Search

Zusammenfassung Hintergrund Das vom Innovationsfonds geförderte Projekt „Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren“ (WiZen) ist ein breit angelegtes Projekt zur Erforschung der Wirksamkeit von Zertifizierungen in der Onkologie. Im Rahmen des Projektes werden bundesweite Daten der AOKen und Daten Klinischer Krebsregister aus verschiedenen Bundesländern für die Jahre 2006–2017 verwendet. Zur Kombination der Stärken beider Datenquellen werden diese für acht verschiedene Krebsentitäten datenschutzkonform miteinander verknüpft. Methoden Das Datenlinkage erfolgte dabei anhand indirekter Identifikatoren und wurde mittels der Krankenversichertennummer als direktem Identifikator und Goldstandard validiert. Dies ermöglicht die Quantifizierung von Potenzial und Qualität verschiedener Linkage-Varianten. Als Kriterien zur Bewertung der Zuordnungen wurden Sensitivität und Spezifität sowie Treffergenauigkeit und Treffergüte genutzt. Die durch das Linkage resultierenden Verteilungen relevanter Variablen wurden anhand der ursprünglichen Verteilungen in den Einzeldatensätzen validiert. Ergebnisse Je nach Kombination indirekter Identifikatoren ergab sich eine Bandbreite von 22.125 bis 3.092.401 Linkage-Treffern. Eine nahezu perfekte Verknüpfung der betrachteten Daten konnte durch die Kombination von Informationen zu Entitätsart, Geburtsdatum, Geschlecht und Postleitzahl der Personen erreicht werden. Insgesamt wurden mit den genannten Merkmalen 74.586 eineindeutige Verknüpfungen und für die verschiedenen Entitäten eine mediane Treffergüte von mehr als 98% erreicht. Die Alters- und Geschlechtsverteilungen der verschiedenen Datenquellen sowie die verknüpften Sterbedaten wiesen zudem eine hohe Übereinstimmung auf. Diskussion und Schlussfolgerung GKV- und Krebsregisterdaten lassen sich mit hoher interner und externer Validität auf Individualdatenebene verknüpfen. Die stabile Verknüpfung ermöglicht durch den simultanen Zugang zu Variablen beider Datensätze („das Beste aus beiden Welten“) gänzlich neue Analysemöglichkeiten: Für einzelne Personen stehen nun sowohl Informationen zum UICC-Stadium der Erkrankung aus den Registern als auch Komorbiditäten aus den GKV-Daten zur Verfügung. Durch die Verwendung gut verfügbarer Linkagevariablen und den hohen Verknüpfungserfolg ist das Verfahren vielversprechend für künftige Linkages in der Versorgungsforschung.

s Background Malignant isocitrate dehydrogenase wild-type (IDHwt) gliomas impose a high symptomatic and psychological burden. Wide distances from patients’ homes to cancer centers may affect the delivery of psycho-oncological care. Here, we investigated, in a large brain tumor center with a rural outreach, the initiation of psycho-oncological care depending on spatial distance and impact of psycho-oncological care on emergency visits. Methods Electronic patient charts, the regional tumor registry, and interviews with the primary care physicians were used to investigate clinical data, psycho-oncological care, and emergency unit visits. Interrelations with socio-demographic, clinical, and treatment aspects were investigated using univariable and multivariable binary logistic regression analysis and the Pearson’s Chi-square test. Results Of 491, 229 adult patients of this retrospective cohort fulfilled the inclusion criteria for analysis. During the last three months of their lives, 48.9% received at least one psycho-oncological consultation, and 37.1% visited the emergency unit at least once. The distance from the cancer center did neither affect the initiation of psycho-oncological care nor the rate of emergency unit visits. Receiving psycho-oncological care did not correlate with the frequency of emergency unit visits in the last three months of life. Conclusion We conclude that the distance of IDHwt glioma patients’ homes from their cancer center, even in a rural area, does not significantly influence the rate of psycho-oncological care.

Objective The available literature regarding outcome after pancreatic resection in locally advanced non-functional pNEN (LA-pNEN) is sparse. Therefore, this study evaluates the current survival outcomes and prognostic factors in after resection of LA-pNEN. Materials and methods This population-based analysis was derived from 17 German cancer registries from 2000 to 2019. Patients with upfront resected non-functional non-metastatic LA-pNEN were included. Results Out of 2776 patients with pNEN, 277 met the inclusion criteria. 137 (45%) of the patients were female. The median age was 63 ± 18 years. Lymph node metastasis was present in 45%. G1, G2 and G3 pNEN were found in 39%, 47% and 14% of the patients, respectively. Resection of LA-pNEN resulted in favorable 3-, 5- and 10-year overall survival of 79%, 74%, and 47%. Positive resection margin was the only potentially modifiable independent prognostic factor for overall survival (HR 1.93, 95% CI 1.71–3.69, p value = 0.046), whereas tumor grade G3 (HR 5.26, 95% CI 2.09–13.25, p value p value = 0.012) were the only independent prognostic factors for disease-free survival. Conclusion Resection of LA-pNEN is feasible and associated with favorable overall survival. G1 LA-pNEN with negative resection margins and absence of lymph node metastasis and lymphangiosis might be considered as cured, while those not fulfilling these criteria might be considered as a high-risk group for disease progression. Herein, negative resection margins represent the only potentially modifiable prognostic factor in LA-pNEN but seem to be influenced by tumor grade.

Purpose The aim of our study was to explore the impact of the COVID-19 pandemic on reported cancer cases in Bavaria, Germany, by comparing pre-pandemic (March 2019 to February 2020) and pandemic period (March 2020 to February 2021). Methods Data on incident cases were retrieved from the Bavarian Cancer Registry (until 22nd April 2022). We included patients with malignant and in situ neoplasms reported by pathology departments with consistent reporting. We calculated the number of incident cases during the COVID-19 pandemic and the pre-pandemic period with 95% confidence intervals (CI) with Bonferroni correction (α = 0.0018) based on a Poisson approach. We stratified for malignancy (malignant, in situ), tumor site, and month of year. Results Data was available for 30 out of 58 pathology departments (51.7%) from Bavaria. Incident malignant neoplasms dropped from 42,857 cases in the pre-pandemic period to 39,980 cases in the pandemic period (− 6.7%; 95% CI − 8.7%, − 4.7%). Reductions were higher for colon, rectum, skin/melanoma as well as liver (> 10.0% reduction) and less for breast cancer (4.9% reduction). No case reductions were observed for pancreas, esophagus, ovary, and cervix. Percent changes were largest for April 2020 (− 20.9%; 95% CI − 24.7%, − 16.8%) and January 2021 (− 25.2%; 95% CI − 28.8%, − 21.5%) compared to the previous year. Declines tended to be larger for in situ compared to malignant neoplasms. Conclusion Detection and diagnosis of cancer were substantially reduced during the COVID-19 pandemic. Potential effects, e.g. a stage shift of tumors or an increase of cancer mortality, need to be monitored.

