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ZusammenfassungDie Homöopathie gehört in Deutschland zu den häufig angewendeten alternativen Heilmethoden. In diesem Diskussionsbeitrag soll erörtert und analysiert werden, warum die Homöopathie nicht zur Medizin gehören sollte und vielmehr als Glaubenskonzept zu verstehen ist, das außerhalb wissenschaftlicher Methoden angesiedelt ist. Erläutert werden die klinischen, rechtlichen und politischen Dimensionen der Homöopathiedebatte. Schließlich wird die Frage der Legitimität von Placeboanwendungen im Lichte der Forderung nach patientenzentrierter Medizin diskutiert.

It is widely assumed that in Germany it is particularly difficult to address the issue of the relationship between costs and benefits in medicine. It is argued that the reception of recent medical historiography makes it possible to more clearly identify a specifically German tradition of questioning theory-based controlled comparisons of clinical efficacy. Of central importance here is the Comparative Therapy (Vergleichende Therapie - V.T.) project carried out during the Second World War, whose guiding spirit was Paul Martini (1889-1964). The failure of this large-scale project influenced the further development of the methodology of clinical research and contributed to the "lateness" of the acceptance in Germany of prospective controlled clinical trials compared to the Anglo-American world. This also needs to be viewed in combination with the deep scepticism towards the cost-benefit debate whose rationale is still frequently questioned in Germany in relation to the need for individualised medicine. It seems important to give medical historiography greater space in order to reach a better understanding of the culture of the "late EbM nation Germany".

Gesundheits-Apps werden in großem Umfang angeboten und gelten in der Debatte um die Digitalisierung des Gesundheitswesens teilweise bereits als Meilenstein zur Verbesserung der Gesundheitschancen. Der entsprechende Markt ist weitgehend unreguliert. Ein narrativer Review der wissenschaftlichen wie gesundheitspolitischen Literatur sowie medizintheoretische Überlegungen zu den Grenzen von Gesundheits-Apps in Bezug auf Versorgungsverbesserungen im Vergleich zu traditionellen Beratungsmedien belegen, dass für Gesundheits-Apps, die einen positiven Effekt für Prävention, Diagnostik und/oder Therapie behaupten, fast durchgängig angemessene Nutzen- und Schadenbelege fehlen. Die Gesundheitspolitik ist zum Handeln aufgefordert.

Homeopathy is one of the frequently used alternative healing methods in Germany. This article is intended to discuss and analyze why homeopathy should not be part of medicine and should rather be understood as a concept of belief that lies outside of scientific methods. The clinical, legal, and political dimensions of the homeopathy debate are explained. Finally, the question of the legitimacy of placebo applications is discussed in light of the demand for patient-centered medicine.

Die Einbindung der Patientenperspektive in Entscheidungsfindungsprozesse im Gesundheitswesen wird heute insbesondere in Deutschland allgemein begrust. Dabei stellen Selbsthilfeverbande inzwischen den weitaus grosten Teil der Patientenvertretungen in verschiedenen Gremien. Kernelement der Selbsthilfe ist die gegenseitige Unterstutzung chronisch kranker und behinderter Menschen sowie ihrer Angehorigen in Selbsthilfegruppen. Die Patientenbeteiligung scheint die Selbsthilfe aber in ein unauflosliches Dilemma zu fuhren: Entweder mussen traditionelle Arbeitsformen der Selbsthilfe aufgegeben werden, damit sie als professionell handelnder Player in den Diskursen der Gemeinsamen Selbstverwaltung von Arzten und Krankenkassen auftreten kann, oder aber man bleibt dem Austausch in der Selbsthilfe im ursprunglichen Sinne treu und ist dann mit der Patientenbeteiligung schlichtweg uberfordert. Begreift man aber die Selbsthilfe und die Gemeinsame Selbstverwaltung als soziale Systeme, dann wird deutlich, dass Patientenbeteiligung diese Systeme zwar zueinander in Bezug setzt, aber nicht zu einem Dominanz-Unterordnungs-Verhaltnis fuhrt. Selbsthilfe muss zwar die Anforderungen und Inputs der Selbstverwaltung, aber auch der Systeme „Wissenschaft“ und „Recht“ verarbeiten, ist aber ihrerseits auch als Aufgabe und Chance fur die Selbstverwaltung zu verstehen, deren Systemziele besser zu erreichen.

