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Resumen Introduccion y objetivos La estrategia Life's Simple 7 de la American Heart Association propuso 7 metricas de salud cardiovascular ideal: indice de masa corporal (IMC) Metodos La metrica de dieta saludable se definio como alcanzar al menos 9 puntos en una escala validada de 14 puntos de adhesion a dieta mediterranea. Se definio evento cardiovascular mayor incidente como infarto de miocardio, ictus o muerte de causa cardiovascular. Se uso regresion de Cox para estimar hazard ratios (HR) ajustadas multivariables con intervalos de confianza del 95% (IC95%) para categorias sucesivas de metricas de salud cardiovascular. Resultados Tras seguir a 7.447 participantes durante una mediana de 4,8 anos, se registraron 288 eventos. Respecto a los participantes con solo 0-1 metricas, tras ajustar por edad, sexo, centro y grupo de intervencion, se observaron HR (IC95%) 0,73 (0,54-0,99), 0,57 (0,41-0,78) y 0,34 (0,21-0,53), para 2, 3 y 4 o mas metricas respectivamente. Conclusiones En una poblacion espanola con alto riesgo cardiovascular, la presencia de un mayor numero de metricas se asocio progresivamente con una reduccion sustancial en la tasa de eventos cardiovasculares mayores.

Funding sponsor Funding number Acronym Balearic Islands Health Research Institute, EU-COST 35/2011, CA16112, Fondo de Investigación para la Salud, IDISBA CB12/03, CIBEROBN CB06/03, Margalida Comas DG R+D+I, Ministry of Science, Spain, European Commission 201630.10, EAT2BENICE_H2020_SFS2016, European Research Council 2013–2018, 340918, Generalitat Valenciana PROMETEO/2017/017, Instituto de Salud Carlos III, Funding sponsor Funding number Acronym Balearic Islands Health Research Institute EU-COST 35/2011, CA16112 Fondo de Investigación para la Salud IDISBA CB12/03, CIBEROBN CB06/03 Margalida Comas DG R+D+I Ministry of Science, Spain European Commission See opportunities by EC See opportunities (opens in new window) 201630.10, EAT2BENICE_H2020_SFS2016 EC European Research Council See opportunities by ERC See opportunities (opens in new window) 2013–2018, 340918 ERC Generalitat Valenciana See opportunities by GVA See opportunities (opens in new window) PROMETEO/2017/017 GVA Instituto de Salud Carlos III 2013ACUP00194, PI13/00233, PI13/00272, PI13/00462, PI13/00492, PI13/00673, PI13/00728, PI13/01056, PI13/01090, PI13/01123, PI13/02184, PI14/00618, PI14/00636, PI14/00696, PI14/00728, PI14/00853, PI14/00972, PI14/01206, PI14/01374, PI14/01471, PI14/01722, PI14/01919, PI16/00366, PI16/00381, PI16/00473, PI16/00501, PI16/00533, PI16/00662, PI16/01094, PI16/01120, PI16/01522, PI16/01873, PI17/00215, PI17/00508, PI17/00525, PI17/00532, PI17/00764, PI17/00855, PI17/00926, PI17/01183, PI17/01347, PI17/01441, PI17/01732, PI17/01827, PI19/00017, PI19/00309, PI19/00386, PI19/00576, PI19/00781, PI19/00957, PI19/01032, PI19/01226, PI19/01332, PI19/01560, PI20/00138, PI20/00339, PI20/00456, PI20/00557, PI20/00886, PI20/01158, PI20/01532, PI20/01802, Consejería de Salud y Familias, Junta de Andalucía PI0137/2018, PI0458/2013, PS0358/2016

Resumen Introduccion y objetivos Los beneficios cardiovasculares de la dieta mediterranea se han evaluado bajo supuestos de ingesta total de energia ad libitum (sin restriccion de energia). En el presente trabajo se estudia basalmente la cohorte de un gran ensayo en marcha denominado PREDIMED-Plus y la asociacion entre la adherencia a la dieta mediterranea hipocalorica segun la escala de 17 puntos (MedDiet) de este ensayo con la prevalencia inicial de factores de riesgo cardiovascular (FRCV). Metodos Evaluacion transversal de los participantes de PREDIMED-Plus (6.874 adultos mayores con sobrepeso/obesidad y sindrome metabolico). Se evaluo a los participantes para determinar la prevalencia de 4 FRCV (hipertension, obesidad, diabetes, dislipemia). Se estimaron diferencias de medias y razones de prevalencia para FRCV individuales y agrupados con modelos multivariables. Resultados Una mejor adhesion al patron MedDiet se asocio significativamente con niveles mas bajos de trigliceridos, indice de masa corporal y perimetro abdominal. Comparado con una baja adhesion (≤ 7 puntos en el score de 17 puntos), una mejor adhesion a la MedDiet (11-17 puntos) mostro asociaciones inversas con hipertension (razon de prevalencia = 0,97; IC95%, 0,94-1,00) y obesidad (razon de prevalencia = 0,96; IC95% 0,92-1,00), pero se observaron asociaciones positivas con diabetes (razon de prevalencia = 1,19; IC95% 1,07-1,32). Comparado con el tercil mas bajo de adhesion, las mujeres en el tercil superior mostraron un riesgo menor para la agrupacion de 3 o mas FRCV (razon de prevalencia = 0,91; IC95% 0,83-0,98). Conclusiones Entre participantes con alto riesgo cardiovascular, la mejor adhesion a MedDiet se asocio a mejores perfiles lipidicos y medidas de adiposidad, y entre las mujeres mostro asociaciones inversas significativas con la agregacion de FRCV. Este ensayo se registro en 2014 en el International Standard Randomized Controlled Trial Registry (ISRCTN89898870).

