6 results on '"Etude clinique randomisée"'
Search Results
2. Trials of mechanical circulatory support with percutaneous axial flow pumps in cardiogenic shock complicating acute myocardial infarction: Mission impossible?
- Author
-
François Roubille, Alexandre Ouattara, Mélanie Gaubert, Laurent Bonello, Guillaume Schurtz, Clément Delmas, Mediterranean Association for Research and Studies in Cardiology (MARS cardio), Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research (C2VN), Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), Hôpital de Rangueil, CHU Toulouse [Toulouse], Institut des Maladies Métaboliques et Cardiovasculaires (I2MC), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées, Aix-Marseille Université - Faculté de médecine (AMU MED), Aix Marseille Université (AMU), Departement de Cardiologie [Hôpital Saint-Joseph - Marseille], Aix Marseille Université (AMU)-Hôpital Saint-Joseph [Marseille], Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 (RNMCD), Institut Pasteur de Lille, Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Bordeaux [Bordeaux], Biologie des maladies cardiovasculaires = Biology of Cardiovascular Diseases, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Bordeaux (UB)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles [U 1046] (PhyMedExp), Université de Montpellier (UM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Université de Bordeaux (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), and Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
- Subjects
medicine.medical_specialty ,Percutaneous ,[SDV]Life Sciences [q-bio] ,Clinical Decision-Making ,Myocardial Infarction ,Shock, Cardiogenic ,Infarctus du myocarde ,Acute myocardial infarction ,030204 cardiovascular system & hematology ,Prosthesis Design ,law.invention ,Prosthesis Implantation ,03 medical and health sciences ,0302 clinical medicine ,Pharmacotherapy ,Randomized controlled trial ,Risk Factors ,Mechanical circulatory support ,law ,Étude ,Humans ,Medicine ,030212 general & internal medicine ,Myocardial infarction ,Intensive care medicine ,Cardiogenic shock ,Survival rate ,Randomized Controlled Trials as Topic ,Trials ,business.industry ,Patient Selection ,Support circulatoire mécanique ,Recovery of Function ,General Medicine ,Evidence-based medicine ,Étude clinique randomisée ,medicine.disease ,3. Good health ,Treatment Outcome ,Research Design ,Observational study ,Heart-Assist Devices ,Randomized clinical trials ,Cardiology and Cardiovascular Medicine ,business ,Choc cardiogénique - Abstract
International audience; Cardiogenic shock is a complex clinical entity associated with very high mortality and intensive resource utilization. Despite the widespread use of timely reperfusion and appropriate pharmacotherapy, the survival rate remains at around 50%. Recently, percutaneous axial flow pumps have been integrated into the therapeutic spectrum of cardiogenic shock management. However, most of the literature supporting their use stems from observational studies. To date, attempts to perform randomized controlled trials with percutaneous axial flow pumps have failed. This underlines the challenge of performing a well-conducted randomized controlled trial that provides the highest level of evidence. Such a trial is warranted, because percutaneous axial flow pumps are costly, and are associated with serious complications. The major pitfalls of previous studies were lack of standardized cardiogenic shock definitions according to clinical severity, inappropriate patient and device selection, lack of standardized trial endpoints and high rates of crossovers; these issues must be carefully considered and evaluated. In light of recent trial failures, we aim to summarize the challenges associated with performing randomized controlled trials of percutaneous axial flow pumps in patients experiencing acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock, and to suggest potential means of overcoming them.; Le choc cardiogénique reste une entité clinique complexe associée avec une très haute mortalité et une utilisation intensive de ressource. Malgré la généralisation de la reperfusion précoce et un traitement adapté, le taux de mortalité reste élevée aux alentours de 50 %. Les pompes axiales percutanées ont été récemment intégrées dans l’arsenal thérapeutique du choc cardiogénique. Cependant, la plupart des données de la littérature en faveur de leur utilisation sont de natures observationnelles. À ce jour, les tentatives de réaliser les études cliniques randomisées ont été des échecs. Cela souligne à quel point il reste compliqué de réaliser une étude randomisée bien conduite afin de fournir un niveau de preuve suffisant. Une telle étude est nécessaire car les pompes axiales sont coûteuses et associées avec des complications sérieuses. L’absence de définition standardisée du choc cardiogénique en fonction de sa gravité, une mauvaise sélection des patients ou des interventions, l’absence de critère de jugement validé et le fort taux de crossover sont parmi les écueils majeurs de la réalisation des précédentes études et doivent être prise en compte pour la réalisation des prochaines. À la lumière des échecs récents, nous avons voulu résumer les écueils pour la réalisation d’une étude randomisée utilisant les pompes microaxiales dans le choc cardiogénique secondaire à un IDM et suggérer des voies potentielles de résolution.
