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As one of the leading causes of disability in adults worldwide, its toll on patients and its economic burden for payers are substantial. The issue of change in OA management with the evolution of reimbursement schemes needs to be addressed. To assess the impact of terminating the reimbursement of symptomatic slow-acting drugs in OA (SYSADOAs) in France in terms of volume and cost, from a healthcare payer perspective. We obtained costs and volumes from French public national databases. We considered three exposure periods around cutoff dates according to decisions of decreased then terminated SYSADOA reimbursement. The periods included 19 345 (control), 20 066 (secondary), and 16 200 (primary) patients, respectively. Mean ages were 66.2 (±11.8), 65.3 (±11.6) and 64.6 (±11.5) years and about 70% were women. The volume of nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) deliveries estimated by defined daily doses (DDDs) decreased during the periods from 40.5 (±76.3) DDDs per patient in 2008 to 29.6 (±66.4) in 2015. The volume of analgesic deliveries increased slowly over the three periods, from 70.2 (±108.9) DDDs in 2008 to 76.9 (±123.1) in 2015 for all patients. Our results did not show a measurable impact of terminating SYSADOA reimbursement on the delivery of NSAIDs and analgesics or on hospitalizations. However, neither do they allow for concluding that terminating SYSADOA reimbursement did not generate an increase in deliveries of non-reimbursed drugs, with their associated potential risks for public health. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Objectifs Une relation en U entre la kaliémie et la mortalité chez les insuffisants rénaux a été décrite. Chez les hypertendus, cette relation n'est pas connue. L'objectif de cette analyse est d'évaluer l'influence conjointe de la kaliémie et de la fonction rénale sur la mort subite d'origine cardiaque (MSC) chez les sujets hypertendus âgés. Méthodes À partir de la base de données INDANA (qui regroupe les données de sept essais cliniques d'intervention randomisés dans l'HTA). Trois de ces essais (STOP, SHEP et EWEPH) ont recueilli les kaliémies et les créatininémies d'inclusion des patients. Les données individuelles de 3 620 hypertendus (PAS/PAD = 176 ± 16/81 ± 14 mmHg) âgés de plus de 70 ans (76,0 ± 4,9 ans) ont été extraites. En plus de la kaliémie et de la créatininémie, 15 variables (antécédent de maladies CV (angor, infarctus du myocarde, AVC, AOMI), âge, tabagisme, uricémie, glycémie, cholestérolémie totale, sexe, BMI, PAS/PAD, FC, diabète) enregistrées au début de l'étude ont été analysées en utilisant un réseau bayésien (Netica ® 2.05). La variable à décrire était la mort subite cardiologique. La fonction rénale a été considérée altérée (IRC) si la créatinémie des hommes était > 135; et celle des femmes > 103 μmol/l. La kaliémie a été classée en 4 stades. Hypokaliémie K < 3.5, normokaliémie (K entre 3.5 et 4.5) hyperkaliémie modérée (K entre 4.5 et 5) et hyperkaliémie sévère si K > 5.0 mmol/l Rèsultats Au cours d'un suivi moyen de 3,6 annèes [2.1 à 4.4], 81 patients (2.24 %) sont dècèdès de MSC. La distance de Kullback-Leibler qui èvalue la force de la dèpendance entre les variables a rèvèlè que l'AOMI, l'âge, l'angor, les antècèdents d'infarctus du myocarde, le tabagisme et la crèatininèmie ètaient par ordre dècroissant les variables plus lièes à la MSC. L'aire sous la courbe ROC du modèle bayèsien pour prèdire la MSC ètait de 0.90 Une hypokalièmie (< 3,5 mmol/l) augmente le risque de MSC plus que l'hyperkalièmie. Abstract CO-16 – Figure Une insuffisance rènale augmente le risque de MSC quelque-soit le niveau du potassium. Une hypokalièmie associèe à une IRC augmente de 370 % le risque de MSC. Une hyperkalièmie associèe à une IRC augmente d'environ 250 % le risque de MSC. Conclusion L'hypokalièmie et l'hyperkalièmie augmentent considèrablement la mort subite d'origine cardiaque des hypertendus âgès de plus de 70 ans d'autant plus que leur fonction rènale est altèrèe [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Introduction: Antihypertensive treatment decreases cardiovascular risk mostly through blood pressure reduction. The current prescription strategy for the choice of drug between the five main antihypertensive classes relies upon