Background Gastrointestinal stromal tumors (GIST) are rare mesenchymal tumors. They are most frequently located in the stomach but are also found in the esophagus and the gastroesophageal junction (GEJ). Information regarding the prognostic factors associated with upper gastrointestinal GIST is still scarse. Methods In this study, datasets provided by the German Clinical Cancer Registry Group, including a total of 93,069 patients with malignant tumors in the upper GI tract (C15, C16) between 2000 and 2016 were analyzed to investigate clinical outcomes of GIST in the entire upper GI tract. Results We identified 1361 patients with GIST of the upper GI tract. Tumors were located in the esophagus in 37(2.7%) patients, at the GEJ in 70 (5.1%) patients, and in the stomach in 1254 (91.2%) patients. The incidence of GIST increased over time, reaching 5% of all UGI tumors in 2015. The median age was 69 years. The incidence of GIST was similar between males and females (53% vs 47%, respectively). However, the proportion of GIST in female patients increased continuously with advancing age, ranging from 34.7% (41–50 years) to 71.4% (91–100 years). Male patients were twice as likely to develop tumors in the esophagus and GEJ compared to females (3.4% vs. 1.9% and 6.7% vs. 3.4%, respectively). The median overall survival of upper gastrointestinal GIST was 129 months. The 1-year, 5-year, and 10-year OS was 93%, 79%, and 52% respectively. Nevertheless, tumors located in the esophagus and GEJ were associated with shorter OS compared to gastric GIST (130 vs. 111 months, p = 0.001). The incidence of documented distant metastasis increased with more proximal location of GIST (gastric vs. GEJ vs. esophagus: 13% vs. 16% vs. 27%) at presentation. Conclusion GIST of the esophagus and GEJ are rare soft tissue sarcomas with increasing incidence in Germany. They are characterized by worse survival outcomes and increased risk of metastasis compared to gastric GIST.

Zusammenfassung Hintergrund In den letzten Jahren haben sich Veränderungen in der Behandlung des duktalen Pankreaskarzinoms bezüglich der multimodalen Therapie und auch der chirurgischen Therapie ergeben. Diese Veränderungen sind bisher noch nicht in großen landesweiten Studien in Deutschland untersucht worden. Die vorliegende Arbeit gibt einen ersten Überblick aus chirurgischer Perspektive über die Entwicklungen in Diagnose, Therapie und Überleben des Pankreaskarzinoms innerhalb der letzten 19 Jahre in Deutschland. Methoden In dieser Kohorte aus 18 klinischen Krebsregistern Deutschlands wurden Patienten mit Diagnose eines duktalen Pankreaskarzinoms von 2000–2018 eingeschlossen. Die Patienten wurden nach Diagnosejahren (2000–2009 vs. 2010–2018) und nach Behandlungsmodalitäten aufgeteilt und verglichen. Ergebnisse In der Kohorte von ca. 48000 Patienten mit duktalem Pankreaskarzinom zeigte sich eine Erhöhung der Zahl der Neuerkrankungen von ca. 18000 auf 30000 Patienten in den beiden 10-Jahres-Abschnitten. Das mediane Gesamtüberleben stieg marginal, aber statistisch signifikant von 7,1 auf 7,9 Monate (p Zusammenfassung Die Krebsregisterdaten scheinen den bekannten Anstieg der Inzidenz des Pankreaskarzinoms in der westlichen Welt zu bestätigen. Resektionsraten sowie die Raten an Behandlung in neoadjuvanter sowie palliativer Intention erhöhten sich ebenfalls. Das Gesamtüberleben aller Patienten mit einem duktalen Pankreaskarzinom verlängerte sich allerdings nur marginal. In Subgruppen von Patienten, die in kurativer Intention behandelt wurden, zeigten sich jedoch mitunter deutlich längere Überlebenszeiten.

ZusammenfassungAnalysen zur Gesundheits- und Krankenversorgung (im Folgenden „Versorgungsanalysen“) haben meist das Ziel, die Strukturen, Prozesse, Ergebnisse und Wirkzusammenhänge von Versorgung transparent zu machen und den Zielerreichungsgrad von Gesundheitssystemen und ihrer Akteure zu erfassen. Versorgungsnahe Daten sind für viele Versorgungsanalysen eine unverzichtbare Datenquelle. Voraussetzung für die Überprüfung eines Zielerreichungsgrads ist zunächst eine Einigung auf diejenigen Ziele, die vom System erreicht werden sollen, sowie die Identifikation der Determinanten der Zielerreichung. Es geht vor allem darum zu prüfen, wie sicher, effektiv und patient:innenzentriert Systeme, Einrichtungen und Leistungserbringer arbeiten. Dabei werden auch Fragen des Bedarfs, der Zugänglichkeit, Inanspruchnahme, Rechtzeitigkeit, Angemessenheit, Patient:innensicherheit, Koordination, Kontinuität sowie gesundheitsökonomischen Effizienz und Gerechtigkeit der Gesundheitsversorgung thematisiert. Die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung bzw. der Systemkomponenten umfassen einerseits Systemleistungen (Outputs) und andererseits Ergebnisse (Outcomes). Dabei sind die selbst berichteten Ergebnisse (patient-reported outcomes, PROs) und Erfahrungen (patient-reported experiences, PREs) von besonderer Bedeutung. Konkret geht es um die Grundfragen: wer macht was, wann, wie, warum und mit welchen Ressourcen und Effekten in der gesundheitlichen Routineversorgung. Versorgungsanalysen stellen die notwendigen Erkenntnisse und Kennzahlen bereit, um Gesundheitsversorgung weiterentwickeln und die Qualität der Versorgung verbessern zu können. Die Anwendungsgebiete reichen von Kapazitätsanalysen über Innovationsbegleitung bis hin zum Konzept des Monitoring regionaler und überregionaler Systemqualität. Angesichts der zunehmenden Digitalisierung im Gesundheitswesen stehen künftig versorgungsnahe Daten vermehrt für Versorgungsanalysen zur Verfügung. Gezielt und methodisch korrekt eingesetzt können diese die Versorgenden erheblich unterstützen und damit die Versorgungsqualität für die Patient:innen entscheidend verbessern helfen. Versorgungsnahe Daten haben ein großes Potential. Ihre Anwendung bedarf aber der gleichen wissenschaftlichen Akribie, die auch für andere Formen wissenschaftlicher Studien gilt.

ZusammenfassungWie ist eine bessere Vernetzung von Medizinischen Leitlinien, Implementierung, Umsetzung und Messung des Outcomes in der onkologischer Versorgung möglich – sowohl für Erkrankte als auch für Leistungserbringer:innen ist Ziel der 2019 auf den Weg gebrachten Querschnitts-Arbeitsgruppe „Qualität und Vernetzung“. Der folgende Artikel gibt eine Übersicht über bisher erreichte Ziele in Leitlinien-Entwicklung, Qualitätsindikatoren-Entwicklung und Dokumentation in Krebsregistern.