Scroll down to open individual chapters Die aktuelle Ausgabe des Versorgungs-Reports greift die versorgungswissenschaftliche Diskussion um Chancen und Risiken der Fruherkennung auf. In insgesamt 13 Fachbeitragen beleuchten namhafte Expertinnen und Experten aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen bei der Fruherkennung von Krankheiten. Im Fokus stehen: - gesundheitswissenschaftliche Konzepte und Methoden der Fruherkennung - wissenschaftliche Erkenntnisse uber Nutzen und Risiken ausgewahlter Screenings - Entwicklung und Anforderungen an ausgewogene, evidenzbasierte Informationsangebote - empirische Analysen zur Akzeptanz und Inanspruchnahme von Fruherkennungsuntersuchungen in der gesetzlichen Krankenversicherung Der Teil „Daten und Analysen“ informiert auf der Grundlage von AOK-Abrechnungsdaten umfassend uber die Haufigkeit von Erkrankungen und Behandlungen in Deutschland: - Behandlungspravalenzen und Hospitalisierungsraten fur die haufigsten Erkrankungen, differenziert nach Alter und Geschlecht - Krankenhausbehandlungen, Arznei- und Heilmittelverordnungen sowie arztliche Inanspruchnahme Weitere Daten zu Behandlungshaufigkeiten von mehr als 1.500 Krankheiten stehen unter www.mwv-open.de zur Verfugung. Erganzende Datei: Tabelle 1: https://bit.ly/2EAkbyR Tabelle 2: https://bit.ly/2C6PalM

In der Fulle von Ernahrungsempfehlungen – deren wissenschaftliche Basis in der Regel ungewiss ist – mussen sich Verbraucherinnen taglich orientieren. Erschwerend kommt hinzu, dass diese Empfehlungen sich teilweise widersprechen. Daruber hinaus sind sie in Einklang mit lebensweltlichen Anspruchen, Bedingungen und Bedurfnissen zu bringen. Die vorliegende Arbeit geht der Frage nach, wie Menschen diese Herausforderung bewaltigen und welche Aspekte in Ernahrungsfragen handlungsleitend sind. Es wurden 20 leitfadengestutzte Interviews durchgefuhrt und mit der qualitativen Inhaltsanalyse nach Mayring ausgewertet. Ernahrungswissen ist zwar eine Voraussetzung, um ernahrungsbezogene Entscheidungen treffen zu konnen, uber das Wissen hinaus spielen jedoch zahlreiche weitere Faktoren wie Zeitbudget, finanzielle Mittel, Alltagsanforderungen aber auch soziale und emotionale Aspekte eine Rolle. Jenseits der Frage der Nahrstoffe scheinen Fragen der Lebensmittelsicherheit eine bedeutsame Grose zu sein.

The involvement of the patient perspective in decision-making processes in the healthcare system is commonly welcome, especially in Germany, with self-help organizations currently providing the vast majority of patient representatives in the various committees. The central plank of organized self-help is the mutual support of chronically diseased and disabled people as well as their relatives in self-help groups.Patient involvement, however, seems to lead organized self-help to an insoluble dilemma. Either organized self-help must give up their traditional working principles in order to be capable of acting as a professional player in the discourse of the joint self-government of doctors and healthcare funds, or they will simply be unable to cope with patient involvement if they remain true to their original way of mutual exchange and communication. But if organized self-help and joint self-government are considered as social systems, it becomes clear that though patient involvement relates these systems to each other, it does not give rise to a relation of dominance and subordination. Organized self-help may have to handle the requirements and inputs of self-government as well as of the systems of science and law, but also has to be considered a challenge to and an opportunity for the self-government to help them achieve their system-related goals.

Gute Qualitat im kurativen Gesundheitswesen schien lange Zeit wie selbstverstandlich durch autonome Entscheidungen der Arzteschaft garantiert zu werden. Der darin zum Ausdruck kommende gesellschaftlich weithin vorhandene Vertrauensvorschuss geriet im auslaufenden 20. Jahrhundert ins Wanken, nicht zuletzt festzumachen am Bericht „To Err is Human“ des Institute of Medicine. In den 80er Jahren war zuvor der Qualitatsbegriff in seinen Dimensionen Struktur, Prozess und Outcome durch die Publikation von Avedis Donabedian sprichwortlich geworden. Schrittweise ubernahm die Politik die Forderung nach Messung und Kontrolle der Qualitat bis hin zu neuzeitlichen Ansatzen der Kopplung der Vergutung medizinischer Leistungen an Qualitatsindikatoren. Eindeutige patientenrelevante Erfolge dieser Politik stehen aus, wahrend sich bei den Professionellen die Reaktionen zwischen innerer Abkehr vom Qualitatsdiskurs und einem Ringen um moglichst grose Teilhabe an den okonomischen Potenzialen dieser neuen Qualitatspolitik einzupendeln scheinen.