intuitive or random choice by the physician. The objective of our analysis was to explore whether systolic blood pressure (SBP) reduction with diuretics, beta-blockers (BB), and calcium channel blockers (CCB), was related to the baseline individual characteristics, and quantify these potential associations. Methods: We used data from 32767 patients recruited in five randomized placebo-controlled clinical trials in the INDANA database. The main outcome was the SBP fall (DSBP) between randomization and first follow-up visit. Multiple linear regression analyses were used to evaluate the relationship between DSBP, treatment, baseline characteristics of patients, and interactions between these covariates and treatment. Significance level of p<0.10 was used for all analyses. Results: The average DSBP were 10, 8, 5mmHg with diuretics, BB, and CCB classes respectively. Baseline SBP was significantly correlated to DSBP whatever the drug class. Age and baseline diastolic blood pressure were significantly correlated to DSBP for diuretics and BB, but not for CCB. With BB, height was positively correlated to DSBP, while smoking status was negatively correlated to DSBP. Conclusion: Some individual characteristics explain a significant part of blood pressure reduction with drugs. These results will be integrated in algorithms to predict clinical benefit from these drugs. [Copyright &y& Elsevier]

Introduction: La base INDANA est une méta-analyse de données de patients hypertendus issus d’études comparant le traitement antihypertenseur (TH), diurétique ou bêtabloquant, au placebo. Des analyses précédentes ont montré que l’effet préventif du TH, sans prise en compte de sa nature, sur les accidents coronariens (AC) et sur les accidents vasculaires cérébraux (AVC) variait dans le temps. L’effet du TH sur le risque d’AC est immédiat et diminue ensuite au cours du temps, alors que l’effet sur le risque d’AVC se renforce au cours du temps. Dans ce travail nous avons étendu l’analyse de la variation de l’effet dans le temps en prenant en compte la nature du TH de première intention : diurétique ou bêtabloquant. Méthode: Nous avons considéré les études ayant utilisé en première intention un traitement diurétique (20 782 patients), ou bêtabloquant (17 225 patients). Les critères de jugement étaient les AVC et les AC. Nous avons découpé les 5 premières années de suivi en intervalles d’un an et utilisé un modèle de Poisson multivarié avec un ajustement sur le TH, le temps, l’age, le sexe, l’étude, ainsi que les interactions d’intérêt. Résultats: L’effet des diurétiques sur les AVC apparaît au cours de la deuxième année et augmente au cours du temps (interaction non significative, HR=0.89 [0.78 – 1.02]), sans différence entre les sexes. L’effet des bêtabloquants apparaît au cours de la 3e année et augmente au cours du temps (interaction significative, HR=0.81 [0.7 – 0.94]), sans différence entre les sexes. L’effet des diurétiques sur les AC est significatif (HR=0.81 [0.70-0.94]) sans interaction avec le temps ou avec le sexe. L’effet des bêtabloquants diminue dans le temps (interaction non significative, HR=1.12 [1 – 1.26]) avec un effet délétère non significatif chez les femmes. Conclusion: La dynamique de prévention du TH est différente sur les AC et les AVC. Concernant les AVC, diurétiques et bêtabloquants ont un profil d’action dans le temps très proche. Concernant les AC, la diminution de l’effet protecteur dans le temps semble être liée aux bêtabloquants qui seraient moins protecteurs, en particulier chez les femmes. [Copyright &y& Elsevier]

The direct oral anticoagulants (DOAC) have similar half-lives, but the dosing regimen varies between once daily (QD) or twice daily (BID). For some prescribers, the QD regimen improves compliance. Others prefer BID regimens to promote better stability of plasma concentrations, particularly in the event of missed doses. Limited level of evidence provides guidance about the best treatment strategy. The purpose of this study was to compare the treatment effect of QD vs. BID administration of DOACs in major orthopedic surgery (MOS), non-valvular atrial fibrillation (NVAF), venous thromboembolism (VTE), and acute coronary syndrome (ACS). We conducted a systematic review up to April 2020. We included phase II clinical trials comparing DOAC QD vs BID with same daily