How can we improve the interoperability of medical guidelines and the implementation and measurement of outcomes in medical health care for cancer patients as well as for care providers? This is the aim of the working group "Quality and Cross-linking". The following publication gives an overview of the targets reached in the development of guidelines together with quality indicators and documentation in cancer registries.Wie ist eine bessere Vernetzung von Medizinischen Leitlinien, Implementierung, Umsetzung und Messung des Outcomes in der onkologischer Versorgung möglich – sowohl für Erkrankte als auch für Leistungserbringer:innen ist Ziel der 2019 auf den Weg gebrachten Querschnitts-Arbeitsgruppe „Qualität und Vernetzung“. Der folgende Artikel gibt eine Übersicht über bisher erreichte Ziele in Leitlinien-Entwicklung, Qualitätsindikatoren-Entwicklung und Dokumentation in Krebsregistern.

Background Small bowel adenocarcinoma (SBA) remains a rare malignancy accounting for less than 5% of all the gastrointestinal tract cancers. However, only limited data and expert guidelines are available for this entity. As a result, treatment concepts are predominantly derived from colorectal cancer. Methods To substantiate data on the course of disease, diagnosis and treatment of SBA, we performed a population-based analysis from a Bavarian population of 2.2 million people. Results We identified 223 patients with SBA. Mean age at diagnosis was 67.8 years and patients were diagnosed rather late (34.5% UICC stage IV). Largest proportion of these patients were diagnosed with adenocarcinoma of the duodenum (132 patients, 59.2%) and most patients were diagnosed with late stage cancer, stage IV (70 patients, 31.4%). With respect to treatment, most patients underwent primary surgery (187 patients, 84.6%). Systemic therapy seemed to have an impact in UICC stage IV patients but not in UICC stage IIB or III. The 5-year survival rate was 29.0%. This was significantly less compared to colon cancer in the same cohort, which was 50.0%. Furthermore, median survival of patients with small bowel cancer was only 2.0 years (95% CI 1.4–2.5) compared to 4.9 years (95% CI 4.8–5.1) of patients with colon cancer. Conclusion SBA showed a distinct epidemiology compared to colon cancer. Thus, data acquisition particularly on systemic treatment are paramount, with the objective to complement the available guidelines.

Purpose The effectiveness of a pathway with quality of life (QoL) diagnosis and therapy has been already demonstrated in an earlier randomized trial (RCT) in patients with breast cancer. We refined the pathway by developing and evaluating an electronic tool for QoL assessment in routine inpatient and outpatient care. Methods In a single-arm study, patients with breast cancer with surgical treatment in two German hospitals were enrolled. QoL (EORTC QLQ-C30, QLQ-BR23) was measured with an electronic tool after surgery and during aftercare in outpatient medical practices (3, 6, 9, 12, 18, and 24 months) so that results (QoL-profile) were available immediately. Feedback by patients and physicians was analyzed to evaluate feasibility and impact on patient-physician communication. Results Between May 2016 and July 2018, 56 patients were enrolled. Physicians evaluated the QoL pathway as feasible. Patients whose physician regularly discussed QoL-profiles with them reported significantly more often that their specific needs were cared for (p p p Conclusion The QoL pathway with electronic QoL assessments is feasible for inpatient and outpatient care. QoL results should be discussed directly with the patient. Clinical trial information NCT04334096, date of registration 06.04.2020

Zusammenfassung Hintergrund Die Diagnose Krebs fuhrt bei vielen Patient*innen zu einem emotionalen Ausnahmezustand. Die Lebensqualitat ist in diesem Zusammenhang ein wichtiges Therapieziel. Daher wurde in der onkologischen Tagesklinik (ICT) am Universitatsklinikum Regensburg (UKR) eine LQ-Lotsin implementiert, um die ambulanten Patient*innen hinsichtlich ihrer Fragen und Bedurfnisse individuell zu unterstutzen, um so die Lebensqualitat zu erhohen. Methode Fur die strukturierte Erhebung der Lebensqualitat/Bedurfnisse in der Routine der Tumortherapie und -nachsorge ist ein Screeningtool notwendig. Im Rahmen einer mixed-methods Studie wurden Fokusgruppen mit Gesundheitsexpert*innen/Patient*innen organisiert, um die Bedurfnisse von Krebspatient*innen zu ergrunden. Darauf basierend wurden Fragebogen in der Literatur gesichtet, welche diese Bedurfnisse abdecken, um folglich einen ICT-spezifischen Fragebogen zu adaptieren und diesen mithilfe eines Workflow zu integrieren. Ergebnisse Insgesamt 333 einzelne Wortmeldungen wurden von den Teilnehmer*innen der Fokusgruppen zu den Bedurfnissen von Krebspatient*innen in verschiedenen Phasen der Behandlung/Tumorentitaten hervorgebracht. Keiner der Fragebogen in der Literatur erfullte alle gewunschten Anforderungen, weshalb ein neuer Bogen u.a. mit Elementen verschiedener standardisierter Bogen und den Ergebnissen der Fokusgruppen entstand. Ein Workflow wurde erstellt, um den Fragebogen in der Routineversorgung des ICT zu integrieren. Diskussion Durch die Befragung von Gesundheitsexpert*innen aus verschiedenen Bereichen und Patient*innen mit unterschiedlichen Entitaten, konnten die Bedurfnisse der Krebspatient*innen uber verschiedene Phasen der Erkrankung und zusatzlich mogliche Unterschiede zwischen den Krebsentitaten erfasst werden. Durch die Implementierung einer LQ-Lotsin im ICT soll mit Hilfe des Screenings eine strukturierte Erhebung der Lebensqualitat und eine Analyse der Patient*innenbedurfnisse stattfinden. Um das Screening in der Routineversorgung zu integrieren, wurde ein Workflow erstellt. Daruber hinaus wurde der Fragebogen so konzipiert, dass er wiederholt zu verschiedenen Zeitpunkten eingesetzt werden kann. Um wichtige Etappen des Therapieverlaufs abzudecken und zu eruieren wie sich die Patient*innenbedurfnisse im Verlauf verandern, sollen die Patient*innen den Fragebogen mehrmals in definierten Abstanden ausfullen. Schlussfolgerung Durch den Fragebogen sollen die Bedurfnisse der ambulanten Krebspatient*innen im ICT strukturiert erhoben werden. Zukunftig gilt es zu untersuchen, wie sich der Einsatz und das Zusammenspiel von Bogen und Workflow in der klinischen Praxis bewahrt und die Lebensqualitat der Patient*innen verbessert. Zudem ist interessant zu analysieren, welche Patient*innen das Beratungsangebot einer Lotsin annehmen und welche Bedurfnisse besonders oft geausert werden.

