be achieved but these agents should only be used after fully understanding their unique challenges. At this time, they should not be automatically substitutable and only used for Health Canada-approved indications. Only through good pharmacovigilence will health care providers and patients become better informed.L’utilisation des produits biologiques ultérieurs pourrait bientôt devenir réalité en néphrologie au Canada. Ces agents, qui permettent possiblement des réductions de coûts en soins de santé, présentent des défis particuliers qui doivent être évalués pour une introduction réussie sur le marché. À cet effet, arriver à comprendre les différentes expériences qui se sont déroulées partout dans le monde en matière de réglementation et de mise en œuvre de ces agents est un exercice précieux qui pourrait guider les praticiens canadiens. Ce rapport fournit un résumé des informations requises pour guider la prise de décision pour l’utilisation et l’introduction des produits biologiques ultérieurs : comparaison des réglementations canadiennes à celles d’autres pays; discussion des enjeux cliniques entourant les produits biologiques ultérieurs et prévision de l’impact de leur utilisation sur le marché canadien et sur la pratique de la néphrologie. Nous espérons que cette revue aidera les cliniciens et les décideurs dans l’exploration de ce sujet complexe et dans une prise de décision optimale pour leurs patients.Plusieurs sources d’information ont été utilisées, dont des publications et des rapports du domaine public, sous la forme de lignes directrices d’organismes de réglementation et de documents provenant de compagnies pharmaceutiques. De plus, nous avons utilisé l’information générée par notre propre groupe de discussion. Ce dernier est composé de néphrologues, d’un représentant d’organisme de réglementation, d’un représentant de la Liste des médicaments des hôpitaux, un représentant des patients, d’un directeur d’hôpital et d’un économiste de la santé.Dans les pays membres du G20, il existe une approche robuste communément adoptée pour l’approbation et la réglementation des produits biologiques ultérieurs. Par définition, ces agents ne présentent aucun avantage (sauf économique),ou désavantage particulier lorsqu’on les compare aux produits biologiques originaux, mais certaines préoccupations persistent quant à leur introduction sur le marché. Par ailleurs, lorsque les produits biologiques ultérieurs sont disponibles sur le marché, leur part de marché reste modeste et variable.Nous n’avons pas fait l’acquisition de rapports en provenance de tiers contenant des données de commercialisation récentes. De plus, puisqu’il n’existe pas de produits biologiques ultérieurs sur le marché canadien à l’heure actuelle, l’information de cette revue n’est que de nature prédictive.L’ensemble des néphrologues auront à collaborer avec les organismes de régulation, les patients, et les contribuables afin d’assurer une utilisation efficace des produits biologiques ultérieurs. Des économies peuvent être réalisées, mais ces agents ne devront être utilisés qu’après avoir tout à fait compris les défis particuliers qu’ils présentent. En ce moment, ils ne peuvent pas remplacer automatiquement d’autres produits et ne devraient être utilisés que selon les recommandations officielles de Santé Canada. Ce n’est qu’en exerçant une bonne pharmacovigilance que les patients et prestataires de soins de santé deviendront mieux informés.