Introduction and objectives The cardiovascular benefits of the Mediterranean diet have usually been assessed under assumptions of ad libitum total energy intake (ie, no energy restriction). In the recently launched PREDIMED-Plus, we conducted exploratory analyses to study the baseline associations between adherence to an energy-restricted Mediterranean diet (MedDiet) and the prevalence of cardiovascular risk factors (CVRF). Methods Cross-sectional assessment of all PREDIMED-Plus participants (6874 older adults with overweight/obesity and metabolic syndrome) at baseline. The participants were assessed by their usual primary care physicians to ascertain the prevalence of 4 CVRF (hypertension, obesity, diabetes, and dyslipidemia). A 17-point PREDIMED-Plus score was used to measure adherence to the MedDiet. Multivariable models were fitted to estimate differences in means and prevalence ratios for individual and clustered CVRF. Results Better adherence to a MedDiet pattern was significantly associated with lower average triglyceride levels, body mass index, and waist circumference. Compared with low adherence (≤ 7 points in the 17-point score), better adherence to the MedDiet (11-17 points) showed inverse associations with hypertension (prevalence ratio = 0.97; 95%CI, 0.94-1.00) and obesity (prevalence ratio = 0.96; 95%CI, 0.92-1.00), but positive associations with diabetes (prevalence ratio = 1.19; 95%CI, 1.07-1.32). Compared with the lowest third of adherence, women in the upper third showed a significantly lower prevalence of the clustering of 3 or more CVRF (prevalence ratio = 0.91; 95%CI, 0.83-0.98). Conclusions Among participants at high cardiovascular risk, better adherence to a MedDiet showed significant inverse associations with CVRF among women, and improved lipid profiles and adiposity measures. This trial was registered in 2014 at the International Standard Randomized Controlled Trial Registry (ISRCTN89898870).

Background: Few observational studies have examined the effect of dietary fiber intake and fruit and vegetable consumption on total mortality and have reported inconsistent results. All of the studies have been conducted in the general population and typically used only a single assessment of diet. Objective: We investigated the association of fiber intake and whole-grain, fruit, and vegetable consumption with all-cause mortality in a Mediterranean cohort of elderly adults at high cardiovascular disease (CVD) risk by using repeated measurements of dietary information and taking into account the effect of a dietary intervention. Design: We followed up 7216 men (55-75 y old) and women (60-75 y old) at high CVD risk in the Prevención con Dieta Mediterránea (PREDIMED) trial for a mean of 5.9 y. Data were analyzed as an observational cohort. Participants were initially free of CVD. A 137-item validated food-frequency questionnaire administered by dietitians was repeated annually to assess dietary exposures (fiber, fruit, vegetable, and whole-grain intakes). Deaths were identified through the continuing medical care of participants and the National Death Index. An independent, blinded Event Adjudication Committee adjudicated causes of death. Cox regression models were used to estimate HRs of death during follow-up according to baseline dietary exposures and their yearly updated changes. Results: In up to 8.7 y of follow-up, 425 participants died. Baseline fiber intake and fruit consumption were significantly associated with lower risk of death [HRs for the fifth compared with the first quintile: 0.63 (95% CI: 0.46, 0.86; P = 0.015) and 0.59 (95% CI: 0.42, 0.82; P = 0.004), respectively]. When the updated dietary information was considered, participants with fruit consumption .210 g/d had 41% lower risk of all-cause mortality (HR: 0.59; 95% CI: 0.44, 0.78). Associations were strongest for CVD mortality than other causes of death. Conclusion: Fiber and fruit intakes are associated with a reduction in total mortality. PREDIMED was registered at controlled-trials.com as ISRCTN35739639. © 2014 American Society for Nutrition.