Zusammenfassung Hintergrund Trotz steigender Inzidenz ist die optimale chirurgische Versorgung des Adenokarzinoms des ösophagogastralen Übergangs (AEG) Typ II weiterhin Gegenstand aktueller Forschung. Ziel dieser Untersuchung ist es, Überlebens- und Rezidivraten von Patienten zu vergleichen, die sich entweder einer transhiatal erweiterten Gastrektomie (TEG) oder einer thorakoabdominellen Ösophagektomie (TAE) unterzogen. Material und Methoden Es handelt es sich um eine retrospektive populationsbasierte Kohortenstudie (n = 272) auf der Basis von Krebsregisterdaten. Berücksichtigt wurden alle Patienten, die zwischen 2002 und 2020 an einem AEG Typ II erkrankten. Während 63 Patienten mittels TAE operiert wurden, gehören der Gruppe der TEG 209 Patienten an. Um das Gesamtüberleben, Rezidivraten und rezidivfreies Überleben zu untersuchen, wurden die Kaplan-Meier-Methode sowie uni- und multivariable Cox-Regressionen angewendet. Ergebnisse Zwischen beiden Operationsgruppen gab es bezüglich des Gesamtüberlebens keinen signifikanten Unterschied (p = 0,333). Allerdings ließ die Richtung der HR im Zeitraum von 2016 bis 2020 eine mögliche Tendenz in Richtung der TAE erkennen (p = 0,058). Im Gegensatz dazu ergab der Kaplan-Meier-Schätzer ein signifikant höheres Risiko, nach einer TAE an einem Rezidiv zu erkranken (p = 0,049). Dies konnte nicht im Zeitraum 2016 bis 2020, der mehr als die Hälfte der TAE-Patienten umfasst, beobachtet werden (p = 0,993). Hinsichtlich des rezidivfreien Überlebens wurden keine signifikanten Unterschiede detektiert (p = 0,772). Diskussion Die Ergebnisse dieser verhältnismäßig kleinen Kohorte decken sich mit den meisten Studien, die hinsichtlich des Gesamtüberlebens entweder keine Unterschiede oder eine Tendenz in Richtung der TAE fanden. Weitere Arbeiten kamen ebenfalls zu dem Ergebnis, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Operationsgruppen bezüglich des rezidivfreien Überlebens gibt. Zusammenfassend lässt sich festhalten, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen TEG und TAE in der Therapie des AEG Typ II gibt.

Background: Adenosquamous carcinoma of the pancreas (ASCP) is a rare malignancy and its pathophysiology is poorly understood. Sparse clinical data suggest that clinical outcome and overall survival is worse in comparison to common pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). Methods: We evaluated clinical outcome and prognostic factors for overall survival of patients with ASCP in comparison to patients with PDAC recorded between 2000 and 2019 in 17 population-based clinical cancer registries at certified cancer centers within the Association of German Tumor Centers (ADT). Results: We identified 278 (0.5%) patients with ASCP in the entire cohort of 52,518 patients with pancreatic cancer. Significantly, more patients underwent surgical resection in the cohort of ASCP patients in comparison to patients with PDAC (p < 0.001). In the cohort of 142 surgically resected patients with ASCP, the majority of patients was treated by pancreatoduodenectomy (44.4%). However, compared to the cohort of PDAC patients, significantly more patients underwent distal pancreatectomy (p < 0.001), suggesting that a significantly higher proportion of ASCP tumors was located in the pancreatic body/tail. ASCPs were significantly more often poorly differentiated (G3) (p < 0.001) and blood vessel invasion (V1) was detected more frequently (p = 0.01) in comparison with PDAC. Median overall survival was 6.13 months (95% CI 5.20–7.06) for ASCP and 8.10 months (95% CI 7.93–8.22) for PDAC patients, respectively (p = 0.094). However, when comparing only those patients who underwent surgical resection, overall survival of ASCP patients was significantly shorter (11.80; 95% CI 8.20–15.40 months) compared to PDAC patients (16.17; 95% CI 15.78–16.55 months) (p = 0.007). ASCP was a highly significant prognostic factor for overall survival in univariable regression analysis (p = 0.007) as well as in multivariable Cox regression analysis (HR 1.303; 95% CI 1.013–1.677; p = 0.039). Conclusions: In conclusion, ASCP showed poorer differentiation and higher frequency of blood vessel invasion indicative of a more aggressive tumor biology. ASCP was a significant prognostic factor for overall survival in a multivariable analysis. Overall survival of resected ASCP patients was significantly shorter compared to resected PDAC patients. However, surgical resection still improved survival significantly.

The incidence of adenocarcinoma of the esophagogastric junction (AEG) has significantly increased. However, the best surgical treatment for AEG type II is still the subject of current research. The goal of this retrospective cohort study is to compare survival and recurrence rates in patients, who underwent either thoracoabdominal esophagectomy (TAE) or transhiatal extended gastrectomy (TEG).The study is based on a cohort of 272 patients diagnosed with AEG type II between 2002 and 2020, recorded by a population-based clinical cancer registry. Of the included patients 63 underwent TAE and 209 TEG. In order to compare overall survival, recurrence rates, and recurrence free survival, we applied the Kaplan-Meier method, univariable and multivariable Cox regression.Our analysis showed no statistically significant difference concerning overall survival (p = 0.333). However a tendency towards higher survival rates after TAE for the period from 2016-2020 (p = 0,058) is possible. In contrast a significant difference concerning higher cumulative recurrence rates after TAE was found after Kaplan-Meier analysis (p = 0.049). This trend was not observed for the time after 2016 (p = 0.993), in which over 50% of TAE were performed. No differences were found regarding recurrence-free survival (p = 0.772).Our findings in a rather small cohort are concordant with most studies showing no differences or a trend towards better survival after TAE. Other studies found no significant difference regarding recurrence-free survival as well. In conclusion, no significant differences were found between TEG and TAE in surgical treatment of AEG type II.HINTERGRUND: Trotz steigender Inzidenz ist die optimale chirurgische Versorgung des Adenokarzinoms des ösophagogastralen Übergangs (AEG) Typ II weiterhin Gegenstand aktueller Forschung. Ziel dieser Untersuchung ist es, Überlebens- und Rezidivraten von Patienten zu vergleichen, die sich entweder einer transhiatal erweiterten Gastrektomie (TEG) oder einer thorakoabdominellen Ösophagektomie (TAE) unterzogen.Es handelt es sich um eine retrospektive populationsbasierte Kohortenstudie (n = 272) auf der Basis von Krebsregisterdaten. Berücksichtigt wurden alle Patienten, die zwischen 2002 und 2020 an einem AEG Typ II erkrankten. Während 63 Patienten mittels TAE operiert wurden, gehören der Gruppe der TEG 209 Patienten an. Um das Gesamtüberleben, Rezidivraten und rezidivfreies Überleben zu untersuchen, wurden die Kaplan-Meier-Methode sowie uni- und multivariable Cox-Regressionen angewendet.Zwischen beiden Operationsgruppen gab es bezüglich des Gesamtüberlebens keinen signifikanten Unterschied (p = 0,333). Allerdings ließ die Richtung der HR im Zeitraum von 2016 bis 2020 eine mögliche Tendenz in Richtung der TAE erkennen (p = 0,058). Im Gegensatz dazu ergab der Kaplan-Meier-Schätzer ein signifikant höheres Risiko, nach einer TAE an einem Rezidiv zu erkranken (p = 0,049). Dies konnte nicht im Zeitraum 2016 bis 2020, der mehr als die Hälfte der TAE-Patienten umfasst, beobachtet werden (p = 0,993). Hinsichtlich des rezidivfreien Überlebens wurden keine signifikanten Unterschiede detektiert (p = 0,772).Die Ergebnisse dieser verhältnismäßig kleinen Kohorte decken sich mit den meisten Studien, die hinsichtlich des Gesamtüberlebens entweder keine Unterschiede oder eine Tendenz in Richtung der TAE fanden. Weitere Arbeiten kamen ebenfalls zu dem Ergebnis, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Operationsgruppen bezüglich des rezidivfreien Überlebens gibt. Zusammenfassend lässt sich festhalten, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen TEG und TAE in der Therapie des AEG Typ II gibt.