Subsequent entry biologics (SEBs) may soon be a reality in Canadian nephrology practice. Understanding the worldwide experience with these agents will be valuable to Canadian clinicians.To compare the efficacy and safety data between SEBs used in nephrology practice and their reference biologic.Systematic review.Ovid MEDLINE, EMBASE, Cochrane Database of Systematic Reviews, Database of Abstracts of Review of Effects, Cochrane Central Register of Controlled Trials.Adult patients with chronic kidney disease (CKD).Our systematic review follows the process outlined by Cochrane Reviews. For efficacy data, all randomized controlled trials (RCTs), quasi-RCTs and observational trials in nephrology practice were included. For safety data, case series, case reports, review articles in nephrology practice and pharmacovigilance programs were included as well.Only epoetin SEBs trials were published in the literature. Ten studies involving three different epoetin SEBs (epoetin zeta, HX575 and epoetin theta) were included. The mean epoetin dose used did not differ significantly between the SEBs and the reference product. For epoetin zeta and epoetin theta, the mean hemoglobin levels achieved in the studies were similar between the SEBs and the reference epoetin. The HX 575 studies reported a mean absolute change in hemoglobin within the predefined equivalence margin, when compared with the reference biologic. In terms of safety data, 2 cases of pure-red-cell aplasia were linked to the subcutaneous administration of HX 575. Otherwise, the rate of adverse drug reactions was similar when epoetin SEBs were compared with the reference biologic.Our analysis is limited by the paucity of information available on SEB use in nephrology with the exception of epoetin SEBs. Methodological flaw was found in one of the epoetin zeta studies which accounted for 45% of pooled results.Little clinical difference was found between epoetin SEBs and the reference product. Although not deemed clinically important, the financial implication of a possible dose difference between epoetin zeta and reference product should be considered in pharmacoeconomic studies. Ongoing trials are expected to address the risk of pure-red-cell aplasia with HX 575.Il est possible que les produits biologiques ultérieurs (PBU) soient bientôt utilisés en néphrologie. Afin de guider la pratique en néphrologie au Canada, il est important de comprendre l’ensemble des expériences produites, à l’échelle mondiale, en matière d’efficacité et d’innocuité de ces agents.Comparer les données relatives à l’efficacité et l’innocuité entre les PBU utilisés en néphrologie et leurs médicaments biologiques de référence.Revue systématique.La recherche en vue de la revue de littérature a été effectuée en interrogeant les bases de données suivantes : Ovid Medline, Embase, la base de données de revues systématiques Cochrane Reviews, la Database of Abstracts of Reviews of Effects, et la Cochrane Central Register Controlled Trials.Les patients d’âge adulte atteints de néphropathie chronique.Notre revue systématique suit la méthode suggérée par la Collaboration Cochrane (Cochrane Reviews). Pour les données se rapportant à l’efficacité, l’ensemble des essais randomisés contrôlés (ERC) et des modèles quasi expérimentaux et des études observationnelles du domaine de la néphrologie ont été comptabilisés. Pour les données se rapportant à l’innocuité, tous les ERC, les modèles quasi expérimentaux, les études observationnelles, les études ou séries de cas, ainsi que les revues d’articles en néphrologie clinique et de programmes en pharmacovigilance ont été comptabilisés.Nous nous sommes attardés à l’époétine biologique ultérieure, puisqu’aucune documentation sur d’autres produits biologiques ultérieurs (PBU) n’était disponible. Nous avons utilisé dix études présentant trois époétines biologiques ultérieures différentes (époétine zeta, époétine HX575 et époétine thêta). Il n’existait pas de différence significative entre les doses moyennes des PBU et d’époétine biologique de référence. La dose moyenne d’époétine utilisée ne variait pas de façon significative entre les PBU et le produit de référence. Pour les époétines zeta et thêta, les taux moyens d’hémoglobine obtenus dans les diverses études entre les PBU et les époétines de référence étaient similaires. Les études se rapportant à l’époétine HX575 montraient un changement absolu du taux moyen d’hémoglobine à l’intérieur de l’intervalle d’équivalence prédéfini, lorsque comparé au médicament biologique de référence. En ce qui concerne les données d’innocuité, deux cas d’érythroblastopénie chronique acquise ont été liés à l’administration sous-cutanée de l’époétine HX575. Sinon, les taux d’effets indésirables recensés pour l’époétine biologique ultérieure et son médicament biologique de référence étaient similaires.Notre analyse est limitée par la rareté de l’information accessible sur l’utilisation des PBU en néphrologie, à l’exception de l’époétine biologique ultérieure. Une faille sur le plan méthodologique a été retrouvée dans une des études sur l’époéine zeta. Celle-ci se rapportait à 45 % des résultats regroupés.Peu de différences sur le plan clinique ont été trouvées entre l’époétine biologique ultérieure et l’époétine de référence. Même si elles ne sont pas cliniquement significatives, les répercussions financières qui sont entraînées par la possible différence de dose entre l’époétine zeta et le produit de référence devraient être considérées dans les études pharmacoéconomiques. Il existe certaines préoccupations entourant les risques d’érythroblastopénie chronique acquise et l’époétine HX575, mais des essais présentement en cours tentent de faire le tour de la question.SEBs pertinent to nephrology practice are available commercially in other countries. Epoetin SEBs have been compared with reference epoetins in clinical studies involving CKD patients.This systematic review summarizes the efficacy data comparing epoetin SEBs to the reference epoetins in patients with CKD and provides an overview of the European experience in terms of safety data for epoetin SEBs. No other SEBs pertinent to nephrology practice have published data as yet.