In 2004 the German Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) was given a statutory mandate to prepare and publish evidence-based information for consumers and patients. The current study investigated the extent to which the IQWiG's "Change of Life" information pack was found to be both comprehensible and useful by users. A total of 41 qualitative, semi-structured interviews were conducted with menopausal women. The partial analysis presented here is based solely on the "Decision Aid" part of the information pack. For many women the information contained in the Decision Aid was new and the manner of presentation unusual. In the sample investigated here the Decision Aid was used rather as a confirmation of decisions that had already been made than as an aid in the decision-making process. Where it was not possible to harmonise the scientific evidence presented with the individual's own opinion, the decision-making conflict was intensified. Balancing of individual preferences against study results proved to be difficult for two reasons: first, the unusual manner of presentation and second, the two contrasting poles of "science-based information" and "own preferences", which were not regarded as being of equal significance. This conflict represents a fundamental problem in evidence-based decision aids.

Comparative Effectiveness Research (CER) seeks to establish treatment objectives and concepts striving to achieve patient relevant progress in therapy on the basis of published evidence. Using the example of palliative medicine and palliative care, respectively, it will be demonstrated that these two are under-researched areas of care. In addition, it will become clear that the success of this interdisciplinary treatment concept for the seriously ill must be weighed in the light of traditional clinical research - far beyond the cancer diagnosis. The current distinction between curative and palliative research and care urgently needs to be reconsidered.

Zusammenfassung Rituale sind „Sinn-Inseln“ im routinisierten Alltag. Welche Bedeutung haben sie in der und für die medizinische Praxis und wie können sie dort hilfreich gestaltet werden? Diese Frage wird vom Mediziner am Beispiel der Rezeptur von Arzneimitteln reflektiert. Die Theologin charakterisiert die Krankheit als Schwellenzeit, in der spezifische mit dem Medizinbetrieb verbundene, allgemein zwischenmenschliche, traditionell kirchliche und freie Rituale zur Strukturierung und Vergewisserung beitragen.

The significance of palliative care as an interdisciplinary and multi-professional approach to treating patients with extremely severe medical conditions should be investigated using the same methodological standards as for clinical medicine in general. Clinical studies in palliative medicine show that certain standards, e.g. in pain therapy, have still not been sufficiently implemented. There is also a lack of methodologically appropriate studies to investigate palliative medicine as a complex intervention. This research deficit is all the more regrettable as - specifically in the field of oncology - it can be demonstrated that the benefit provided by the services of palliative care teams is very large, especially for patients with a particularly unfavorable course of the disease.

In this article we address the question of why postmenopausal women undergo hormone therapy. Thirty-five women aged 46 to 75 years living in Bremen (Germany) and taking postmenopausal hormones for at least 12 months were interviewed. Following Fritz Schütze, the interviews were analyzed according to a reconstructive analytical procedure. Five different types of users were identified. They differed from each other in terms of their reasons for using hormones, their expectations of this type of therapy, and their personal habits and circumstances, including an integrity-preserving attitude, a performance-oriented attitude, a searching attitude, a faith-in-medicine attitude, and a benefit-generalizing attitude. The interviews show that there is a need for target-oriented counseling, taking into account the individual attitudes toward menopause and postmenopausal hormone therapy.