ZusammenfassungDie Evaluation von Interventionseffekten ist eine wichtige Domäne der Versorgungsforschung. Die vom Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF) ins Leben gerufene Ad hoc Kommission zur Nutzung versorgungsnaher Daten beschäftigt sich in diesem zweiten Teil des Manuals deshalb mit der Nutzung dieser Daten zur Evaluation von Interventionseffekten. Zunächst erfolgt dabei eine Aufarbeitung der Begriffsbestimmung und Diskussion zur Bedeutung von Kontextfaktoren. Anschließend werden sowohl allgemeine Anforderungen an Planung, Datenerhebung und Auswertung sowie konkrete Beispiele zur Evaluation von Interventionseffekten für die 3 Anwendungsfelder Arzneimitteltherapie, nicht-medikamentöse Maßnahmen sowie komplexe Interventionen herausgearbeitet. Dabei werden sowohl Szenarien betrachtet, bei denen bisher keine Informationen aus direkt vergleichenden randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) vorliegen bzw. bereits RCTs vorhanden sind, jedoch eine Erweiterung der Fragestellung erforderlich ist. Im Zentrum steht bei allen Beispielen an erster Stelle immer die Frage, ob die Datenquelle für die entsprechende Forschungsfrage geeignet ist und zwar unabhängig davon, ob eine Studie mit oder ohne Randomisierung durchgeführt wird. Die gewählten Beispiele stammen größtenteils aus der Onkologie, weil die hierfür notwendigen Daten zumindest in Ansätzen bereits für Deutschland vorliegen. Abschließend diskutiert das Manual mögliche Herausforderungen für eine zukünftige Nutzung dieser Daten.

Due to insufficient and conflicting prospective evidence, the recommendations on when to apply adjuvant radiochemotherapy in early-stage cervical cancer vary between international guidelines. In this population-based study, we evaluated the outcome of patients with early-stage cervical cancer based on risk factors and the adjuvant therapy they received. The effect of primary therapy (surgery and radiochemotherapy RCT, surgery and radiotherapy RT, and surgery alone) on overall survival (OS) and recurrence-free survival (RFS) was evaluated in the complete cohort of 442 patients and in subgroups according to risk profile and nodal status. In low-risk patients, there was no difference in OS (p = 0.276) depending on whether patients received adjuvant therapy or not. Concerning RFS, patients with RT (including one patient with RCT) exhibited a significantly worse outcome compared to the group with surgery alone (p = 0.015). In intermediate-risk patients, the administration of adjuvant RT significantly benefited RFS when compared to surgery only in multivariate analysis (p = 0.031). Concerning OS, no significant influence for adjuvant treatment could be seen (p = 0.354). Though trends towards better OS and RFS could be observed in patients of the high-risk group—both in RCT and RT groups compared to surgery alone—the effects did not prove to be significant. Our study reaffirms the evidence against the use of adjuvant radio(chemo)therapy in low-risk early-stage cervical cancer. In intermediate-, and less pronounced in high-risk patients, however, it seems to be beneficial. The role of adjuvant radio(chemo)therapy in early cervical cancer should be further investigated in prospective randomized trials.

Zusammenfassung Hintergrund Empfehlungen aus S3-Leitlinien (S3-LL) stellen eine wichtige Grundlage fur die Entwicklung von Qualitatsindikatoren (QI) dar. Ein einheitliches methodisches Vorgehen zur Entwicklung von QI im Kontext von S3-LL existiert in Deutschland bisher nicht. Aus diesem Grund wurde ein methodischer Standard fur die leitlinienbasierte Entwicklung von QI (QI-Standard) anhand eines strukturierten Konsensprozesses unter Einbezug der relevanten Experten- und Interessengruppen erarbeitet. Methoden Die Inhalte des QI-Standards wurden evidenzgeleitet zusammengestellt, basierend auf den Ergebnissen von Ubersichtsarbeiten und qualitativen Studien sowie unter Berucksichtigung der bereits existierenden Manuale zur leitlinienbasierten QI-Entwicklung. Fur die Abstimmung des QI-Standards wurde ein multiperspektivisches Panel mit breiter Reprasentanz von Experten- und Interessengruppen aus dem deutschen Gesundheitssystem und Expertise in Leitlinienarbeit und/oder Qualitatsmanagement nominiert. Das iterative, strukturierte Konsensverfahren beinhaltete eine zweistufige Onlinebefragung angelehnt an das Delphi-Verfahren („vorlaufige Abstimmung“) sowie eine moderierte Abschlusskonferenz, bei der diejenigen Empfehlungen in den QI-Standard aufgenommen wurden, die eine Zustimmung von >75% (Konsens-Kriterium) des Expertenpanels erhielten. Ergebnisse Der erarbeitete QI-Standard sieht als QI-Entwicklungsschritte zuerst die kriteriengestutzte Auswahl „potenzieller QI“ vor, die nach ihrer Verabschiedung als „vorlaufige QI“ in der S3-LL veroffentlicht werden und schlieslich nach erfolgreicher Testung den Status „finale QI“ erlangen. Der QI-Standard setzt sich aus insgesamt 30 Empfehlungen zusammen, die sich auf sechs Bereiche verteilen: A) Vorbereitende Arbeitsschritte fur die leitlinienbasierte Empfehlung von QI, B) Zusammensetzung der QI-Entwicklergruppe und Zusammenarbeit mit der LL-Gruppe, C) Entwicklung der potenziellen QI, D) Bewertung der potenziellen QI, E) Verabschiedung und Publikation sowie F) Pilotierung/Testung der vorlaufigen und Uberfuhrung in finale QI. Diskussion Bevor der QI-Standard bei kunftigen S3-LL-Erstellungen oder Aktualisierungen zur Implementierung empfohlen werden kann, sollte dieser in ausgewahlten S3-Leitlinienprojekten erfolgreich erprobt worden sein. Neben methodischen Anforderungen an die QI-Entwicklung muss sichergestellt sein, dass den LL-Gruppen adaquate Ressourcen fur die Umsetzung des QI-Standards zur Verfugung stehen. Schlussfolgerung Vom Einsatz des QI-Standards durch Leitliniengruppen konnen wissenschaftlich fundierte und fur die Versorgung relevante QI erwartet werden.