ResumenLa Asociación Americana de Diabetes ha incluido en 2010 la determinación de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) como criterio para el diagnóstico de diabetes con un punto de corte ≥ 6,5%, pero puede tener un porcentaje relevante de falsos negativos. Otras sociedades científicas han aceptado con matices dicho posicionamiento. La HbA1c complementa, pero no sustituye, a la glucemia basal como prueba de cribado y diagnóstico, ni a la determinación de glucosa tras 2 h de la sobrecarga oral de glucosa. La HbA1c no debe emplearse para el diagnóstico de diabetes gestacional. Su interpretación tiene limitaciones en casos de personas con anemias y hemoglobinopatías, por lo que se deben valorar, además de su sensibilidad y especificidad, los costes y el ambiente epidemiológico. ¿Es útil y seguro llevar a nuestros pacientes con diabetes mellitus tipo 2 a valores de HbA1c cercanos a la normalidad? Los resultados de los estudios ACCORD, ADVANCE y VADT son contradictorios y han generado una considerable polémica, pero las prolongaciones de los estudios UKPDS y STENO-2 han demostrado los beneficios de un buen control a largo plazo. Como norma general, parece adecuado un objetivo de HbA1c < 7%. En pacientes con poco riesgo de hipoglucemias, corta evolución de la enfermedad y jóvenes podemos plantearnos una HbA1c < 6,5%. En pacientes con frecuentes hipoglucemias, ancianos o personas con expectativas de vida limitadas serían aceptables cifras superiores al 7%. Este objetivo deberemos conseguirlo mediante un tratamiento individualizado, de inicio temprano, intensivo, seguro y sin riesgo de hipoglucemia, integrándolo en un programa global de prevención de riesgo cardiovascular.AbstractIn 2010, the American Diabetes Association included glycosylated hemoglobin (HbA1c) as a criterion for the diagnosis of diabetes with a cut-off point of ≥ 6.5%. However, there may be a substantial percentage of false negative results. Other scientific societies have accepted this approach but with slight differences. HbA1c complements, but does not substitute, basal glycemia as a screening and diagnostic test or the 2-hour oral glucose tolerance test. HbA1c should not be used for the diagnosis of gestational diabetes.Interpretation of HbA1c is limited in persons with anemia and hemoglobinopathies. Therefore, in addition to its sensitivity and specificity, its costs and the epidemiological situation should also be evaluated. An important question is whether almost normal HbA1c levels are safe in patients with type 2 diabetes. The results of the ACCORD, ADVANCE and VADT trials are contradictory and have aroused considerable controversy. However, the extensions of the UKPDS and STENO-2 studies have shown the benefits of good glycemic control in the long term. As a general rule, a target of HbA1c < 7% seems appropriate.In patients at low risk of hypoglycemic episodes, short disease duration and young persons, HbA1c < 6.5% can be considered. In patients with frequent hypoglycemic episodes, the elderly and persons with short life expectancy, values of more than 7% are acceptable. This target should be achieved through individualized, early, intensive and safe treatment, without risk of hypoglycemia, and should be integrated in an overall program of cardiovascular risk prevention.