dose. We extracted data for the occurrence of major thrombosis (proximal deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, ischemic stroke) and major hemorrhage (ISTH criteria and recommendations of the European Medicines Agency for surgical patients). Relative risks (RR) were combined using a fixed and random effects weighted meta-analysis. Twelve randomized, controlled, phase II trials were included (10,716 patients), representing 24 dosing regimen comparisons of apixaban, darexaban, edoxaban, rivaroxaban, letaxaban, and dabigatran. There was no difference for major thrombotic event (RR BID/QD = 1.06, 95%IC 0.86–1.30) nor for major bleeding (RR BID/QD = 1.02, 95%IC 0.84–1.23) between the BID vs QD regimens, without heterogeneity (I2 = 0%). Our study does not support a global difference in term of efficacy and safety of the BID and QD regimens of DOAC in MOS, NVAF, VTE and ACS. • The dosing regimen of direct oral anticoagulants varies between once or twice daily according to molecule and indication chosen. • We compare the risk of thrombosis and major bleeding from head to head phase II RCTs totalizing more than 10,000 patients. • Once or twice daily DOAC dosing regimens are associated with similar risk of thrombosis and major bleeding events [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Summary: Objectives: The aim of this study was to systematically evaluate adverse drug reactions (ADRs) in children consulting at the pediatric emergency unit during a 6-month period. Method: The regional pharmacovigilance center (CRPV) and the department of clinical pharmacology prospectively and systematically recorded all potential ADRs among patients younger than 18 years of age in the pediatric emergency unit reported at the daily staff meetings. All cases were then screened and validated by the CRPV. For validated cases, preventability, seriousness, and off-label use were evaluated. Results: During the study period, from 1 March to 1 September 2005, 90 children presented potential adverse drug events. ADRs were confirmed in 43 patients, 19 females and 24 males. Thirty-four patients (79%) were under the age of 5. According to the European definition, 14 patients (33%) had serious ADRs. One anaphylactic shock after amoxicillin injection; antimalarial prophylaxis misuse leading to convulsive status epilepticus, convulsion, and coma after hepatitis B and MMR vaccines were deemed life-threatening. Three ADRs were considered avoidable. Antibiotics and vaccines were the most common possible cause of ADRs (76%). Skin reactions (n =27), fever (n =8), and gastric disorders (n =5) were the most common clinical manifestations. Conclusions: Because ADRs were reported by clinicians on a voluntary basis, serious ADRs were probably reported more systematically. Compared to a similar period without active monitoring, active drug monitoring of ADRs doubled the number of confirmed cases 43 vs 17, p<0.001. Close collaboration between the pharmacovigilance center, pharmacologists, and clinicians is necessary and seems feasible for improving the monitoring of ADRs in children. [Copyright &y& Elsevier]

Introduction/Background Several studies highlight that the physical therapy (PT) timing is important in rehabilitation process from physical disability after stroke. The purpose of this meta-analysis was to investigate the effect of all PT on balance after stroke and to evaluate whether changes are related to stroke stage of recovering [acute and subacute (ASS) or chronic stage (CS)]. Material and method Randomised controlled trials (RCT), without language restriction, until October 2015, assessing the Berg Balance Scale (BBS), the Postural Assessment Scale for Stroke, the posturographic parameters in static condition and measures of independence in activities of daily living were included. Two independent authors (AH and JDM) led this selection following the Cochrane recommendations (Hugues et al., 2017). Results One hundred and ninety-three parallel and crossover RCT from 9337 records were included, involving 8018 subjects [study sample: mean 41.5 (SD 49.7) subjects, age: pooled mean 61.7 (pooled SD 12.78) years]. A significant difference in favor of PT compared to no treatment was immediately found after the intervention for the BBS at ASS and CS (ASS: 11 studies, mean difference (MD) 