Purpose Data from randomized controlled trials in high-grade endometrial cancer are scarce due to its low prevalence. Therefore, guideline recommendations in this cancer subtype rely on relatively few randomized trials and data from retrospective studies. The aim of this study was to evaluate the benefits from guideline-concordant therapy in high-grade endometrial cancer in a real-world patient group. Methods The effect of treatment according to German S3 guidelines and the former S2k guideline on overall survival (OS) and recurrence-free survival (RFS) was evaluated in a cohort of 293 high-grade endometrial cancer patients. Results Treatment concordant with the S3 guideline significantly improved OS (HR 0.623, CI 0.420–0.923, p = 0.018) and RFS (HR 0.578, CI 0.387–0.863, p = 0.007). Treatment concordant with the S2k guideline did not result in a significantly higher OS (HR 0.783, CI 0.465–1.316, p = 0.335) or RFS (HR 0.741, CI 0.347–1.740, p = 0.242). Conclusion Therapy according to the German S3 guideline improved OS and RFS in univariate as well as multivariate analysis in this cohort of high-grade endometrial cancer patients.

The usage of radioactive Technetium99m (Tc99m) colloid for the purpose of sentinel lymph node biopsy (SLNB) in early breast cancer is considered the gold standard in Germany. However, new tracers, such as near-infrared (NIR) imaging agents like indocyanine green (ICG) could offer an alternative in future, as they overcome drawbacks associated with radioactive Technetium99m (Tc99m) like limited availability, high costs and radioactivity exposure for both patients and surgeons. In this double-arm retrospective study, we sought to establish the usefulness of indocyanine green as an alternative or an addition to the conventional Technetium99m (Tc99m) in the identification of the SLN in early breast cancer. Among the 161 patients who underwent primary SLNB, 34 patients had at least 1 SLN with metastasis. Among these patients with SLN metastasis, 33 had the SLN detected by ICG; while 31 had the SLN detected by Tc99m. The conventional Technetium99m radiotracer failed to detect 2 patients with metastasis in this Arm of the study. Among the 87 patients who underwent SLNB after NACT, 13 patients had at least 1 SLN with metastasis. Among these 13 patients with SLN metastasis, ICG and Tc99m had detected the SLN among 12 patients, while 1 patient had been detected by ICG alone. Our results show that ICG is as effective as the radioisotope for SLNB even among patients who have undergone NACT. This trial is registered with the German Clinical Trial Register, ID: DRKS00013606.

Background To evaluate a new procedure in daily clinical practice, it might not be sufficient to rely exclusively on the findings of randomized clinical trials (RCTs). This is the first systematic review providing a synthesis of the most important RCTs and relevant retrospective cohort studies on short- and long-term outcomes of laparoscopic surgery in colon cancer patients. Materials and methods In a literature search, more than 1800 relevant publications on the topic were identified. Relevant RCTs and representative high-quality retrospective studies were selected based on the widely accepted Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) criteria. Finally, 9 RCTs and 14 retrospective cohort studies were included. Results Laparoscopic surgery for colon cancer is associated with a slightly longer duration of surgery, but a variety of studies show an association with a lower rate of postoperative complications and a shorter duration of hospital stay. Particularly in older patients with more frequent comorbidities, laparoscopy seems to contribute to decreasing postoperative mortality. Concerning long-term oncologic outcomes, the laparoscopic and open techniques were shown to be at least equivalent. Conclusion The findings of the existing relevant RCTs on laparoscopic surgery for colon cancer are mostly confirmed by representative retrospective cohort studies based on real-world data; therefore, its further implementation into clinical practice can be recommended.

ZusammenfassungFür die Nutzung vorhandener Versorgungsdaten gibt es immer mehr gute Gründe, wobei v. a. die Nutzung von Registerdaten im Fokus steht. Das zugehörige, klar strukturierte methodische Vorgehen ist bisher noch unzureichend zusammengeführt, aufbereitet und transparent dargestellt. Das Deutsche Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF) hat deswegen eine Ad hoc Kommission zur Nutzung versorgungsnaher Daten (RWE/RWD) ins Leben gerufen. Der vom IQWiG erstellte Rapid Report über die wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur „Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V“ ist ein wesentlicher Schritt für die Nutzung von Registerdaten zur Evidenzgenerierung. Das vom DNVF 2020 veröffentlichte „Memorandum Register – Update 2019“ beschreibt Anforderungen und methodische Grundlagen von Registern. Best Practice Beispiele aus der Onkologie, die auf dem einheitlichen onkologischen Basisdatensatz für die Klinische Krebsregistrierung (§ 65c SGB V) beruhen, zeigen z. B., dass im Sinne einer wissensgenerierenden Versorgungsforschung mithilfe von Registerdaten Leitlinien überprüft sowie Empfehlungen für Leitlinien und notwendige Interventionen abgeleitet werden können. Gleichzeitig fehlen jedoch klare Qualitätsanforderungen und strukturierte formale und inhaltliche Vorgehensweisen in den Bereichen Datenzusammenführung, Datenprüfung und Nutzung spezifischer Methoden je nach vorhandener Fragestellung. Die bisher uneinheitlichen Vorgaben sollen aufgearbeitet und ein Methoden-Leitfaden zur Nutzung versorgungsnaher Daten entwickelt und veröffentlicht werden. Das erste Kapitel des Manuals zu Methoden versorgungsnaher Daten erläutert Zielstellung und Struktur des Manuals. Es wird dargelegt, warum die Verwendung des Begriffes „Versorgungsnahe Daten (VeDa)“ zielführender ist als die Nutzung der Begriffe Real Word Data (RWD) und Real World Evidence (RWE). Mit der Vermeidung des Begriffes „Real World“ soll insbesondere unterstrichen werden, dass auch qualitativ hochwertige Forschung auf Versorgungsdaten aufsetzen kann (z. B. registerbasierte vergleichende Studien).

Versorgungsforschung in der Onkologie beschaftigt sich mit allen Situationen, in denen Menschen mit Krebs konfrontiert sind. Sie betrachtet die verschiedenen Phasen der Versorgung, also Pravention/Fruherkennung, Prahabilitation, Diagnostik, Therapie, Rehabilitation und Palliativversorgung ebenso wie die verschiedenen Akteure, darunter die Betroffenen, die Versorgenden und die Selbsthilfe. Sie befasst sich mit Gesunden (z. B. im Rahmen von Pravention/ Fruherkennung), Patientin-nen und Patienten und Krebs-Uberlebenden. Aus den Besonderheiten von Krebserkrankungen und den etablierten Versorgungsstrukturen ergeben sich eine Reihe von inhaltlichen Spezifika fur die Versorgungsforschung in der Onkologie im Vergleich zur allgemeinen Versorgungsforschung bei im Wesentlichen identischem Methodenkanon. Dieses Memorandum beschreibt den Gegenstand, illustriert die Versorgungsstrukturen und benennt Themenfelder der Versorgungsforschung in der Onkologie. Dieses Memorandum ist eine Ausarbeitung der Fachgruppe Onkologie des Deutschen Netzwerks Versorgungsforschung e. V. und Ergebnis intensiver Diskussionen.