- Published
- 2020
3. Les lipides polaires laitiers diminuent les facteurs lipidiques du risque cardiovasculaire chez des femmes ménopausées : rôle potentiel de l’interaction intestinale sphingomyéline/cholestérol
- Author
-
Cecile Vors, Laurie Joumard-Cubizolles, Manon Lecomte, Emmanuel Combe, Lemlih Ouchchane, Jocelyne Drai, Ketsia Raynal-Ljutovac, Florent Joffre, Laure Meiller, Mélanie Le Barz, Geneviève Gésan-Guiziou, Jean-Pierre Bodin, David Cheillan, Hubert Vidal, Eddy Cotte, Martine Laville, Annick Bernalier-Donadille, Stéphanie Lambert Porcheron, Corinne Malpuech-Brugère, Marie-Caroline Michalski, Centre Européen pour la Nutrition et la Santé (CENS), Unité de Nutrition Humaine (UNH), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Clermont Auvergne [2017-2020] (UCA [2017-2020]), Cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition (CarMeN), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut Pascal (IP), SIGMA Clermont (SIGMA Clermont)-Université Clermont Auvergne [2017-2020] (UCA [2017-2020])-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut Technique des Produits Laitiers Caprins (ITPLC), Institut des Corps Gras (ITERG), Science et Technologie du Lait et de l'Oeuf (STLO), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-AGROCAMPUS OUEST, ENILIA-ENSMIC, Service Maladies Héréditaires du Métabolisme et Dépistage Néonatal, Hospices Civils de Lyon (HCL)-Groupement Hospitalier Est, Service de chirurgie oncologique, Hospices Civils de Lyon (HCL), Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA), Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E)-Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-CHU Grenoble-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019]), Microbiologie Environnement Digestif Santé (MEDIS), Centre de Recherche en Nutrition Humaine, Unité de gestion du département alimentation humaine, Institut National de la Recherche Agronomique (INRA), Laboratoire CarMeN, ANR-11-ALID-0007,VALOBAB,VALOrisation durable du BABeurre : bénéfices nutritionnels, intérêt fonctionnel dans les aliments et perception par le consommateur(2011), SIGMA Clermont (SIGMA Clermont)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Clermont Auvergne [2017-2020] (UCA [2017-2020]), AGROCAMPUS OUEST, Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro)-Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019])-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-CHU Saint-Etienne-Hospices Civils de Lyon (HCL)-CHU Grenoble, and INRA Clermont-Ferrand-Theix-Université Clermont Auvergne [2017-2020] (UCA [2017-2020])
- Subjects
Etude clinique randomisée ,Phospholipides structurés ,Risque cardio-vasculaire ,[SDV]Life Sciences [q-bio] ,[SDV.BBM]Life Sciences [q-bio]/Biochemistry, Molecular Biology ,Lipides alimentaires ,Risque cardiométabolique ,Lipides - Métabolisme ,[SDV.AEN]Life Sciences [q-bio]/Food and Nutrition ,ComputingMilieux_MISCELLANEOUS ,Lait bovin - Abstract
International audience
- Published
- 2019
4. Usability, efficacy, and perspectives of an Internet-based psycho-educational program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease : the contributions of an iterative user-centered design and a randomized clinical trial
- Author
-
Lacroix, Victoria, Maladie d'Alzheimer : marqueurs génétiques et vasculaires, neuropsychologies (EA 4468), Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Groupe hospitalier Broca, Université René Descartes - Paris V, Anne-Sophie Rigaud, Maladie d'Alzheimer : marqueurs génétiques et vasculaires, neuropsychologie (EA 4468), and Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5) - Groupe hospitalier Broca
- Subjects