Fundamento y objetivo El buen control metabolico de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2(DM2) disminuira su riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). El objetivo del estudio fue valorarel grado de control glucemico, lipidico y de presion arterial (PA) y describir la prevalenciade hipertension arterial (HTA) y dislipemia de los pacientes con DM2 asistidos en la consultamedica. Pacientes y metodo El TranSTAR es un estudio de casos y controles (emparejados segun sexo yedad), transversal, de ambito nacional realizado on-line. Se recogieron datos sobre glucemiabasal, hemoglobina glucosilada, perfil lipidico, PA y antecedentes personales de ECV y se determinoel valor de la glucemia capilar posprandial (GCPP), entre 1 y 3 h tras la ingesta. Parael estudio del grado de control glucemico, lipidico y de PA de los pacientes con DM2 se aplicaronlas recomendaciones de la Sociedad Espanola de Diabetes. Resultados Se estudiaron 371 parejas de pacientes. En los pacientes con DM2 se observo unmal control glucemico en el 82,1% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 77,9–86,3) segun laglucemia basal, en el 88,4% (IC del 95%, 85,1–91,7) segun la GCPP o en el 18,8% (IC del95%, 14,3–23,3) segun la hemoglobina glucosilada. Presento un mal control lipidico el 63,3%(IC del 95%, 56,6–70,0) y un mal control de la PA el 69,5% (IC del 95%, 64,2–74,8). Un9,2% (IC del 95%, 0,9–17,5) y un 20,5% (IC del 95%, 12,8–28,2) presentaban una HTA yuna dislipemia desconocidas, respectivamente. Conclusion La proporcion de pacientes con DM2 que presentan un mal control metabolico esmuy elevada. La disponibilidad de datos obtenidos en nuestra propia poblacion deberia contribuiral mejor tratamiento de los pacientes.

Objetivo el presente estudio pretende medir el efecto de pioglitazona sobre el riesgo de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y factores de riesgo cardiovascular asociados en adultos con tolerancia alterada a la glucosa (TAG). Diseno se trata de un ensayo clinico controlado, aleatorizado, doble ciego, con empleo de placebo frente a pioglitazona, con una mediana de tiempo de seguimiento de 2,4 anos. La conversion a DM2 se realizo mediante la determinacion de glucosa en ayunas y la practica de una curva de glucemia. El diagnostico se efectuo con la confirmacion de los resultados mediante la repeticion de las pruebas. Emplazamiento 8 centros emplazados en Estados Unidos. Poblacion de estudio se incluyen 602 pacientes con edad ≥ 18 anos, con TAG en una sola curva de glucemia e indice de masa corporal (IMC) ≥ 25. Los pacientes fueron elegibles si su valor de glucemia en ayunas se encontraba entre 95 y 125 mg/dl y al menos otro factor de riesgo de DM2 (apendice). Los criterios se modificaron para incluir a pacientes con valores de glucemia en ayunas de 90–125 mg/dl si en la TAG tenian un valor de glucemia a las 2 h de 170–199 mg/dl con la justificacion de su alto riesgo de desarrollar DM2. La seleccion de sujetos se realizo entre enero de 2004 y marzo de 2006. El seguimiento se realizo hasta la aparicion de DM2 como evento final, abandono del estudio, perdida o hasta completar el estudio. El 58% era mujer y la edad media era de 51 anos en el grupo de piglitazona y de 53 anos en el de intervencion. Tres cuartas partes de los pacientes estudiados tenian un IMC > 30. El 37% del grupo de intervencion y el 40,8% del grupo placebo tenian un IMC > 35. Intervencion los pacientes recibieron inicialmente 30 mg/dia de pioglitazona o placebo. Una vez pasado un mes la dosis se aumento a 45 mg/dia. Tras la aleatorizacion de acuerdo con el centro y el sexo, los participantes recibieron 30 minutos de instruccion sobre dieta con los objetivos del Diabetes Prevention Program, que se reforzo en las visitas de seguimiento. Los participantes volvieron a los 2, 4, 6, 8, 10 y 12 meses durante el primer ano y cada 3 meses a partir de entonces. Se valoro a un total 1.827 pacientes con el fin de determinar si eran elegibles. Se excluyo a 1.225 pacientes, la mayoria de ellos (n = 904) por tener valores de glucemia en ayunas o TAG fuera del intervalo, 187 personas declinaron participar y el resto se excluyo por condicionantes medicos, de comportamiento, logisticos o poco riesgo de DM2. Se asigno de manera aleatoria a 303 a recibir pioglitazona, de los que finalizaron el estudio 213, y 298 fueron incluidos en el grupo que recibio placebo, de los que 228 completaron el estudio. Medicion del resultado una vez seleccionados los pacientes se les realizo una curva de glucemia, con recogida de muestras cada 15 minutos, para la medicion de las concentraciones de glucosa, peptido C e insulina. Tambien se midieron los valores de presion arterial, altura, peso, perimetro de cintura, hemoglobina glucosilada (HbA1c), lipidos y cociente albumina/creatinina entre otras determinaciones analiticas y un electrocardiograma. En 7 centros se realizo un estudio ultrasonografico de alta resolucion en modo B de la arteria carotida comun derecha al inicio y a los 15–18 meses. Se midio tambien la grasa corporal mediante DXA. En cada visita se midieron el peso, la presion arterial y los pulsos, asi como el grado de edema en tobillos. En cada visita se determino la concentracion de glucosa. Cada 3 meses se valoraron los niveles de HbA1c y cada 6 meses, las transaminasas. Anualmente se realizo una curva de glucemia. Resultados principales las tasas de incidencia anual de diabetes fueron del 2,1% en el grupo de pioglitazona y del 7,6% en el de placebo (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,16–0,49; p La conversion a tolerancia oral a la glucosa normal se produjo en el 48% del grupo de intervencion y en el 28% del grupo placebo (p Conclusion en comparacion con el placebo, la pioglitazona reduce el riesgo de conversion de intolerancia a la glucosa a DM2 un 72%, pero se asocia a un incremento significativo del peso y a la presencia de edema.