3.14; 95% confidence interval (CI) [2.21; 4.06]. CS: 12 studies, MD 1.31; 95% CI [0.79; 1.82]. Mixed: 2 studies, MD 0.89; 95% CI [−0.63; 2.40]). Only at CS, PT is more effective than sham treatment or usual care immediately after the intervention for the BBS (ASS: 12 studies, MD 2.21; 95% CI [−0.37; 4.78]. CS: 13 studies, MD 2.50; 95% CI [1.00; 3.99]. Mixed: 2 studies, MD −1.17; 95% CI [−2.94; 0.60]). Conclusion These results show immediately after the intervention: –that balance can be improved by PT compared to no treatment whatever the stage of stroke; –an improvement of balance by PT compared to sham treatment or usual care at chronic stage. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Introduction/Background After stroke, standing balance is usually described as a predictor of functional recovery. Regarding literature, various type of physical therapy (PT) is used to improve balance. The aim of this meta-analysis is to evaluate the effects of PT directly focused on balance training (DFBT) and theses of PT indirectly focused on balance training (IFBT) on balance after stroke. Material and method Randomised controlled trials (RCT), without language restriction, until October 2015, assessing the Berg Balance Scale (BBS), the Postural Assessment Scale for Stroke, the posturographic parameters in static condition and measures of independence in activities of daily living were included. Two independent authors (AH and JDM) led this selection following the Cochrane recommendations (Hugues et al., 2017). Results One hundred and ninety-three parallel and crossover RCT from 9337 records were included, involving 8018 subjects [study sample: mean 41.5 (SD 49.7) subjects, age: pooled mean 61.7 (pooled SD 12.78) years]. A significant difference in favor of PT compared to no treatment was immediately found after the intervention for the BBS (DFBT: 7 studies, mean difference [MD] 1.38; 95% confidence interval [CI] [0.71; 2.05]. IFBT: 18 studies, MD 1.88; 95% CI [1.31; 2.45]). Only IFBT PT is more effective than sham treatment or usual care immediately after the intervention for the BBS (DFBT: 1 study, MD 5.33; 95% CI [−4.68; 15.34]. IFBT: 26 studies, MD 1.85; 95% CI [0.67; 3.03]). Conclusion These results show immediately after the intervention: –that balance can be improved by PT aiming directly or indirectly at the recovery of balance compared to no treatment; –an improvement of balance by PT indirectly focused on the recovery of balance compared to sham treatment or usual care. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Introduction Des analyses en sous-groupe en fonction du sexe sont souvent réalisées dans les essais contrôlés randomisés pour rechercher une modification de l’effet des traitements (ou interaction, au sens statistique) par des facteurs morphologiques (poids, masse grasse, volume plasmatique plus grands chez l’homme…) ou pharmacocinétique (demie-vie…). Cependant, seuls quelques auteurs concluent sur la validité de leurs résultats quand une interaction positive est identifiée. Cette étude méta-épidémiologique a pour but d’évaluer la fréquence et la pertinence de la recherche d’interaction entre le sexe des patients et l’effet d’un traitement dans les essais contrôlés randomisés. Matériels et méthodes Des études cliniques présentant des analyses en sous-groupes ont été recherchées sur PubMed. La prévalence observée des interactions positives a été comparée à sa valeur théorique (0,05) par le test du Chi 2 . Les ratios des odds ratios (ROR) homme/femme pour les tests d’interaction ont été calculés et combinés par méta-analyse pour gagner en puissance si des facteurs communs (comportement sociologique face au traitement, facteurs morphologiques) expliquent une éventuelle différence de réponse au traitement en fonction du sexe. Ce paramètre permet en effet de calculer la différence de l’effet des traitements en fonction du sexe. Une valeur supérieure à 1 est en faveur d’une meilleure efficacité chez la femme. Résultats Au sein des 148 analyses en sous-groupe pour le sexe ou du genre, reportés dans 133 publications, onze (7,4 %) tests d’interaction provenant de 10 études étaient des interactions sexe–traitement statistiquement positives. Cette proportion n’était pas différente de celle attendue par le hasard ( p = 0,34 par test du Chi 2 ). Les études