D Debatte um die Evidenz fur das Verschreiben von Ostrogenen oder Ostrogen-Gestagen-Kombinationen in und nach den Wechseljahren konzentriert sich nach wie vor auf die Frage, ob es jenseits der Moglich keit der Beeinflussung von starken Wechseljahresbeschwerden nicht doch Chancen der Pravention durch Hormon„substitution“ gibt. Der Abbruch des ersten Untersuchungsarms der WHI-Studie [12] im Jahre 2002 fuhrte allerdings aus wissenschaftlicher Sicht definitiv zu einer Zasur in der Debatte um die Hormoneinnahme in den weiblichen Wechsel jahren [7]. Angesichts dieser randomisierten, kontrollierten Studie wurde eine negative Nutzen-Risiko-Bilanz deutlich, vor allem hinsichtlich eines erhohten Risikos fur Brustkrebs, Herzinfarkt, Schlaganfalle und Thromboembolien. In Deutschland nahmen – bei einem beachtlichen Ruckgang der Verschreibungsmengen – 2007 noch immer „1,5 Mio. Frauen in der Gesamtbevolkerung“ [11] taglich Hormone in den Wechseljahren ein. Grund fur diese noch immer verhaltnismasig hohe Zahl von Anwenderinnen sind die in diesem Spektrum fortbestehenden „Lagerkampfe“ von Befurwortern und Gegnern. Auf der einen Seite sind nach wie vor Stimmen aus gynakologischen Fachkreisen zu vernehmen, die geradezu unerschutterlich den angeblich noch immer bestehenden Nutzen einer Hormontherapie (HT) fur einen grosen Anteil von Frauen mit Beschwerden in den Wechseljahren uberbetonen [6, 8]. Eine Schlusselrolle kommt dabei der internationalen Menopausegesellschaft zu, die erst jungst noch einmal den Versuch unternommen hat, die Studienlage im Sinne einer positiven Nutzen-Risiko-Bilanz fur die Pravention kardiovaskularer Erkrankungen umzudeuten [5]; dabei beharrt sie auf dem Konstrukt der Hormon„ersatz“therapie, die Frauen in und nach den Wechseljahren de facto als Hormonmangelwesen versteht. Auf der anderen Seite sind die Stimmen der deutschen Arzteschaft deutlich zu vernehmen, die sich der Position der Arzneimittelkommission der Deutschen Arzteschaft [1] anschliesen, welche zur Zuruckhaltung in der Verordnung mahnt. So finden sich etwa im Deutschen Arzteblatt jungst noch einmal Stimmen, die deutlich machen, dass von einer „Entwarnung“ fur ein auf Pravention abzielendes Verschreiben von Hormonen nicht die Rede sein kann [2, 9].

Troger and co-authors assume to have presented evidence proving that mistletoe treatment in patients with locally advanced or metastatic pancreatic carcinoma significantly improves quality of life compared with best supportive care (BSC). In the original publication (1) the authors claim that survival was significantly extended by this therapy. To publish the primary endpoint, survival, and the secondary endpoint, quality of life, separately (2), follows in the tradition of unnecessary multiple publications. Both statements are unsustainable because of the study’s serious methodological shortcomings. Without blinding, it is not possible to make a valid statement with regard to quality of life and the chosen method of randomization using sealed envelopes does not meet the requirements of good study practice. The study was terminated early after enrolment of approximately half of the intended number of patients. The authors do not mention that early termination may lead to significant overestimation of treatment effects, especially in small studies (3). The therapy standard at the time of the study was not adequately reported. Best supportive care is here a commonly used “euphemism” for doing without sensible disease-modifying therapies. The authors declare financial support from the Swiss Cancer Research Association (Verein fur Krebsforschung e. V. (VfK), Schweiz) which generates revenues from license fees received from Weleda AG for the preparation of the active substance and, at the same time, state that no conflict of interest exists.

Background Randomized controlled trials (RCTs) are important sources of information on the benefits and harms patients may expect from treatment options. The aim of this structured literature review by the German Institute for Quality and Efficiency in Health Care was to explore whether and how the end-of-life (EoL) situation of patients with advanced cancer is considered in RCTs investigating anti-cancer treatments. Methods Our journal pool comprised 19 medical journals, namely five preselected key general medical journals as well as 14 specialist journals (mainly cancer) identified via a scoping search. We systematically searched these journals in MEDLINE to identify RCTs investigating anti-cancer treatments for the following four cancer types: glioblastoma, lung cancer (stage IIIb-IV), malignant melanoma (stage IV), and pancreatic cancer (search via OVID; November 2012). We selected a representative sample of 100 publications, that is, the 25 most recent publications for each cancer type. EoL was defined as a life expectancy of ≤ two years. We assessed the information provided on (1) the descriptions of the terminal stage of the disease, (2) the therapeutic goal (i.e. the intended therapeutic benefit of the intervention studied), (3) the study endpoints assessed, (4) the authors’ concluding appraisal of the intervention’s effects, and (5) the terminology referring to the patients’ EoL situation. Results Median survival was ≤ one year for each of the four cancer types. Descriptions of the terminal stage of the disease were ambiguous or lacking in 29/100 publications. One or more therapeutic goals were mentioned in 51/100 publications; these goals were patient-relevant in 38 publications (survival alone: 30/38; health-related quality of life (HRQoL) or HRQoL and survival: 6/38; symptom control or symptom control and survival: 2/38). Primary endpoints included survival (50%), surrogates (44%), and safety (3%). Patient-reported outcomes (PROs) were assessed in 36/100 RCTs. The implications of treatment-related harms for the patients were discussed in 22/100 appraisals. Terminology referring to the patients’ EoL situation (e.g. “terminal”) was scarce, whereas terms suggesting control of the disease (e.g. “cancer control“) were common. Conclusions The EoL situation of patients with advanced cancer should be more carefully considered in clinical trials. Although the investigation and robust reporting of PROs is a prerequisite for informed decision-making in healthcare, they are rarely defined as endpoints and HRQoL is rarely mentioned as a therapeutic goal. Suggestions for improving standards for study design and reporting are presented.