Etude clinique randomisée ,Internet ,EHealth ,User-centered design ,Design centré sur l'utilisateur ,Usability ,[SHS.PSY]Humanities and Social Sciences/Psychology ,Aidants informels ,Alzheimer's disease ,Stress ,ESanté ,[SHS.PSY] Humanities and Social Sciences/Psychology ,Informal caregivers ,Design itératif ,Psycho-educational program ,Utilisabilité ,Famille ,Dementia ,Randomized clinical trial ,Online ,Programme psycho-éducatif en ligne - Abstract
Given the important consequences of caregiving on the overall health and wellbeing of informal caregivers, the WHO strongly recommends interventions for them. Although Internet-based programs represent a promising tool for overburdened caregivers, little research has been conducted about their design and efficacy. The purpose of this PhD dissertation was to contribute to the knowledge and understanding of the development, evaluation, and implementation process of these programs. For this purpose, we involved forty-nine participants (12 healthcare professionals, 6 caregivers, and 31 healthy older-adults) in the iterative user-centered design process for the development of the Diapason program. The latest version of this program was evaluated in a randomized clinical trial, based on mixed methods research. Forty-nine informal caregivers of persons with Alzheimer's disease were randomly assigned to the experimental (n=25) or control group (n=24). Although the results were non conclusive about the program's efficacy, the experimental group significantly improved their knowledge of the disease (p=0.008 d=0.79). Furthermore the qualitative analysis showed that children of patients were more positive than female spouses caregivers about the usefulness of the program. The findings of this research offer promising perspectives for this kind of interventions, particularly when individualized and centered on the needs of caregivers. This work allows for the understanding and analysis of specific methodological features to develop and evaluate caregivers' interventions.; Compte tenu des risques non-négligeables liés à la prise en charge des personnes souffrant de maladie d'Alzheimer sur la santé globale et le bien-être des aidants informels, l'OMS recommande fortement la mise en place d'interventions à leur égard. Bien que les programmes en ligne représentent un outil prometteur pour ces aidants surchargés, peu de recherches ont été menées sur leur conception et leur efficacité. Le but de cette thèse de doctorat était de contribuer à la connaissance et la compréhension des processus du développement et d'évaluation de ces interventions. Pour cela, quarante-neuf participants (12 professionnels de la santé, 6 aidants et 31 personnes âgées) ont participé au processus itératif de conception du programme Diapason centrée sur l'utilisateur. La dernière version a été évaluée dans un essai clinique randomisé, basé sur des méthodes de recherche mixtes. Quarante-neuf aidants informels de personnes atteintes de maladie d'Alzheimer ont été randomisés soit dans le groupe expérimental (n = 25) ou soit dans le groupe de contrôle (n = 24). Bien que les résultats portant sur l'efficacité du programme ne soient pas concluants, les personnes du groupe expérimental ont significativement augmenté leurs niveaux de connaissance de la maladie (p = 0,008 d' = 0,79). Par ailleurs, l'analyse qualitative a montré que les enfants des patients avaient donné un avis plus favorable que les épouses sur l'utilité du programme. Les résultats de ces travaux offrent des perspectives prometteuses pour ce type d'interventions, en particulier quand elles sont personnalisables et centrées sur les besoins des aidants. Ce travail permet de mieux appréhender les spécificités méthodologiques liées au développement et à l'évaluation des interventions des aidants.
