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Devant l’ampleur des investissements de l’industrie pharmaceutique et les risques financiers encourus par celle-ci, il est important pour les firmes pharmaceutiques de protéger au mieux leurs inventions par de multiples techniques et ce, pendant une longue période. Les brevets appliqués aux molécules sont un moyen de protection temporaire, à ces derniers brevets peuvent s’ajouter des brevets additionnels ou brevets secondaires. Enfin le certificat complémentaire de protection constitue aussi un moyen juridique de protection des brevets de médicaments. Une autre méthode, exclusive cette fois-ci de référence juridique, permet d’étendre la durée de protection des brevets de médicaments, c’est l’inversion chirale. Mots clés : propriété intellectuelle, brevet pharmaceutique, durée de protection, brevet additionnel, certificat complémentaire de protection, inversion chirale Abstract Pharmaceutical research constitutes a significant cost for pharmaceutical companies. Because of the importance of the financial investment in research projects, companies must protect their discoveries. There are multiple ways to do this. First, the legal avenue can be divided into three parts: a pharmaceutical company can protect a new drug by a patent, then an additional patent or a secondary patent; moreover, since 1992 in Europe, the pharmaceutical industry has been able to extend a patent by the “Supplementary Protection Certificate” (le Certificat Complémentaire de Protection [CCP]). The nonjuridical way is to use the chiral “switch”, which can extend patents close to expiring, thus enhancing profitability. Keywords: intellectual property, drug patent, patent’s term, additional patent, supplementary protection certificate, chiral switch Texte reçu le 28 octobre 2003 ; accepté le 9 février 2004 [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Introduction : Le but de cet article est de présenter une synthèse bibliographique sur la méthodologie et les effets sur l’humeur du test de déplétion en tryptophane. Méthode : Nous avons fait une recherche Medline de 1985-2002 autour des mots clés « tryptophan depletion » et « mood ». Résultats : La déplétion aiguë est obtenue par l’ingestion le matin à jeun d’un mélange d’acides aminés exempt de tryptophane. Les sujets présentant une prédisposition familiale aux troubles dépressifs ainsi que les patients dépressifs traités par une molécule potentialisant la neurotransmission sérotoninergique présentent une altération plus ou moins importante de l’humeur. En revanche, les effets sont limités, voire inexistants, chez les sujets sains et les patients dépressifs naïfs de tout traitement. Conclusion : Le test de déplétion en tryptophane a largement contribué à la compréhension de la physiopathologie dépressive, mais il ne peut actuellement être utilisé comme modèle de dépression chez le sujet sain. Mots clés : déplétion en tryptophane, sérotonine, dépression, humeur, antidépresseur Abstract Introduction: This paper focuses on the methodology and behavioural results of the tryptophan depletion challenge. Methods: A Medline search (1985-2002) using the keywords ‘tryptophan depletion’ and ‘mood’ has been performed. Results: Rapid depletion is obtained by morning intake under fasting condition of a tryptophan-free amino-acid mixture. Subjects with a family history of mood disorders and depressed patients receiving serotoninergic drugs demonstrate a mood-lowering effect. However, these effects are limited or absent in normal volunteers and naive depressed patients. Conclusion: The tryptophan depletion challenge has largely contributed to the understanding of the physiopathology of depression. However, the mood response to acute tryptophan depletion challenge in healthy volunteers is not as sensitive as a ‘depression model’. Keywords: tryptophan depletion, serotonin, depression, mood, antidepressant treatment Texte reçu le 17 juin 2002 ; accepté le 11 février 2003 [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Le hoquet se définit comme une contraction spasmodique du diaphragme déterminant une brusque secousse de l’abdomen et du thorax. Dans la littérature disponible, quelques médicaments sont retrouvés à l’origine de ce symptôme. Nous rapportons trois observations après administration de benzodiazépine à des sujets sains jeunes, durant deux essais cliniques. Dans la première étude (un essai de bioéquivalence entre deux formes galéniques, comprimés et solution orale), 12 sujets ont été inclus dans un essai en ouvert, contrôlé, randomisé avec deux périodes séparées par un « washout » de 7 jours. Deux sujets ont présenté un hoquet après l’administration de 2 mg de lormétazépam (solution orale). Les symptômes ont régressé en 10 et 40 minutes respectivement. Chez un sujet, la réintroduction avec le comprimé de lormétazépam a été positive. L’objectif de la deuxième étude était d’évaluer les effets d’une privation de sommeil et de la sédation induite par le lorazépam sur les mouvements oculaires saccadiques chez 12 sujets sains. Un hoquet est apparu chez un sujet, 3 h 15 