1. PRIMVAC vaccine adjuvanted with Alhydrogel or GLA-SE to prevent placental malaria: a first-in-human, randomised, double-blind, placebo-controlled study
- Author
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Benoit Gamain, Eleine Konaté, Alexis Kuppers, Gwenaelle Roguet, Myriam Kanté, Elvira Lopez-Perez, Amadou T. Konaté, Odile Launay, Issiaka Soulama, Moise Kabore, Linda Belarbi, Nicola K. Viebig, Florence Allais, Mathilde Bahuaud, Sodiomon B. Sirima, Cécilia Campion, Désiré Kargougou, Nadine Benhamouda, Amidou Ouedraogo, Arnaud Chêne, Nicolas Havelange, Valérie Boilet, Caroline Roussillon, San Maurice Ouattara, Pierre Loulergue, Rodolphe Thiébaut, Laura Richert, Eric Tartour, Hélène Espérou, Amidou Diarra, Aissata Barry, Odile Leroy, Frédéric Batteux, Alphonse Ouedraogo, Noelie Bere Henry, Issa Nebie, Jean-Philippe Semblat, Sébastien Dechavanne, Centre National de Recherche et de Formation sur le Paludisme [Ouagadougou, Burkina Faso] (CNRFP), CHU Bordeaux [Bordeaux], Biologie Intégrée du Globule Rouge (BIGR (UMR_S_1134 / U1134)), Institut National de la Transfusion Sanguine [Paris] (INTS)-Université de La Réunion (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pointe-à-Pitre/Abymes [Guadeloupe] -Université des Antilles (UA)-Université de Paris (UP), Bordeaux population health (BPH), Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), AP-HP - Hôpital Cochin Broca Hôtel Dieu [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Groupe de recherche action en santé (GRAS), European Vaccine Initiative [Heidelberg, Germany], UniversitätsKlinikum Heidelberg, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Hôpital Cochin [AP-HP], Statistics In System biology and Translational Medicine (SISTM), Inria Bordeaux - Sud-Ouest, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)- Bordeaux population health (BPH), Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Inserm sponsored the study. This study was funded by the European Vaccine Initiative (via funds from German Ministry for Education and Research through Kreditanstalt für Wiederaufbau and Irish Aid, Department of Foreign Affairs and Trade, Ireland), Inserm, and Institut National de Transfusion Sanguine (France)., Institut National de la Transfusion Sanguine [Paris] (INTS)-Université de La Réunion (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pointe-à-Pitre/Abymes [Guadeloupe] -Université des Antilles (UA)-Université Paris Cité (UPCité), Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), CHU Cochin [AP-HP], Richert, Laura, Epidémiologie et Biostatistique [Bordeaux], Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Inria Bordeaux - Sud-Ouest, and Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)
- Subjects
0301 basic medicine ,medicine.medical_treatment ,Placebo-controlled study ,MESH: Adjuvants, Immunologic ,Aluminum Hydroxide ,MESH: Glucosides ,MESH: Lipid A ,0302 clinical medicine ,Immunogenicity, Vaccine ,Glucosides ,[SDV.MHEP.MI]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Infectious diseases ,Medicine ,MESH: Double-Blind Method ,030212 general & internal medicine ,Malaria, Falciparum ,MESH: Plasmodium falciparum ,Malaria vaccine ,Immunogenicity ,MESH: Malaria, Falciparum ,Vaccination ,MESH: Malaria Vaccines ,MESH: Immunogenicity, Vaccine ,MESH: Antibody Formation ,SISTM ,3. Good health ,Infectious Diseases ,Lipid A ,MESH: Young Adult ,[SDV.MHEP.MI] Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Infectious diseases ,MESH: Immunization ,Female ,France ,Adjuvant ,Adult ,medicine.medical_specialty ,Adolescent ,Plasmodium falciparum ,Placebo ,03 medical and health sciences ,Young Adult ,[SDV.IMM.VAC] Life Sciences [q-bio]/Immunology/Vaccinology ,Adjuvants, Immunologic ,Double-Blind Method ,Internal medicine ,parasitic diseases ,Burkina Faso ,Malaria Vaccines ,Humans ,MESH: Burkina Faso ,Seroconversion ,Adverse effect ,MESH: Adolescent ,MESH: Humans ,business.industry ,MESH: Aluminum Hydroxide ,MESH: Adult ,MESH: Vaccination ,MESH: France ,030104 developmental biology ,Antibody Formation ,Immunization ,[SDV.IMM.VAC]Life Sciences [q-bio]/Immunology/Vaccinology ,business ,MESH: Female - Abstract
PRIMVAC is a VAR2CSA-derived placental malaria vaccine candidate aiming to prevent serious clinical outcomes of Plasmodium falciparum infection during pregnancy. We assessed the safety and immunogenicity of PRIMVAC adjuvanted with Alhydrogel or glucopyranosyl lipid adjuvant in stable emulsion (GLA-SE) in French and Burkinabe women who were not pregnant., Bundesministerium für Bildung und Forschung, through Kreditanstalt für Wiederaufbau, Germany; Inserm, and Institut National de Transfusion Sanguine, France; Irish Aid, Department of Foreign Affairs and Trade, Ireland.
- Published
- 2019