- Published
- 2014
5. Effet d'un DVD éducatif pré-opératoire sur les connaissances et les conduites des parents en salle de réveil: une étude clinique randomisée
- Author
-
Chartrand, Julie
- Subjects
Enfants ,Participation des parents ,Soins axés sur la famille ,Chirurgie d'un jour ,Préparation pré-opératoire ,Étude clinique randomisée ,Intervention éducative - Abstract
Le but de la présente étude était d’évaluer l’effet d’un DVD éducatif pré-opératoire sur l’acquisition de connaissances, les conduites de participation et l’anxiété des parents présents en salle de réveil lors d’une chirurgie d’un jour de leur enfant. Cette étude visait également à évaluer le DVD en termes de l’anxiété des parents ainsi que de la détresse, de la douleur, des analgésiques et de la durée de la récupération post-opératoire des enfants. Suite à l’élaboration et à l’évaluation d’un DVD éducatif bilingue destiné aux parents, une étude clinique randomisée pré- et post-test avec groupe contrôle a été effectuée auprès d’un échantillon de convenance composé de 123 dyades parent-enfant francophones ou anglophones dont l’enfant, âgé de 3 à 10 ans, a subi une chirurgie d’un jour de type ORL ou dentaire dans un hôpital pédiatrique canadien. Les parents du groupe contrôle ont reçu la préparation habituelle (information verbale et écrite sur les procédures hospitalières fournies par une infirmière et visite virtuelle de chirurgie) et les parents du groupe expérimental ont visionné le DVD éducatif et effectué la préparation habituelle. Les parents et les enfants étaient observés en salle de réveil au moyen d’une caméra vidéo; la participation des parents et la détresse des enfants ont été mesurées à l’aide de grilles d’observation. Un questionnaire maison validé a été utilisé pour évaluer l’acquisition des connaissances des parents alors qu’une échelle visuelle analogue a servi aux parents pour rapporter leur anxiété avant, pendant et après leur séjour en salle de réveil. Les données relatives à la douleur post-opératoire des enfants, aux doses d’analgésiques post-opératoires administrés aux enfants et à la durée de la récupération post-opératoire des enfants ont été recueillies à partir du dossier médical des enfants. Des analyses statistiques du test-t, du chi-carré et des ANOVA à mesures répétées ont été effectuées auprès de 105 dyades afin de mesurer l’effet du DVD sur les variables reliées aux parents et aux enfants. iii Les parents du groupe expérimental ont acquis plus de connaissances et ont démontré plus de conduites de participation reliées au renforcement positif, à la distraction et à la relaxation que les parents du groupe contrôle. La douleur post-opératoire des enfants à l’unité de chirurgie d’un jour était significativement moins élevée chez les enfants du groupe expérimental que ceux du groupe contrôle. Il n’y a pas eu toutefois de différence significative entre les groupes en regard de l’anxiété des parents, de la détresse des enfants, des doses d’analgésiques post-opératoires administrés aux enfants et de la durée de la récupération post-opératoire des enfants. Grâce au DVD éducatif pré-opératoire, les parents peuvent adopter un plus grand nombre de conduites de renforcement positif, de distraction et de relaxation auprès de leur enfant en salle de réveil et contribuer à la diminution de la douleur post-opératoire de leur enfant. En plus du DVD, le personnel infirmier doit appuyer les parents par un soutien psychologique et physique afin d’atténuer les retombées négatives d’une chirurgie d’un jour sur l’enfant et ses parents.
