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Zusammenfassung Aus dem Lifestyle- und Wellnessbereich werden den Kunden vielfältige Apps angeboten, die die Kundendaten ansprechend digital präsentieren. Auch der politische Wille fordert die Digitalisierung in der Medizin mit dem sog. „E-Health-Gesetz“. In der nationalen elektronischen Patientenakte sollen dazu auch Laborbefunde gespeichert werden. Dafür notwendig ist allerdings eine ausreichende Harmonisierung von Prä-Präanalytik (Terminologie, Testprofile, Testungsintervalle), Präanalytik (Abnahmezeiten, Patientenvorbereitung, Probentransport und Probenlagerung), Analytik (Probenqualität, Methode, Kalibration, Qualitätssicherung) bis hin zur Postanalytik (Einheiten, Datenformate, Referenzintervalle, Entscheidungswerte). Diese Harmonisierung kann aufgrund der vielen verschiedenen Laboruntersuchungen und parameterspezifischen Besonderheiten trotz weitreichender nationaler und internationaler Aktivitäten noch nicht als abgeschlossen gelten. Andere Herausforderungen elektronischer Patientenakten liegen bei der Datensicherheit (d.h. der Integrität der Laborbefunde) und dem Datenschutz unter Berücksichtigung der informationellen Selbstbestimmung der Patienten und weiterer Gesetze wie dem Gendiagnostikgesetz (GenDG). Empfehlung: Wir empfehlen aus Gründen der Patientensicherheit, sich bei der nationalen elektronischen Patientenakte auf wenige ausgewählte Laborbefunde zu beschränken, die unmittelbar zur Dosisanpassung von Medikamenten notwendig sind und die so den elektronischen Medikationsplan unterstützen.

Zusammenfassung Eine labormedizinische Diagnostik ist bei vielen Patienten für eine erfolgreiche medizinische Behandlung notwendig. Sowohl aus ökonomischen als auch aus ethischen Gründen sollten labormedizinische Leistungen weder zu häufig (als „Wiederholungsuntersuchungen“) noch zu selten angefordert werden. Mit diesen Empfehlungen werden für eine Reihe von labormedizinischen Untersuchungen anhand von Studien, pathophysiologischen Zusammenhängen und Konsensus Empfehlungen für eine sinnvolle Wiederholungsfrequenz gegeben. Diese Empfehlungen betreffen das minimale Zeitintervall zwischen 2 Messungen sowie die Kriterien zur Durchführung einer Wiederholungsbestimmung. Ergänzt werden diese Empfehlungen mit grundsätzlichen Überlegungen zur Indikation und Untersuchungsfrequenz von labormedizinischen Untersuchungen.

Zusammenfassung Obwohl die Kosten für die Labormedizin im Verhältnis zu den Gesamtausgaben im Gesundheitssystem verschwindend gering sind, führt der Kostendruck dazu, dass vor allem am Krankenhauslabor gespart wird. Lediglich 7,3% der Krankenhäuser in Deutschland haben eine fachärztliche Leitung des Labors. Um diese Entwicklung aufzuhalten, muss sich das Krankenhauslabor vom Cost-Center zum Kompetenz- und Profit-Center wandeln. Dazu gehört, den Mehrwert des Krankenhauslabors und seine Stellung in der Wertschöpfungskette des Gesamtunternehmens Krankenhaus besser darzustellen und zur Geltung zu bringen. Das Krankenhauslabor muss zum Workflow-Management-System werden. Besonders am Beispiel der Mikrobiologie lassen sich die Vorteile eines Labors vor Ort im Krankenhaus auch ökonomisch darstellen. Die Kompetenz des Krankenhauslabors und seines Fachpersonals muss den medizinischen Disziplinen im Krankenhaus rund um die Uhr zur Verfügung gestellt werden. In Zukunft wird es aber auch darauf ankommen, die Kompetenz der Krankenhauslabormedizin über die Grenzen des stationären und ambulanten Sektors hinaus in Netzwerkstrukturen regional nach außen anzubieten.

The clinical chemical analysis system Vitros 5,1 FS (Ortho Clinical Diagnostics, Neckargemünd, Germany) combines on one platform multilayer film technology with a newly developed technology based on conventional wet chemistry. We report the first extensive evaluation of this novel analyzer, establishing precision data, accuracy, and linearity of MicroSlide technology analytes and analytes using the newly developed MicroTip technology. For comparison, measurements with the analysis systems Beckman-Coulter DXC800 and Immage or Siemens Healthcare Diagnostics Dimension Xpand, and plasma, serum, urine and cerebrospinal fluid (CSF) samples as well as blood from routine operations were employed, respectively. For within-run imprecision, coefficients of variation between 0.2% and 5.5% were calculated. Coefficients of variation for quality control materials from day-to-day ranged from 0.6% to 7.1%. In all examined analytes, except hemoglobin A1c, calculated inaccuracies were within the acceptable ranges of the national directives for quality assurance (RiliBÄK, directives issued by the German Medical Association). Method comparison demonstrated good agreement between MicroSlide assays and wet chemistry methods with correlation coefficients ranging from 0.872 to 0.998. For the MicroTip assays, the calculated correlation coefficients ranged from 0.968 to 0.994. In conclusion, the Vitros 5,1 FS analyzer is a reliable analysis system which can be easily integrated into clinical chemical routine and which can also be applied for analysis of CSF, urine, and blood samples.