Zusammenfassung Einleitung Durch die 8. Auflage der TNM-Klassifikation und die aktualisierte S3-Leitlinie ergaben sich in den letzten beiden Jahren Neuerungen in der Stadieneinteilung und Behandlung des Lungenkarzinoms. Ziel dieser Arbeit ist es, die Stadiendifferenzierungen und -wechsel von der 7. hin zur 8. Auflage zu identifizieren und mögliche therapeutische, insbesondere chirurgische Konsequenzen darzustellen. Methoden Prospektive Datenerhebung aller Lungenkrebsprimärfälle vom 01.01.2016 bis 31.12.2016 an 2 thoraxchirurgischen Zentren und Nachuntersuchung im März 2019. Vergleich der 7. Auflage der Tumorklassifikation für das Lungenkarzinom mit der 8. Auflage in Hinblick auf Veränderungen des Stadiums, Auswirkungen auf die leitliniengerechte, insbesondere chirurgische Therapie des Lungenkarzinoms und das Gesamtüberleben. Ergebnisse Es konnten 432 Primärfälle einer Lungenkrebserkrankung ermittelt werden. Davon konnten entsprechend der 8. Auflage 82 Patienten (7. Auflage: n = 85) dem Stadium I, 43 (n = 49) Patienten dem Stadium II, 100 (n = 91) Patienten dem Stadium III und 207 (n = 207) Patienten dem Stadium IV zugeordnet werden. Es wurden 81 (18,7%) Veränderungen des Tumorstadiums mit einer deutlichen Tendenz zur Höherstufung (77 Aufwertungen vs. 4 Abwertungen) detektiert. Bei 63 Patienten (14,6%) zeigte sich ein Stadienwechsel innerhalb eines Stadiums (z. B. IIA → IIB), für 18 Patienten (4,1%) ergab die Auswertung einen übergreifenden Stadienwechsel (z. B. IIB → IIIA) mit einer formalen Änderung in der Therapieempfehlung ohne primär operative Therapieindikation bei 12 Patienten (2,8%). Die neu eingeführten Subgruppen (IA1–3, IIIC und IVA/B) ergaben für 290 Patienten (67,1%) eine spezifischere Stadiendifferenzierung. Für die neuen Stadien IVA/B konnte ein signifikanter Unterschied im 2-Jahres-Überleben dargestellt werden (IVA = 25,2%; IVB = 13,0%; p Schlussfolgerung Die Weiterentwicklung der TNM-Klassifikation für das Bronchialkarzinom zur aktuellen 8. Auflage zeichnet sich durch eine differenziertere Einteilung aus. Im untersuchten Kollektiv zeigte sich eine deutliche Tendenz zur Höherstufung des Tumorstadiums. Unter Berücksichtigung der aktuellen Empfehlungen aus der S3-Leitlinie reduziert sich daher die Anzahl der Patienten mit formal primärer OP-Empfehlung im Stadium I – IIIA. Vor allem die Veränderungen des T-Status bei gleichbleibendem N-Status und die Aufwertung einzelner Tumorformeln in ein höheres Tumorstadium verursachen diese Dynamik. Das signifikant bessere 2-Jahres-Überleben im Stadium IVA bei singulärer Fernmetastasierung (M1b) und M1a-Metastasierung im Vergleich zum Stadium IVB unterstützt die differenzierte Betrachtung der unterschiedlichen Metastasierungsgrade.

Aus Sicht des Deutschen Netzwerks Versorgungsforschung (DNVF) bietet der Innovationsfonds eine für unser Gesundheitssystem einmalige Chance für eine zukunftsfähige, evidenzgeleitete Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung in Deutschland. Aus diesem Grund hat sich das DNVF seit der Ankündigung des Innovationsfonds im Gesetz zur Stärkung der Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Versorgungsstärkungsgesetz) im Jahr 2015 kontinuierlich engagiert, um einen möglichst effektiven, effizienten, gerechten, transparenten und nachhaltigen Einsatz der Mittel des Innovationsfonds zu unterstützen.

Background The implementation of quality of life (QoL) concepts in routine care, is still an open matter. We followed the Medical Research Council framework for complex interventions to implement a model of QoL diagnosis and therapeutic options, and investigated its effectiveness in patients with colorectal cancer. Methods This randomised, single-blind, multicentre, clinical trial enrolled patients diagnosed with primary colorectal cancer aged 18 years or older who were surgically treated in one of four recruiting hospitals in Germany. All patients received aftercare from one of 178 coordinating practitioners (CPs) who had access to 75 healthcare professionals providing tailored therapies. QoL was measured (EORTC QLQ-C30, QLQ-CR29) in all patients after surgery (baseline) and during aftercare (3, 6, 12, 18 months). Patients were randomised (1:1) into two groups: a care pathway, including QoL-profiles consisting of 13 QoL scales plus specific therapeutic recommendations forwarded to the patient’s CP or standard postoperative care adhering to the German national guideline for colorectal cancer (control). The primary endpoint was the proportion of patients in each group with a need for QoL therapy 12 months after surgery. Analyses were done in the intention-to-treat population. This trial is registered with ClinicalTrials.gov , number NCT02321813 and closed to accrual. Findings Between Jan 13, 2014, and Oct 28, 2015, 220 patients were enrolled and randomly assigned (n = 110 per group). At baseline (in hospital after surgery), a need for QoL therapy was diagnosed in 92/103 (89%) of intervention and 86/104 (83%) of control group patients. At 12 months (primary endpoint) the proportion of patients with a need for QoL therapy was 35/83 (42%; 95% CI 31–54%) in the intervention group versus 50/87 (57%; 95% CI: 46–68%) in the control group (p = 0·046, number needed to treat = 7; 95% CI 3–225). Interpretation Patients profited from the diagnosis of QoL deficits and tailored therapeutic options in their treatment of colorectal cancer. This trial confirmed the results of a previous RCT in breast cancer patients. The implementation of QoL concepts should become standard in treatment guidelines on cancer care. Funding Federal Ministry of Education and Research (BMBF; grant no. 01GY1339). Clinical trial information NCT02321813.

The primary therapy for intermediate- and high-risk endometrial cancer includes pelvic and paraaortic lymph node evaluation. Laparoscopic surgery is an increasingly popular intervention due to decreased risk and better short-term morbidity; however, a recent study casts doubt on the benefit of this approach in terms of oncological safety. In this cancer registry study, we sought to evaluate the benefit of laparoscopy versus laparotomy and retrospectively compared overall survival, recurrence rates, and recurrence-free survival among patients with intermediate- and high-risk endometrial cancer who underwent either laparoscopic or open surgery. This observational study included 419 patients who have been treated from 2011 to 2017. We employed Kaplan–Meier method, and univariable and multivariable Cox-regression to compare overall survival, recurrence rates, and recurrence-free survival in 110 patients, who underwent laparoscopic, with 309 patients, who underwent open surgery. To address the confounding bias in this retrospective study, we also performed a propensity score matching (PSM) analysis including 357 patients (laparoscopy: n = 107; open surgery: n = 250). We found a benefit for laparoscopic over open surgery in patients with intermediate- and high-risk endometrial cancer for overall survival in both univariable (p = 0.002; PSM: p = 0.016) and multivariable analyses (p = 0.019; PSM: p = 0.007). In contrast, there was no statistically significant difference between both patient groups regarding the cumulative recurrence rates. A univariable analysis identified a significant benefit for laparoscopy regarding recurrence-free survival (p = 0.003; PSM: p = 0.029) but a multivariable analysis failed to confirm this finding (p = 0.108; PSM: p = 0.118). Our study provides evidence that laparoscopic systematic lymphadenectomy does not present a lower oncological efficacy than open surgery in the treatment of patients with endometrial cancer.