Objetivo Determinar la influencia de la modificacion de los habitos de vida sobre el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en varones sin intolerancia a la glucosa. Diseno Ensayo aleatorio controlado con un seguimiento de 6 anos. El grupo control recibio la practica clinica habitual Emplazamiento Veintidos centros en Estados Unidos participantes en el estudio Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT). Poblacion de estudio Se seleccionaron 12.866 varones de 35 a 57 anos sin antecedentes cardiovasculares procedentes del grupo inicialmente escogido para el estudio MRFIT (361.662). Los participantes debian tener un riesgo cardiovascular superior al 15% para participar en el estudio, y los no fumadores unos valores mas altos de lipidos y presion arterial superior que los fumadores. No se incluyo a pacientes con un peso superior al 150% del que les corresponderia como deseable. Intervencion El estudio se centra en el analisis de los datos de 11.827 individuos sin diabetes o intolerancia a la glucosa al inicio del estudio y de los cuales se disponia de las glucemias durante el seguimiento. Al grupo de intervencion se le dio consejo nutricional y se le animo a reducir el consumo de grasas saturadas y de colesterol y a incrementar el de grasas poliinsaturadas. A los fumadores se les recomendo el cese del habito tabaquico, y a los que tenian mas del 115% de su peso deseable, reducir la ingesta calorica asi como la practica de ejercicio moderado. Si presentaban cifras elevadas de presion arterial, se recomendo dieta hiposodica y perdida de peso. En caso de no lograr reducirlas, se indico tratamiento farmacologico con clortalidona o hidroclorotiazida. Medicion del resultado Se practico a todos una glucemia en ayunas y 1 h tras la ingesta de 75 g de glucosa al inicio y al fin del estudio. Se realizo una revision anual durante al menos 6 anos. Al inicio y en cada revision se pregunto sobre la presencia de diagnostico de diabetes o consumo de antidiabeticos y se realizo una encuesta nutricional de 24 h. Para el diagnostico de diabetes se utilizo la definicion de diabetes establecida por la American Diabetes Association: glucemia en ayunas ≥ 126 mg/dl en cualquiera de los controles anuales o > 300 mg/dl a la hora tras sobrecarga y cuando el paciente informaba del uso de insulina o de hipoglucemiantes orales. Resultados principales El 11,5% de los incluidos en el grupo de intervencion y el 10,8% de los de tratamiento habitual desarrollaron DM2 en 6 anos (riesgo relativo [RR] = 1,08 [intervalo de confianza (IC) del 95%, 0,96-1,20]). En el grupo de intervencion para los fumadores (63%) el RR fue de 1,26 (IC del 95%, 1,10-1,45) y 0,82 (IC del 95%, 0,68-0,98) para los no fumadores (37%). Esta diferencia fue significativa (p = 0,0003). En el grupo de no fumadores el numero necesario para tratar (NNT) fue de 51,5, calculado a partir de los datos del estudio. Conclusion En pacientes no fumadores la intervencion sobre la dieta y el ejercicio, la presion arterial y el colesterol reducen el riesgo de DM2. El cese del habito de fumar y el tratamiento antihipertensivo con diureticos pueden limitar el efecto beneficioso de la dieta y el ejercicio en la prevencion de DM2 en varones sin intolerancia a la glucosa.