après l’administration de lorazépam (2 mg) et a régressé en 45 minutes. Toutes ces observations ont été évaluées avec la méthode d’imputabilité française et discutées à la lumière des classes de médicaments le plus souvent mentionnés dans la littérature. Mots clés : hoquet, benzodiazépine, essais cliniques Abstract Hiccup is a sudden contraction of the inspiratory muscles, followed by an abrupt closure of the glottis, thus producing a characteristic sound. In the literature, some drugs have been reported to induce hiccup. We discuss three case reports after administration of benzodiazepine to healthy young subjects during two clinical trials. In the first study (a bioequivalence trial of two forms of lormetazepam, tablets and oral solution), 12 subjects were included in an open controlled crossover study with two periods separated by a washout of 7 days. Two subjects presented with hiccup after administration of lormetazepam (2mg oral solution). The symptom resolved in 10 and 40 minutes, respectively. In one subject, rechallenge with a tablet of lormetazepam was positive. The aim of the second study was to assess the effect of sleep deprivation and lorazepam-induced sedation on saccadic eye movements in 12 healthy subjects. Hiccup occurred in one subject 3h 15 after administration of a single oral dose of lorazepam (2mg) and resolved in 45 minutes. All cases were evaluated according to the French imputation method. These observations are discussed with regard to the drug classes mentioned most frequently in the literature. Keywords: hiccup, benzodiazepine, clinical trials Texte reçu le 9 février 2004 ; accepté le 29 avril 2004 [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Objective: To investigate the impact of social inequalities on the risk of rehospitalization in the first year after discharge from the neonatal unit in a population of preterm-born children.Study Design: Preterm infants were included if they were born between 2006 and 2013 at ≤32 + 6 weeks of gestation and who received follow-up in a French regional medical network with a high level of healthcare. Socioeconomic context was estimated using a neighborhood-based socioeconomic deprivation index. Univariate and logistic regression analyses were used to identify risk factors associated with rehospitalization.Results: For the 2325 children, the mean gestational age was 29 ± 2 weeks and the mean birth weight was 1315 ± 395 g. In the first year, 22% were rehospitalized (n = 589); respiratory diseases were the primary cause (44%). The multiple rehospitalization rate was 18%. Multivariable analysis showed that living in the most deprived neighborhoods (socioeconomic deprivation index of 5) was associated with overall rehospitalization (OR, 2.2; 95% CI, 1.5-3.6; P <.001), and multiple rehospitalizations (OR, 2.5; 95% CI, 1.2-4.9; P <.01); with socioeconomic deprivation index of 1 (least deprived) as reference. Deprivation was associated with all causes of hospitalization. Female sex (P <.001) and living in an urban area (P = .001) were protective factors.Conclusions: Despite regional routine follow-up for all children, rehospitalization after very preterm birth was higher for children living in deprived neighborhoods. Families' social circumstances need to be considered when evaluating the health consequences of very preterm birth. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Objectifs Les échanges érythrocytaires au long cours nécessitent souvent la pose de cathéters centraux fémoraux (KTC). L’identification de ce geste comme critique du fait du profil algique des patients drépanocytaires, nous a conduit à mettre en place une évaluation des pratiques professionnelles (EPP) sur la pose des KTC dans le but d’améliorer la prise en charge de la douleur et le ressenti des patients. Méthode Mise en œuvre d’une démarche d’EPP intégrée utilisant 3 méthodes validées : audit dossier, patient traceur et enquête de ressenti patients. Démarche structurée en 4 phases : – planification (création groupe projet multidisciplinaire, choix des méthodes et périmètre d’évaluation, fixation objectifs qualité, construction des outils d’évaluation) ; – évaluation initiale ; – mise en place d’un plan d’actions ; – évaluation de l’impact des actions mises en œuvre. Résultats L’analyse combinée des 3 évaluations (patient traceur, audit dossier, enquête ressenti patient) a permis d’identifier des points positifs, mais aussi des carences en termes de prise en charge de la douleur et de l’anxiété, de respect de l’intimité et d’informations sur le geste. Des actions d’amélioration ont été mises en place : optimisation de l’information, habilitation des médecins à la pose des KTC, personnalisation des protocoles de prise en charge de la douleur pendant la pose, communication thérapeutique, respect de l’intimité. Une évaluation de l’impact de ces actions est prévue dans 6 mois. Conclusion Dès à présent, les patients sont moins algiques et moins stressés. Cette EPP a permis en outre une meilleure cohésion des équipes et une appropriation des outils qualité par les professionnels. [ABSTRACT FROM AUTHOR]