- Published
- 2014
- Full Text
- View/download PDF
6. Relation entre la satisfaction et la qualité de vie reliée à la santé bucco-dentaire chez les patients totalement édentés
- Author
-
Michaud, Pierre-Luc and Emami, Elham
- Subjects
prothèse totale conventionnelle ,prothèse de recouvrement implanto-portée ,conventional denture ,satisfaction ,étude clinique randomisée ,qualité de vie reliée à la santé bucco-dentaire ,randomized clinical trial ,mandibular implant overdenture ,oral health related quality of life - Abstract
Problématique : La satisfaction des patients et la qualité de vie reliée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) sont deux mesures de résultats fréquemment utilisées durant les études cliniques. Néanmoins, chez les patients totalement édentés, les évidences scientifiques relatives au niveau de relation entre ces deux mesures sont faibles. De plus, on ignore toujours quels éléments de la satisfaction des patients relativement à leurs prothèses partagent la meilleure relation avec la OHRQoL. Objectifs : Déterminer, chez les patients totalement édentés, s’il existe un lien entre leur satisfaction de leurs prothèses et leur OHRQoL et identifier les déterminants de satisfaction qui démontrent le meilleur niveau de relation avec la OHRQoL. Méthodologie : Les données provenant de 255 patients totalement édentés qui ont participé à une étude randomisée et contrôlée ont été utilisées. La OHRQoL a été évaluée à l’aide du questionnaire Oral Health Impact Profile (OHIP-20). Le McGill Denture Satisfaction Instrument a été utilisé pour estimer la satisfaction des patients. Ces mesures ont été prises au temps initial, à 6 mois et à 12 mois suivants la mise en bouche des prothèses. Des analyses statistiques de régression linéaire simples et multiples ont été utilisées afin d’évaluer la relation entre les deux mesures. Résultats : Une relation positive et considérable existe entre la satisfaction des patients totalement édentés et leur OHRQoL. La difficulté masticatoire (P = .005) et la condition buccale (P = .002) sont les éléments de la satisfaction qui possèdent le meilleur lien avec la OHRQoL. Ces deux facteurs expliquent 46.4% (P = .0001) de la variance dans l’amélioration d’OHIP suivant un traitement prosthodontique. La relation décrite est dépendante du temps, mais pas du type de traitement ni des variables sociodémographiques. Conclusions : Dans les limites de l’étude, il est conclu qu’une relation positive existe entre la satisfaction des patients et leur OHRQoL. La difficulté masticatoire et la condition buccale sont les deux éléments de la satisfaction les plus importants., Statement of problem: Patients’ satisfaction and oral health-related quality of life (OHRQoL) are two commonly used patient-reported outcomes. Convincing evidence is lacking to demonstrate the relation between these two outcomes in completely edentate patients who receive prosthodontic treatments. In addition, it is still unclear which elements of denture satisfaction share the best association with OHRQoL. Objectives: To evaluate the level of association between patients’ denture satisfaction and OHRQoL in edentulous patients, and to identify the determinants of satisfaction that best predict OHRQoL. Methods: Data from 255 edentulous elders who participated in a randomized clinical trial were used to analyze the relationship between OHRQoL and denture satisfaction. OHRQoL was evaluated with the Oral Health Impact Profile (OHIP-20) questionnaire. The McGill Denture Satisfaction Instrument was used to assess patients’ satisfaction with treatment. Outcomes were measured prior to treatment and 6 and 12 months after delivery of new dentures. Simple and multiple linear regressions analyses were performed to statistically assess the relationship between the variables. Results: A highly positive association exists between oral health-related quality of life and denture satisfaction ratings. Chewing ability (P = .005) and oral condition (P = .002) are the aspects of satisfaction presenting the best association with OHRQoL. These two variables explained 46.4% (P = .0001) of the variance in OHIP’s change score following treatment. This association varied with time, but not with type of treatment or socio-demographic variables. Conclusions: Within the limitations of this study, a highly positive association exists between OHRQoL and denture satisfaction. Chewing ability and oral condition are the determinant of denture satisfaction best associated with OHRQoL, predicting 46.4% of its improvement following a treatment.
- Published
- 2011
Catalog
Discovery Service for Jio Institute Digital Library
For full access to our library's resources, please sign in.