présentant des interactions sexe–traitement positives évaluaient l’effet du védolizumab (rectocolite hémorragique) ; ramucirumab (cancer gastrique avancé ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne) ; ipilimumab et sargramostim (mélanome métastatique) ; thiénopyridine et aspirine (à la suite d’une angioplastie et pose d’un stent) ; darapladib (syndrome coronarien aigu) ; chimioradiothérapie (cancers bronchiques non à petites cellules) ; cytisine (fumeur) ; isoniazide, rifampine, pyrazinamide, et moxifloxacine (tuberculose) ; obinutuzumab et chlorambucil ainsi que le rituximab et chlorambucil (leucémie lymphoïde chronique) ; bivalirudin (angioplastie coronaire). Parmi ces dix essais cliniques, sept recherches d’interactions sexe–traitement étaient spécifiées a priori dans le protocole. Quatre auteurs ont discuté un rationnel expliquant une éventuelle interaction positive de leur étude sans retenir de manière formelle cette interaction comme avérée (mise en place d’études supplémentaires dédiées pour corroborer ces résultats, en pratique non réalisées). Les auteurs restants n’ont pas retenu l’interaction supposée comme un résultat pertinent. Le ROR (homme/femme) global était non significatif (ROR [homme/femme] = 0,98, intervalle de confiance à 95 % [0,95–1,02], p = 0,38) sans hétérogénéité significative ( I 2 = 7 %). Conclusion Les résultats de notre étude n’ont pas suggéré d’hétérogénéité dans l’effet d’un traitement en fonction du genre ou du sexe. De plus, aucune des interactions positives trouvées n’a été confirmée par des essais ultérieurs ou bien n’a résulté en une adaptation des pratiques cliniques selon le sexe après la publication desdits résultats. Nos résultats sont en accord avec une précédente étude méta-épidémiologique explorant les interactions sexe–traitement grâce à l’analyse de méta-analyses de différents essais contrôlés randomisés. Il ne semble pas y avoir d’effet global sociologique, morphologique ou pharmacocinétique influant la réponse au traitement des femmes et des hommes. Dans l’ensemble, la recherche d’une interaction entre le sexe et l’effet du traitement ne devrait pas être systématiquement évaluée par des analyses en sous-groupes et devrait être limitée à des spécialités suspectées d’avoir une interaction avec le genre d’après leurs propriétés pharmacologiques. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Introduction Le schéma posologique des nouveaux anticoagulants oraux directs (AOD) diffère entre les molécules (une ou deux administrations par jour), alors que leurs pharmacocinétiques sont proches (demi-vie d’environ 12 heures). Les études de phase II ayant conduit aux choix des schémas d’administration ne montraient pas de différence entre les deux schémas pour une même dose quotidienne, mise à part pour l’edoxaban. Malgré le niveau de preuve limité, certains prescripteurs considèrent que le schéma une fois par jour (UFPJ) améliore l’observance. D’autres privilégient les molécules en deux fois par jour (DFPJ), afin de favoriser une meilleure stabilité des concentrations plasmatiques, notamment en cas d’oubli de prise, et sur la foi d’une méta-analyse en comparaison indirecte dans la fibrillation atriale. Le but de cette étude est de comparer l’effet traitement de l’administration DFPJ vs UFPJ des AOD. Matériels et méthodes Nous avons conduit une revue systématique sur Pubmed et Embase jusqu’au 1er décembre 2014. Les essais de phase II ou III testant étaient inclus, pour une même dose quotidienne, UDPJ versus DFPJ. Les effets des schémas d’administration, à dose journalière identique et au sein du même essai, étaient comparés par une méta-analyse en comparaison directe pour les thromboses majeures (thrombose veineuse profonde proximale, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique) et les hémorragies majeures (critères de d’ISTH et recommandations de l’European Medicines Agency for surgical patients). Par convention, un OR inférieur à 1,00 est en faveur de la supériorité du schéma DFPJ. Résultats Sept essais randomisés de phase II (4835 patients) rapportant 11 comparaisons de schémas d’administration étaient inclus. L’indication des AOD était la prévention thromboembolique dans la chirurgie orthopédique majeure ( k = 4), le traitement de la maladie thromboembolique veineuse ( k = 2) et la fibrillation atriale ( k = 1). Six molécules ont été analysées (rivaroxaban 40 mg/j, k = 1 ; apixaban 5 et 10 mg/j, k = 2 ; darexaban 30 et 60 mg/j, k = 1 ; edoxaban 60 mg/j, k = 1 ; letaxaban 40 et 80 mg, k = 1 ; dabigatran 300 mg/j, k = 1). Le risque de thrombose majeure ne différait pas (OR = 1,50, intervalle de confiance [IC] à 95 % 0,97–2,33, n = 3769, I2 = 0 %) de manière significative entre le schéma DFPJ et UFPJ. Le risque d’hémorragie majeure n’était pas statistiquement différent (OR = 1,08, IC à 95 % 0,70–1,67, n = 4802, I2 = 0 %) entre les deux groupes. Conclusion Notre étude n’est pas en faveur d’une différence significative de l’effet traitement pharmacologique du schéma DFPJ comparativement à UFPJ. Aussi, le schéma posologique n’est probablement pas un élément majeur de la décision thérapeutique pour la prescription des AOD. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Introduction Le taux de rechute de l’artérite à cellules géantes (ACG) des patients traités par corticoïdes varie de manière importante en fonction des séries observationnelles et des essais randomisés. Le but de cette méta-analyse est de (i) estimer la prévalence des rechutes de l’ACG et (ii) expliquer l’hétérogénéité du taux de rechute chez les patients traités par corticoïdes seuls au diagnostic. Matériels et méthodes Nous avons cherché sur Pubmed les publications jusqu’à avril 2017. Le taux de rechute a été calculé par un modèle à effet aléatoire. L’hétérogénéité, quantifiée par l’I2, a été explorée par méta-régression. Résultats Un total de 37 études, dont 6 essais randomisés, totalisant 16 839 patients a été sélectionné. La prévalence globale des rechutes de l’ACG était de 43 % (IC95 % 37–50), avec une hétérogénéité importante (I2 = 90 %). L’année de publication état positivement corrélée avec la rechute (37 études, augmentation de 6,1 % par décennie, p = 0,02). La durée de la corticothérapie était négativement corrélée avec la rechute (15 études, diminution de 1,1 % pour un mois supplémentaire, p = 0,04), contrairement à la dose initiale de corticoïdes ( p = 0,46) ou le temps de suivi ( p = 0,12). Les patients inclus dans le bras contrôle des essais randomisés testant les immunosuppresseurs rechutaient plus fréquemment (62 %, IC95 % 47–75) comparativement à ceux issus des études observationnelles (40 %, IC95 % 33–47) ( p = 0,006). Conclusion Le taux de rechute de l’ACG reste élevé, sans amélioration avec le temps. Le taux de rechute pourrait être expliqué par une diminution de la durée l’exposition aux corticoïdes plutôt que par la dose initiale d’induction. Nos résultats questionnement les schémas utilisés dans les essais randomisés comme standard de soins et posent la question d’une surestimation de l’effet traitement du méthotrexate et du tocilizumab. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Objectifs Sudden death, defined as a death which happens within 1 hour from the first symptom, is classified commonly as a coronary accident. Myocardial infarction is proposed as principal cause of sudden death. The frequency of sudden death is higher than that of fatal myocardial infarction. A recent overview showed that blood pressure lowering drugs did not decrease sudden death risk, whereas they decrease the risk of fatal myocardial infarction. We analyzed here the risk factors of sudden death and fatal myocardial infarction to provide more insight of the relation between these two accidents. Méthodes We used Cox model to build the risk scores for two studied accidents on R (version 3.2.2), based on 15279 individual data in placebo group from seven randomized controlled trials (six of INDANA database in hypertension & one in type 2 diabetes Diahhycab). Résultats Sudden death and fatal myocardial infarction had the same five significant risk factors: age, sex (male), smoking, systolic blood pressure and type 2 diabetes history. Cholesterolemia was a significant predictor for fatal myocardial infarction but not for sudden death. Male sex and smoking displayed stronger associations with fatal myocardial infarction than sudden death, whereas type 2 diabetes history demonstrated the opposite tendency (Table 1). Table 1 Comparison of risk factors of sudden death and of fatal myocardial infarction, using Cox model (maximum duration of follow up was 12 years) Sudden death Fatal myocardial infarction Hazard ratio p-value Hazard ratio p-value Age (5 years) 1.16 (1.11 – 1.22) 1.63e-10*** 1.18 (1.13 – 1.23) 1.97e-14*** Sex (male) 1.73 (1.18 – 2.54) <0.005** 2.12 (1.52 – 2.97) 1.05-05*** Smoking 1.76 (1.26 – 2.45) <0.001 *** 2.20 (1.66 – 2.93) 5.93e-08*** Systolic blood pressure (cm Hg) 1.05 (1.01 – 1.09) 0.026* 1.06 (1.02 – 1.10) <0.001*** History of type 2 diabetes 2.01 (1.23 – 3.26) <0.005** 1.79 (1.17 – 2.75) <0.008** Cholesterolemia (mmol/l) 1.10 (0.96 – 1.26) 0.166 1.20 (1.08 – 1.33) <0.001*** Conclusion In our trial database, sudden death and fatal myocardial infarction were associated with the same common cardiovascular risk factors. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Objectifs Le diabète de type 2 est un des principaux facteurs de risque de mort subite. Selon des données étasuniennes, ceci représenterait plus de la moitié des décès d'origine cardiovasculaire. Cependant le bénéfice des thérapeutiques de prévention cardiovasculaire sur le risque de mort subite est incertain. L'objectif de ce travail était d'évaluer l'efficacité en prévention primaire des antihypertenseurs, hypoglycémiants, hypolipémiants et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire sur le risque de mort subite d'origine cardiaque chez les adultes diabétiques de type 2 sans antécédent de complication macrovasculaire. Méthodes Les articles de cette méta-analyse provenaient des bases de données PubMed, Web of Science et Cochrane Library. Nous avions inclus des essais contrôlés randomisés de durée supérieure à 12 mois. Le critère de jugement principal était la survenue de mort subite. Les critères de jugement secondaires étaient l'infarctus du myocarde fatal et non fatal. Résultats 19 essais (47 213 participants) ont été inclus. La mort subite représentait 49% de la mortalité d'origine coronarienne et 26% des accidents coronariens majeurs. Pour la mort subite, aucune comparaison des différentes thérapeutiques évaluées contre placebo ou contre traitement actif ne permettait de conclure à une différence statistiquement significative. Les statines évaluées contre placebo montraient un bénéfice pour l'infarctus du myocarde fatal (RR = 0.6 ; [IC 0.39 ; 0.94]), ainsi que les traitements antihypertenseurs intensifs versus conventionnels (RR = 0.66 ; [IC 0.46 ; 0.94]). Conclusion Les quatre grandes classes de thérapeutique cardiovasculaire ne permettent pas de montrer un effet sur le risque de la mort subite chez le diabétique de type 2. De plus cet événement coronarien majeur est peu référencé dans la littérature internationale. Une réflexion spécifique sur ce sujet s'impose aux autorités de santé afin d'intensifier les efforts de recherche pour mieux le comprendre et mieux le prévenir. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Background Sudden death defined as a death within 1h from the onset of symptom, is a common cardiovascular accident, even more frequent than fatal myocardial infarction. Up to now, DUKE is the only sudden death risk predictor and it was designed specifically for patients of high coronary risk. We constructed here the first sudden death risk score for primary prevention, developed in patients with hypertension and type 2 diabetes. Methods We used the Cox model to build this risk score on R (version 3.2.2) based on 30 560 individual data from seven randomized controlled trials (six of INDANA database in hypertension & one in type 2 diabetes Diahhycab). Results There was no treatment effect and no interaction between treatment and other covariates on the risk of sudden death. This allowed us to develop the model on both treatment/placebo groups. We identified seven risk factors of sudden death : age, sex (male), smoking, cholesterolemia, systolic blood pressure, baseline of type 2 diabetes and history of myocardial infarction. The discrimination performance of the tool was fair (area under the receiver operating characteristic curve (AUC) was about 70%). Conclusions Our work provides the first risk score for sudden death prediction in primary prevention patients. This risk score, in particular in hypertension and type 2 diabetes could help stratify patients in order to optimize preventive therapeutic strategies in primary prevention. Further research on sudden death is required to better prevent this highly frequent form of death. [ABSTRACT FROM AUTHOR]