The aim of this study was to investigate the impact of pre-operative conization on disease-free survival (DFS) in early-stage cervical cancer.In this population-based cohort study we analysed from clinical cancer registries to determine DFS of women with International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage IA1-IB1 cervical cancer with respect to conization preceding radical hysterectomy performed between January 2010 and December 2015.Out of 993 datasets available for the analysis, 235 patients met the inclusion criteria of the current study. The median follow-up was 5.4 years. During the study period, 28 (11.9%) recurrences were observed. All of these occurred in patients with FIGO stage IB1. For further evaluation, patients with FIGO IB1 tumors2 cm were further analysed and divided into two groups, based on pre-operative conization. Pre-operative conization was associated with a reduced rate of recurrence (p = 0.007), with only three (5.2%) recurrences in this group (CO) compared to 25 recurrences (21.0%) in the group without conization (NCO) preceding radical hysterectomy. DFS was estimated at 79.0% and 94.8% in NCO and CO, respectively (p = 0.008). After adjustment for other prognostic covariates, conization remained a favourable prognostic factor for DFS (HR 0.27; 95% CI 0.08-0.93, p = 0.037). Lymph node involvement was the only unfavourable factor (HR 4.38; 95% CI 1.36-14.14, p = 0.014) in the multivariable analysis.Pre-operative conization is associated with improved DFS in early-stage cervical cancer independently of the surgical approach.

(1) Background: The aim of this study is to assess perioperative therapy in stage IA-III pancreatic cancer cross-validating the German Cancer Registry Group of the Society of German Tumor Centers—Network for Care, Quality, and Research in Oncology, Berlin (GCRG/ADT) and the National Cancer Database (NCDB). (2) Methods: Patients with clinical stage IA-III PDAC undergoing surgery alone (OP), neoadjuvant therapy (TX) + surgery (neo + OP), surgery+adjuvantTX (OP + adj) and neoadjuvantTX + surgery + adjuvantTX (neo + OP + adj) were identified. Baseline characteristics, histopathological parameters, and overall survival (OS) were evaluated. (3) Results: 1392 patients from the GCRG/ADT and 29,081 patients from the NCDB were included. Patient selection and strategies of perioperative therapy remained consistent across the registries for stage IA-III pancreatic cancer. Combined neo + OP + adj was associated with prolonged OS as compared to neo + OP alone (17.8 m vs. 21.3 m, p = 0.012) across all stages in the GCRG/ADT registry. Similarly, OS with neo + OP + adj was improved as compared to neo + OP in the NCDB registry (26.4 m vs. 35.4 m, p < 0.001). (4) Conclusion: The cross-validation study demonstrated similar concepts and patient selection criteria of perioperative therapy across clinical stages of PDAC. Neoadjuvant therapy combined with adjuvant therapy is associated with improved overall survival as compared to either therapy alone.

To date, information on risk factors and temporal patterns of recurrences in patients with vulvar cancer is sparse. Conclusive data for an optimal surveillance strategy are lacking.This multicenter, retrospective population-based register study included 1412 patients who have been treated from 2000 to 2017 for vulvar cancer in the German districts of Upper Palatinate, Lower Bavaria, and Saxony-Anhalt. Kaplan-Meier method, and univariate and multivariate Cox regression were employed to evaluate prognostic factors and temporal course of overall survival, cumulative recurrence, and recurrence-free survival rates.After exclusion, the final study cohort comprised 829 patients. Most recurrences occurred within the first 3 years after diagnosis. Notably, a significant subset of patients were recurrent even after 5 years. The cumulative recurrence rate from all relapses was 18.6% 1 year after primary diagnosis. The recurrence rate increased to 34.7% after 3, to 41.8% after 5, and to 56.6% after 10 years post-diagnosis. The risk of relapse was significantly increased in patients over 70 years of age (hazard ratio (HR) = 2.7; p 0.001; 95% CI 1.6-4.4), and in patients with positive nodal status N1 (HR = 2.0; p = 0.019; 95% CI 1.1-3.5) and N2/3 (HR = 2.2; p = 0.033; 95% CI 1.1-4.4).Our study provides compelling evidence that follow-up care should be carried out for longer than 5 years, especially for high-risk patients.

Zusammenfassung Hintergrund Das Krebsfrüherkennungs- und -registergesetz (KFRG, § 65c SGB V) regelt zur Verbesserung der onkologischen Versorgung, dass die klinische Krebsregistrierung in Deutschland auf Grundlage des Basisdatensatzes der Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzentren (ADT) und der Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in Deutschland (GEKID) durchzuführen ist. Qualitätsindikatoren in S3-Leitlinien sind Kennzahlen zur Beurteilung der Qualität von Behandlung und Ergebnis in der klinischen Versorgung für die jeweilige Krebsentität. Diese Studie untersucht, in welchem Umfang diese Qualitätsindikatoren anhand der Variablen des ADT/GEKID Basisdatensatzes und seiner organspezifischen Module berechnet werden können. Methoden Nach Überprüfung aller verfügbaren S3-Leitlinien auf die Ein- und Ausschlusskriterien zur Berechnung der Qualitätsindikatoren, wurde für jeden Indikator bewertet, ob er unter Verwendung einer einzelnen oder einer Kombination mehrerer Variablen des ADT/GEKID Basisdatensatzes und seiner organ-spezifische Module berechnet werden kann. Ergebnisse In 17 veröffentlichten S3-Leitlinien werden insgesamt 151 Qualitätsindikatoren definiert. Davon können 82 (54%) Qualitätsindikatoren mit den Variablen des ADT/GEKID Basisdatensatzes ermittelt werden. Nur die Qualitätsindikatoren des exokrinen Pankreaskarzinoms konnten zu 100% berechnet werden und hatte damit den höchsten berechenbaren Anteil. Der geringste Anteil an Qualitätsindikatoren ist für das Mundhöhlenkarzinom berechenbar (10%). Schlussfolgerungen Diese Analyse zeigt erhebliche Unterschiede bei der Berechenbarkeit der Qualitätsindikatoren für die verschiedenen Tumorentitäten mittels der in den klinischen Krebsregistern dokumentierten Variablen. Der ADT/GEKID-Basisdatensatz sollte um zusätzliche organ-spezifische Module, ähnlich dem Modul für das kolorektale Karzinom, erweitert werden, um eine möglichst vollständige Dokumentation aller Variablen zu ermöglichen, die für die Bestimmung der klinischen Qualitätsindikatoren erforderlich sind.