Laboratory testing is crucial for the successful medical treatment of many patients. Laboratory tests should neither be ordered too infrequently nor too frequently (in the form of repeat testing). These recommendations summarize the intervals for repeat testing based on studies, pathophysiology and consensus, in regard to both the time intervals between two tests and the additional criteria for the repeat testing. These recommendations are complemented by general principles for the indication and testing frequency of laboratory testing.

Benchmarking is a systematic and continuous process used to compare products, services, and processes – as regards quantitative and qualitative aspects. Benchmarking in laboratory medicine departments of hospitals is a frequently used but only poorly standardized system. Sophisticated procedures for data collection are necessary due to the large heterogeneity and complexity of activities performed in laboratory medicine with regard to the type of testing, response times, availability and amount of different resources needed for single analysis and reporting. These prerequisites are difficult to fulfill. In internal benchmarking projects – i.e., monitoring of productivity, costs, and revenues within one laboratory over an extended period of time – the current tools for data collection are generally fit for purpose. In external benchmarking, however, several pitfalls may obscure the results. In broad terms, external benchmarking projects compare only partial processes with sufficient validity. Differences in benchmarking have to be controlled for improvements of data collection and for changes in surrounding conditions outside the laboratory. This review lists different approaches for benchmarking projects in laboratory medicine departments and describes their strengths and weaknesses.

Zusammenfassung„Benchmarking“ ist ein systematischer und kontinuierlicher Prozess zum Vergleich von Produkten, Dienstleistungen und Prozessen – sowohl in qualitativer als auch in quantitativer Hinsicht. Benchmarking im Krankenhauslabor ist derzeit ein häufig angewandtes aber immer noch wenig standardisiertes Instrument. Aufgrund der großen Heterogenität und Komplexität der labormedizinischen Leistungen hinsichtlich der Art der Untersuchung, der erforderlichen bzw. gewünschten Verfügbarkeit und des für die einzelne Leistung notwendigen Ressourcenverbrauchs setzen aussagekräftige Benchmarkingprojekte eine aufwändige und strukturierte Datenerfassung voraus. Diese Voraussetzungen werden oft nicht ausreichend berücksichtigt. Während bei einem internen Benchmarking, d.h. den Vergleich von Leistungen, Kosten und Erlösen innerhalb einer Einrichtung über einen längeren Zeitraum, die vorhandenen Methoden zur Datenerfassung in der Regel geeignet sind, so sind beim externen Benchmarking eine Reihe von Fallstricken zu beachten, um ein valides Benchmarkingprojekt durchführen zu können. Deshalb können in der Regel laborübergreifend lediglich kleine Teilprozesse mit einer befriedigenden Aussagekraft verglichen werden. Aber auch bei internen Benchmarkingprojekten ist immer zu prüfen, ob die beobachteten Unterschiede tatsächlich durch Veränderungen der Prozesse hervorgerufen wurden oder nur eine Folge einer verbesserten Datenerfassung oder veränderter Rahmenbedingungen außerhalb des Labors sind. In dieser Übersicht werden Vorgehensweisen und Kennzahlen beschrieben, die bei Benchmarkingprojekten in Krankenhauslaboratorien verwendet wurden, und die Stärken und Grenzen dieser Ansätze diskutiert.

Diagnostic pathways in the field of laboratory medicine could contribute economically to integrate modern “disease management” from the perspective of healthcare policy into a complex development with limited resources. The objective is to bridge the gap between medical and economic demand. Diagnostic pathways could be an innovative way to optimise processes in medicine with the objective of transparency of costs, results and performance, especially if technical prerequisites for web-based communication (i.e., order entry, digitised laboratory analysed findings) are given. The precondition is that laboratory diagnostics must be appreciated as a core procedure of a hospital. Furthermore, diagnostic pathways provide the opportunity to define processes concerning disease severity and rate of resource usage. The pathways support the physician by finding the probable or medically worthwhile primary and secondary diagnosis for coding the DRG (Diagnoses Related Groups). This results in guaranteeing revenues and an increase in the quality of therapy. The very visualisation of medical decisions by diagnostic pathways results in the reduction of ill-conceived activities and consequently in an improvement of health economics.

Remarkably elevated levels of phospholipase A(2) (PLA(2)) are measurable in human blood samples in cases of acute pancreatitis. The source of the enzyme was first thought to be exclusively the pancreas, but now it is generally accepted that two isoenzymes the pancreatic PLA(2), group I, and the extrapancreatic PLA(2), group II contribute to the raised activity. In contrast to the group II-PLA(2), the pancreatic PLA(2) is heatresistant for 1 hour at 60 degreesC. The catalytically inactive proenzyme of the pancreatic PLA(2) can be activated by trypsin. The aim of our study was to evaluate the diagnostic value of PLA(2) isoenzyme activity measurements to identify patients with severe complications in acute pancreatitis. Blood samples from patients suffering from acute pancreatitis were analyzed for catalytically active pancreatic PLA(2) on day 1 and 2 of hospitalization with a modified radiometric Escherichia colibased PLA(2) assay. In 10 of 41 patients clearly elevated values of catalytically active, heatresistant pancreatic PLA(2) (7.2 to 81.2 U/l) were observed. This group of patients was characterized by severe complications (necrotizing pancreatitis, shock, sepsis, respiratory problems) of which two patients subsequently died. Patients with low or undetectable activity (