Evidence-based Medicine (EbM) was accepted during the last decade both as a method for systematically evaluating risks and benefits and a decision aid for therapists in practice. Randomized controlled trials (RCT) have become the gold standard for medical research. The medical community is sceptical about RCTs because many therapists are not convinced that care can be mirrored adequately enough, though. The doubts are especially strong among psychiatrists and psychotherapists. The paper argues in favour of EbM in two ways. Firstly, from a scientific point of view there are no reasons why RCTs could not contribute to improve the standards of care. Secondly, health services research doesn't amount to much more than RCTs. The importance of qualitative methods is a black box as large within health services research as the meaningful use of RCTs.

Mit dem Begriff Versorgungsforschung verbindet sich die Vorstellung, dass Wissenschaft helfen kann, durch ein besseres Verstandnis der patientennahen Prozesse innerhalb des hoch komplexen Systems der medizinischen Versorgung innovative Entwicklungen unter der Leitidee von Qualitat und Kosteneffektivitat moglichst zeitnah und breitenwirksam zu implementieren. Nachdem sich 2003 funfundzwanzig Fachgesellschaften zu dieser Neuorientierung der Forschung positiv geausert haben, stellt sich zugleich mit der Frage nach den erforderlichen Ressourcen die Frage nach den methodologischen Voraussetzungen Erfolg versprechender Studien. Es wird dafur pladiert, die Entwicklung von Health Technology Assessment und Versorgungsforschung als Parallelprozesse zu begreifen, die darauf angewiesen sind, ihre Relevanz und Akzeptanz von Beginn an auch unter dem Aspekt der Erfassung des Forschungs-Impacts zu diskutieren. Die reklamierte Gleichbehandlung mit der biomedizinischen Grundlagenforschung wird davon abhangen, ob es gelingt, die theoretischen Grundlagen von Versorgungsforschung so wirksam zu begrunden, dass diese nicht als beilaufige Anwendungsforschung, sondern mit der Orientierung auf zeitnahe und nachhaltige Implementation von Innovationen notwendigerweise auch als Grundlagenforschung verstanden wird. The scientific approach to health services research is thought to provide a better understanding of patient-centered processes within the hyper-complex system of medicine. The basic idea is to create new forms of routine within a framework of high quality and efficiency. In Germany in 2003 more than twenty-five medical societies demanded a consequent promotion of health services research. Besides the crucial question of sufficient resources, this leads to the value of methodological standards within health services research. Health Services Research and Health Technology Assessment should be looked upon as parallel processes which both depend on demonstrating relevance and gaining public acceptance. Evaluations of the impact of health services research should be integrated into a broader theoretical concept. Solid foundations for health services research as a basic theory for understanding the “last mile” of medicine are necessary in order to achieve the same esteem as the biomedical research now holds.

In the immigrant-absorbing countries migrants are regularly confronted with manifold forms of segregation and exclusion. This is also true of the health care system, thus impeding it in its humanitarian goals. One must try to understand why there should be a traditional tendency to encourage segregation. Among the reasons are explicit rejection of migration as such, poor understanding of other peoples, fear of infectious diseases and rising health care costs. In addition a misunderstanding of the integration process plays an important role. What is necessary is, firstly, a realistic view of the world-wide process of migration which inevitably affects the rich industrial nations and, secondly, respect for ethnic identity instead of an out-dated concept of assimilation.